2023年
业绩说明会
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2024年3月凯莱英（股票代码：002821.SZ/6821.HK）
1免责声明
*本文件不得用于公开传播，其中所包含的信息仅供与凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（“本公司”，连同其子公司，以下合称“本集团”）有关的人士及其顾问使用。本公司仅向有限数量的收件人提供本文件。本文件的内容未经任何司法辖区的监管机构审阅。在某些司法辖区派发本文件可能会受到法律限制，持有本文件的任何人都应了解并且遵守该等限制。任何不遵守该等限制的行为均可能违反美国、加拿大、中国或日本的证券法或其他类似司法辖区的法律。您一旦接收本文件，即代表您同意受到前述限制的约束。
*前瞻性陈述
*本演示材料本演示材料有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本演示材料载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本演示材料所载的所有信息仅以截至本演示材料做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。
*《企业会计准则——基本准则》财务计量
*本演示材料按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会计准则、应用指南、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。该准则与其他国家惯常使用的会计准则在一些重要方面存在差异。同时为了更好地反应经营成果和关键业绩，本公司调整了汇兑波动相关损益的范围，以反应该范围的变化。
*采用经调整之财务指标
*本公司已提供作为额外财务计量的经调整毛利、经调整毛利率及经调整的归母净利润，惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于管理层及投资者理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整财务计量，及借着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，有助管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩结果。
-2- Confidential | 保密文件目录
1业绩概览
2各板块经营亮点
3财务概览
42024年展望业绩概览2023年业绩
78.25亿元22.69亿元23.02亿元23.08亿元8.74亿美元
收入归母净利润经调整净利润*自由现金流在手订单
(23.7%)
+24.4%+103.1%剔除大订单
51.2%39.0%29.0%29.4%
毛利率 EBITDA Margin 归母净利率 经调整净利率*
+3.8pts (0.7pts) (3.2pts) +0.1pts
@CER +1.6pts
*经调整净利润/率是经调整 Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润/率
PTS：Percentage points -5-百分点 Confidential | 保密文件双轮驱动战略深入推进小分子业务历年收入新兴业务历年收入
单位：人民币亿元单位：人民币亿元
+20.4%
92.53
11.99
9.96
66.20
+25.6%
42.38
29.1142.003.98
23.7533.43
2.37
12.31
0.86
2019202020212022202320192020202120222023
剔除大订单大订单小分子业务新兴业务
小分子CDMO业务收入66.20亿元，剔除大订单后收入42.00亿元，同比增长25.6% 新兴服务收入11.99亿元，同比增长20.4%全年确认收入项目426个，同比增长6.8%，其中临床Ⅲ期项目69个，商业化项目40个 受国内融资环境影响，收入增速和毛利率均下降，毛利率26.5%，同比下降7.2pts商业化项目实现收入51.12亿元，剔除大订单后，收入26.92亿元，同比增长47.1%2023年是公司连续反应技术对外技术输出业务的开局之年，本年新技术对外输出确认收入金额突破亿元。
