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国产特效药火爆来袭!小分子口服药迎风口

来源:九方智投 2022-05-18 11:57
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抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布

据“华山感染”消息,抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物。相关成果于5月18日发表在EmergingMicrobes&Infections杂志。上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为文章第一作者,张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为文章共同通讯作者。研究数据提示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上,使用了VV116的患者中,未观察到严重不良反应。该研究所纳入的样本量有限,所有受试者均未发展为重症或危重症。这是“国产”抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的首个同行评议报道。

VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物,在体外活性实验中表现出了对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用。已经完成的I期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。

美国疫情再起!卫生官员警告:抗新冠药物最快在今夏耗尽

随着美国疫情迎来了又一波“上升潮”,对抗击新冠病毒药物的需求也相应增加,美国卫生官员周二(17日)警告称,Covid-19疗法的关键药物供应最早可能在今年夏天耗尽。

该官员在电话会议上表示,礼来公司的单克隆Covid抗体药bebtelovimab的库存预计将在7月用尽,而最新的奥密克戎(Omicron)变异病毒已经使其他单克隆治疗无效。

这位不愿透露姓名的官员表示,阿斯利康公司的Evusheld抗体治疗药物的供应也将在今年秋季耗尽。而辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid的库存只够供应到秋季,政府将需要购买额外的疗程来继续提供药物。

尽管近几个月来抗病毒药物的供应有所增加,但随着奥密克戎的最新变异病毒在美国引发了新一波病例的激增,药物需求也有所上升。美国备灾与响应助理部长办公室(ASPR)周二在一份声明中表示,在4月10日至5月14日期间,Paxlovid的需求量增加了315%。

我国急需储备国产新冠小分子药,VV116先发优势明显,有望实现千亿空间:我们预计国内新冠药有望储备1-3亿人份/年;审慎预测下,国内VV116销售额约为600-1000亿元,乐观预测下,销售额有望达到1800-3000亿元。

VV116制剂及其产业链千亿市场,关注潜在供应商:VV116最新III期临床采用的服药方式推算,每人每疗程需要3.6g原料药;

每亿人份对应API360吨,对应关键中间体49-1约500吨VV116合成路径较辉瑞Paxlovid短,但仍存在高合成难度的步骤,具备丰富产业链价值。

VV116原料药在审慎/中性/乐观假设下,市场空间分别约为72/144/216亿元。关键中间体在审慎/中性/乐观假设下,市场空间分别约为50/100/150亿元。

东吴证券投资建议:关键中间体43-1/49-1、API、制剂等关键位点的潜在供应商与旺山旺水达成合作后有望获得大量利润空间,包括

1)关键中间体及前端中间体潜在供应商,推荐同和药业普洛药业美诺华,关注富祥药业

2)VV116原料药潜在供应商,推荐同和药业普洛药业,关注华海药业

3)制剂潜在供应商,推荐上海医药,关注华海药业

根据以上逻辑,从基本面和技术面两方面入手,精选个股,供大家参考:

江苏吴中(600200)

公司医药产品线丰富、产业链完整,连续多年被工信部评为化学药品工业企业百强,是苏州市医药行业协会会长单位。产品覆盖抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类等多个领域,拥有匹多莫德口服溶液、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等多个国内独家产品。2020年受疫情和新冠肺炎诊疗方案影响医药板块出现下滑,2021年上半年已消化掉部分负面影响并出现快速反弹,2022年计划引入并开始销售1至2款二类医疗器械注册证获批医美产品,2023年童颜针计划上市,对公司营业收入带来较大增量。

国内新冠治疗小分子药物VV116,进入三期临床试验,揭盲临近,公司有为其代工制剂的可能,未经证实。

22年4月28日,公司与厦门迈达瑞签署协议,重点围绕双方的抗感染领域合作,同时双方还将进一步深化在政府采购,包括核酸提取试剂、核酸提取仪、核酸检测试剂和病毒采样管等防疫物资储备等领域的合作。

技术上,股价V型反转,放量突破下降压力线,K线呈现满江红组合。

参考资料:

20220417-开源证券-江苏吴中-依托医药产业扎实基础,大力推动医美产业布局

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(来源:
九方智投)

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