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华海药业子公司HB0045注射液获得FDA药物临床试验许可

中国证券网 2022-11-25 10:35

上证报中国证券网讯 华海药业11月24日晚间发布公告,近日,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)独立自主研发的HB0045注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

公告显示,HB0045是靶向人CD73(又称胞外-5’-核苷酸酶)复方制剂,能够以独特的复方优势在不影响AMP(一磷酸腺苷)底物结合的情况下,通过变构作用和空间位阻双重机制彻底抑制膜型和可溶型CD73酶活性进而减少肿瘤微环境(TME)腺苷的产生,促进TME免疫细胞的活化进而抑制肿瘤生长。截至目前,华海药业在该项目上已合计投入研发费用约4772万元。

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