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天坛生物:血液制品产品在阿联酋开展Ⅱ期临床试验 国内外无同类产品上市

中证网 2022-02-15 20:17

中证网讯 天坛生物2月15日晚间公告,公司所属武汉血制研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”于2021年10月获得阿联酋临床试验批件,目前已根据药品临床试验的要求完成临床伦理审查、临床用药清关、临床前入组等准备工作,于近日在阿联酋开展Ⅱ期临床试验。

天坛生物称,该产品研发投入6370.17万元,国内外尚无同类血液制品产品上市。

公司提醒,根据目前关于药品研发的审批程序,血液制品研发周期较长,该产品尚需完成临床试验、上市注册审评及核查、上市批准等环节后方可上市销售。目前该产品尚处于临床研究阶段,预计短期内无法形成销售收入,对公司近期业绩不会产生重大影响。此外,该产品能否获得药品监管机构的上市批准及获得上市批准的时间尚存在不确定性。公司提醒投资者注意投资风险。

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