-6- Confidential | 保密文件跨国大制药公司及海外客户是收入增长引擎
各类型客户收入情况单位：人民币大制药公司收入海外市场收入（剔除大订单）（剔除大订单）
跨国大制药公司收入剔除大订单+75.1%海外收入剔除大订单
+41.1%+75.1%+41.1%39.24
25.68
27.6727.81
49.8863.4417.14亿亿14.66
中小制药公司收入（1.5%）国内收入（5.3%）
202120222023202120222023
28.37亿14.81亿中小客户收入国内市场收入
15.64
2023年，中小制药公司的海外收入较去年同期上升3.1%28.7928.3714.81
各类型客户收入占比16.946.41
(剔除大订单)亚太中小制药
公司中国13.2%202120222023202120222023
52.5%202347.5%2023报告期内，来自欧洲市场客户收入同比增长57.1%27.4%59.4%来自亚太（除中国大陆）市场客户收入同比增长15.0%
跨国大制药来自美国市场客户收入52.67亿元，剔除大订单后收入28.47亿元，同比增长47.5%公司欧美
-7- Confidential | 保密文件各板块经营亮点小分子业务保持增长商业化
202120222023小分子业务收入商业化阶段项目收入
(剔除大订单)临床前及临床早期235297317临床前及临床早期
临床Ⅲ期556269+47.1%
59.10
38404024.20商业化临床Ⅲ期+25.6%
26.92
商业化项目收入持续增长33.4342.0018.30亿元亿元
*40个商业化项目确认收入，合计51.12亿元，剔除大订单后，收入26.92亿元，同比增长47.1%
2022202320222023
* 商业化阶段项目毛利率为60.1%，较上年增长9.5pts，恒定汇率下同比提升7.5pts 剔除大订单商业化阶段项目毛利率
持续增加的临床项目成为业务蓄水池 小分子业务毛利率 @CER
58.0%
*386个临床阶段项目确认收入，其中临床Ⅲ期项目69个，临床阶段实现收入15.07亿元，剔除特60.1%定抗病毒项目影响，同比基本持平50.5%
20222023
* 临床阶段毛利率40.7%，同比下降0.54pts，恒定汇率下同比下降3.5pts临床阶段项目毛利率
* 战略性储备潜在重磅项目，服务的临床III期项目涉及诸多热门靶点或有前景的新靶点，例如 55.7%GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等，为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备 @CER
37.8%
* 根据在手订单预计2024年验证批阶段（PPQ）项目达28个较 2023年增加40%，形成了充足的商 48.9% 41.3%业化订单储备40.7%
2022202320222023
-9- Confidential | 保密文件化学大分子稳步推进
+8.8% 业务进展* 报告期内，推进到临床II期之后的项目合计33项收入增幅*报告期内，寡核苷酸承接新项目35项，完成1项验证生产项目，1项验证生产项目进行中* 大力推动多肽业务的发展，新承接项目12个，首个GLP-1 NDA项目稳步推进*持续推进毒素-连接体、药用高分子、高分子-药物偶连体和阳离子脂质等业务，报告期内共承接新
74 项目33项，10项验证生产项目正在开展；扩充了多个商业化脂质GMP库存家
开发新客户产能建设
* 化学大分子专属生产车间1顺利投产，其中布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线，具备500kg/年的合成产能
80个 * 加快多肽商业化产能建设，截至本报告披露日，固相合成总产能有10250L，预计到2024年上半年底达到14250L ，以满足客户固相多肽商业化生产需求
承接新项目*持续加强液相合成等新技术能力储备
-10- Confidential | 保密文件制剂业务海内外业务双丰收业务进展
