近日，由联影医疗自主研发的光子计数能谱CT正式入驻中山医院及瑞金医院，开启临床测试和临床医学研究。据悉，这也是“十四五”科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。

“此次联影医疗光子计数能谱CT进入临床测试，是国产高端医疗装备发展的一个里程碑式事件。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为，高端医疗装备代表了生物技术、新材料、大数据等多个跨学科、跨领域的技术进步成果。国内医疗器械行业正通过关键核心技术开发和突破，经历一场从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的蜕变。

技术难题亟待攻克

何为光子计数能谱CT?光子计数能谱CT利用半导体探测器实现直接光电转换，突破了传统CT间接成像的局限，能够精准识别每个X光子的能量信息，可实现人体组织中碘、钙、水、软组织等基础物质成分的多能谱成像，相当于直接拍出更清晰的人体“彩色照片”。

作为CT的未来发展方向，光子计数能谱CT具有广阔市场前景。相关数据显示，2022年，全球光子计数能谱CT市场收入约为7531万美元，预计到2029年将增长至11亿美元。在该领域，目前仅有2家外资企业成功实现了光子计数能谱CT的商业化。此次联影光子计数能谱CT进入临床，代表着跨国医疗器械商垄断全球光子计数能谱CT的产业格局将被中国企业打破。

联影医疗计算机断层扫描事业部总裁杜岩峰表示，联影光子计数能谱CT能实现超高分辨率成像，呈现更细微病变结构。针对光子计数能谱CT大数据量处理这一痛点也进行了全面的技术创新，已实现全准直覆盖的超高分辨率成像，在心脏等需要大范围覆盖的检查中可做更深一步的探索。同时还实现了大幅降低辐射剂量，降低率可达60%至70%，甚至在某些组织器官可降低80%至90%。

据介绍，联影医疗此次光子计数能谱CT进入临床，也是“十四五”科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。

2023年起，由联影医疗牵头，联合中山医院、瑞金医院等产业上下游、高校及临床多家单位，承担“光子计数能谱CT研发”项目 ，旨在充分发挥各单位在整机研发、临床应用、检测等多方面优势，全力推动实现光子计数探测器和关键部件国产化，填补我国在该领域的技术空白。

“联影医疗将继续依托产学研医协同创新，进一步提升这一创新技术的成熟度，希望持续降低光子计数能谱CT成本，推动这一全新技术的普惠、普适。”杜岩峰表示。

国产医疗器械创新升级在路上

近年来，我国医学影像设备研发技术持续提高，技术难题被逐步攻克，不断打破进口垄断市场格局，目前我国CT设备市场呈国产化、高端化趋势。

国家和地方也纷纷出台相关政策，为CT等创新医疗器械产业发展提供了良好的政策环境。7月3日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等方面具体措施，支持高端医疗器械重大创新。

面对广阔的市场前景，聚焦高端医疗装备创新，国产医学影像设备正崭露头角。除联影医疗外，目前还有多家国内企业在光子计数CT领域进行产品和技术的研发布局。

以奕瑞科技为例，公司从2022年开始在光子计数CT领域进行技术布局，目前正开展光子计数探测器及模块的研发工作。奕瑞科技在投资者互动平台表示，在医疗CT探测器领域，目前公司已完成硫氧化钆闪烁体陶瓷(GOS)、准直器(ASG)、光电二极管(PD)等核心部件开发，结合定制的读出芯片，完成了CT探测器及子系统集成目标并送样测试，部分医疗CT用二维准直器也已完成研发及国内客户导入，进入量产销售阶段，同时公司正就光子计数探测器及模组进行开发。