证券代码：600668证券简称：尖峰集团编号：临2026-020

浙江尖峰集团股份有限公司

关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到浙江省药品监督管理局核准

签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（浙 2026 第 0060 号、浙 2026 第 0062 号）。

现就相关情况公告如下：

一、GMP 检查相关情况

（一）告知书编号：浙2026第0060号

被检查单位名称：浙江尖峰药业有限公司

检查地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇迎旭路56号

检查范围：片剂

检查车间、生产线：G01 车间、G02 车间，片剂生产线 A检查时间：2024年12月03日至2024年12月06日

检查结论：该公司片剂：G01 车间、G02 车间，片剂生产线 A 的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

（二）告知书编号：浙2026第0062号

被检查单位名称：浙江尖峰药业有限公司

检查地址：浙江省金华市工业园区金衢路368号

检查范围：眼用制剂（滴眼剂）

检查车间、生产线：制剂车间 A，滴眼剂生产线 A检查时间：2025年12月17日至2025年12月19日

检查结论：该公司眼用制剂（滴眼剂）：制剂车间 A，滴眼剂生产线 A 的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

1二、本次检查所涉生产设施情况

（一）本次检查涉及尖峰药业 G01 车间、G02 车间，片剂生产线 A，具体情

况如下：

产线名称主要生产品种

片剂生产线 A 二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI）

（二）本次检查涉及尖峰药业制剂车间 A，滴眼剂生产线 A，具体情况如下：

产线名称主要生产品种

滴眼剂生产线A 盐酸奥洛他定滴眼液，规格：0.1%(5ml: 5mg以 C21H23NO3计)三、本次检查所涉主要品种的市场情况

（一）二甲双胍恩格列净片的市场情况主要生产品种剂型治疗领域市场情况

二甲双胍恩格片剂本品配合饮食控制和运根据米内网数据显示，2025年度国列净片 动，适用于正在接受恩格 内二甲双胍恩格列净片（I）（包括城列净和盐酸二甲双胍治市和县级公立医院）销售额约为5.07疗的2型糖尿病成人患亿元；2025年度国内二甲双胍恩格者，用于改善这些患者的 列净片（VI）（包括城市和县级公立血糖控制。医院）销售额约为1195万元。

（二）盐酸奥洛他定滴眼液的市场情况主要生产品种剂型治疗领域市场情况盐酸奥洛他定眼用制剂奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选根据米内网数据显

滴眼液 （滴眼剂） 择性组胺 H1-受体拮抗剂。活体和体外 示，2025 年度国内实验中均能抑制 I 型速发型过敏反 盐酸奥洛他定滴眼应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体，液（包括城市和县级多巴胺受体，毒蕈碱 I型和 II 型受体 公立医院）销售额约及5-羟色胺受体没有作用。为1.42亿元。

四、对本公司的影响

2尖峰药业已获得二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI）、盐

酸奥洛他定滴眼液的《药品注册证书》，本次获得药品 GMP 符合性检查结果，有利于保证产品质量和生产能力。

由于医药产品具有高科技、高投入、高风险的特点，不仅药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告浙江尖峰集团股份有限公司董事会

二〇二六年四月二十九日

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