+18.4%*公司持续加大客户开拓力度，新客户订单个数占比达44%，其中国外市场保持增长态势，报告期内签约订单数同比增长50%，实现了业务收入和项目数量的双提升收入增幅*报告期内成功完成项目148个，正在进行的制剂项目订单156个，2023年顺利通过5次药品监管机构的现场核查以及近50次国内外客户的审计，进一步凸显从临床到商业化生产的服务能力。
*临床供应链服务中心正式投入运营，能够提供全链条的临床供应链服务，已顺利完成20余个国内外订单*已具备成熟的喷雾干燥和热熔挤出技术的商业化能力，并顺利完成热熔挤出制剂项目的商业化生产和发运+20.5%*顺利完成多个外用制剂项目不同批次的临床批供应，进一步增强了外用制剂的研发和生产服务能力*多个口服多肽制剂项目正在开发中其中海外收入增幅技术和能力建设
*建立口服液的研发和生产技术平台，完成多个口服液项目的处方开发和临床批次的生产50%*继续夯实脂质体技术平台，承接并交付了多个不同类型的脂质体项目*鼻喷剂、雾化吸入溶液技术平台也在持续扩容，多个项目同时展开；其他类型复杂制剂技术平台同步推进，
例如纳米乳、原位凝胶、胶束、混悬剂海外订单数增长
*制剂业务新产能建设评估已完成，正在规划预充针等业务线的产能扩充建设，为新的项目承接提供坚实保障-11- Confidential | 保密文件临床CRO业务范围持续扩大业务进展
347 * 与多家头部CGT企业达成战略合作，在罕见病领域，探索出了独特优势* 一体化服务订单中，成功获得5项中国IND默示许可，其中3项已递延临床
承接新项目 * 海外业务取得突破，新增海外申报订单14个，助力客户成功申报FDA 4项，已有3项获得FDA IND默示许可* 国内：临床研究服务板块助力抗病毒创新药、GLP-1产品成功上市；助力20个一类创新药物递交中国IND申报，14个项目获得临床试验默示许可* 推动全球首个肺基底干细胞药物及强效HIV治疗药物顺利递延至II期临床，保障重要在研临床II、III期项目完
44 成交付* 截止报告期末，公司正在进行的临床研究项目356个，其中II期及以后的项目123个，该板块已通过多个重
其中：CGT领域 要客户的审计工作，且有多个项目顺利通过国家药监局核查新承接项目能力建设
*不断强化市场拓展，提升创效能力，强化了肿瘤、免疫、感染＆传染、骨科、呼吸、血液等传统优势领域，
33 并在代谢、麻醉、神经、心血管领域实现了新的突破* 利用AI赋能药物警戒智能化平台，提高在临床试验项目管理、临床试验文档管理、临床研究数据管理和药
其中：一体化服务订单物警戒检测等方面的质量和效率，赋能临床研究全流程*加速与国际临床试验行业标准接轨的步伐，与更多顶尖的临床医疗机构达成战略合作，共创高质量临床研究与转化平台
-12- Confidential | 保密文件生物药CDMO实现多个突破
+31.3%业务进展
* 在手项目中，IND项目16个，ADC项目18个，RDC项目3个，BLA项目2个，根据在手订单项目类收入增幅型，预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物订单在未来的收入占比将持续提升* 交付首个双抗ADC订单，首个FDA IND项目获批*重点开拓的海外市场，本年度首次承接海外项目并实现了海外收入* 在中后期项目领域取得突破，获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单，持续深耕一体化业务
71个
在手项目能力建设
* 金山：完成商业化产能改扩造工程并通过欧盟QP审计
4*奉贤：商业化生产基地建设工程稳步推进个
* 张江：生物科学技术中心(CBTI) 于2023年5月正式启用，持续推动内部研发立项，深化前瞻能力储备并赋能工艺开发；优化工艺开发周期、稳步提升交付质量和效率，多项专利及商标正在申请中海外项目
-13- Confidential | 保密文件新技术输出业务迎来突破
1.06市场拓展亿元
*新承接对外技术输出项目19个，其中商业化项目6个营业收入*接触客户超700家，业务覆盖逾10个省份，新增深度合作客户15家，代表性的客户主要集中在精细化工、制药及绿色农业领域技术突破
>2.5*突破多个高危高难度工艺的技术壁垒，实现多个氧化、硝化、氢化项目的中试放大验证亿元*完成多个千吨级以及万吨级项目的全连续工艺包落地，迅速提升凯莱英连续化技术在国合同金额内精细化工行业应用的市场影响力和知名度
*执行生产项目68个
CFCT技术
