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亚宝药业甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价

中国证券网 2022-03-07 11:05

上证报中国证券网讯 亚宝药业3月5日发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的核准通知书,公司甲钴胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,此次通过一致性评价的甲钴胺注射液主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。截至公告披露日,亚宝药业甲钴胺注射液研发项目已投入研发费用约为830.02万元。

根据米内数据统计,甲钴胺注射液2020年中国公立医疗市场销售金额为48807.72万元。2021年,公司甲钴胺注射液的销售收入为67.04万元。公司首次提交甲钴胺注射液一致性评价获得受理时间为2021年1月13日(受理号:CYHB2150034)。截至目前,包含原研公司在内,国内共有24个厂家获得甲钴胺注射液生产批文,有3家公司已通过一致性评价。

亚宝药业表示,根据国家相关政策规定,通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价,有利于提高该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

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