对内应用 * 进行国内首个API连续化验证生产——盐酸二甲双胍连续生产验证，申报资料已提交国家药品监督管理局评审中心（CDE），首次将PAT技术应用在API的连续化生产中，多角度契合ICHQ 13指南，努力实现连续反应技术在制药API领域推广应用的突破-14- Confidential | 保密文件合成生物技术板块持续推进
合成生物技术研发中心（CSBT）依靠强大的研发能力，经过十余年技术沉淀，已建立成熟的从分子生物学（重组表达）开始的一站式合成生物服务能力CSBT酶进化周期已缩短至最短一周实现多个生物基小分子的合成生物技术平台细胞高效合成
实现多个吨位级连续酶催化商业化人工智能实现多肽生物合成技术路线设计、
生产项目高通量筛选高产菌株开发、工艺开发及高效生产连续酶催化技术完成非天然氨基酸全连续合成平台搭建
细胞生物合成完成寡肽、多肽生物合成技术平台建设业务进展能力建设
+38.1 70 * 500L和5000L GMP级别的新发酵产能建设中% + * 更多合作伙伴开始尝试更绿色更低成本的酶催化合成路线替代传统化学路线，规划新新产能以满足客户日益增长的需求营业收入新接触客户
*完成寡核苷酸生物合成搭建，实现固相酶连接和液相酶连接技术的开发，及高通量筛选方法开发首个IND项目首批生产顺利交付，多个酶进化订单*完成大肠杆菌和酵母微生物细胞工厂技术平台搭建，实现多个生物基小分子在小试产量超过报道最出色完成已接到订单后续生产订单高水平
15 Confidential | 保密文件八大研发平台及人才团队持续创新优化
连续性反应纯化填料/速率递送
于实验室、公斤可行性分析酶技术平台膜技术级及商业化规模微生物树脂生产大分子递纳米技术靶向递送
实现全优化工艺工艺定义/优化无细胞合成细胞工厂及应用送材料技术平台
CFCT CSBT IAPM CDDF经验积累 制药新材料 药物递送和
技术升级 连续科学 验证及放大 合成生物技术 高端辅料 研发中心 三废处理用 LNP平台核酸&多肽 制剂研发中新剂型技术中心研发中心生物催化的开发材料生物合成心从技术转移原型设计（新技术平台） 酶/催化剂 贵金属回收 微球/微乳 3D打印到生产 GMP商业化 药用蛋白 固载 技术技术孵化发酵生产平台学术推广筛选平台主动预测单抗能力专家平台转化医学高通量筛选全产优化数字平台及实体实验室双抗
技术 整合 TICCR
CEPS CIMT CBTI 药物临床研究智能制造生物科学医学策略技术创新中心真实世工艺科学工艺自动化
全方位服务 机理研究 运营整合 技术中心 病毒载体 技术中心 ADC 界研究中心 及智能化人工智能医疗大数据
设备 加氢平台 智能化处理 生产平台 mRNA 质粒 挖掘
2023年，公司的研发投入为7.08亿元，占收入比重为9.0%
CSBT与IT部门成功自研了AI蛋白设计平台， CIMT支持工厂高级自动化及PAT技术应用，截至报告期末，公司共有国内外已授权专利 并发表研究论文，实现人工智能大数据驱动 在多项商业化项目中优化批量技术，结合AI
383项，其中国内专利319项，国外专利64项的高度自动化的研发平台，将全力打造世界分析算法优化和多变量控制，促进商业化项
一流的生物实验室目生产的高效应用
公司持续加强人才引进和培养不断完善人才管理体系，加快引进包括新兴业务板块业务带头人、关键技术岗位报告期内公司共引进205名高级人才，其中博士83人，高级主管及以上人员29人，海归及具有海外制药公司工作背景人员93人-16- Confidential | 保密文件履行社会责任，实现可持续发展环境社会
E… S… 安全至上 客户至上
气候目标与行动50+195100%累计官方审计1累计客户质量审计通过率员工至上
2240+场240+
* 1家子公司于2023年获得EcoVadis银牌认证 安全生产标准化三级企业证书 ISO 45001职业健康安全管理体系认证 雇佣身障人士 领导力培训 应急演练活动
* 4家子公司于2023年6月加入SBTi
* CDP气候变化问卷获得“B”评级，超越亚洲地区与其他服务行业的平均水平治理
* 连续反应技术 S… 董事会-“她”力量
绿色化学信息安全*生物酶催化技术反腐败及反贿赂
*连续合成生物技术董事会成员
9名*制定《反腐败及反贿赂政策》《举报政策》
女性董事*开展商业道德标准审计
节约能源2.1
4名可持续供应链
万38.2中级管理层女性员工比例
绿电使用量太阳能路灯年发电量202131.56%*月度、季度信息安全培训100%（兆瓦时）（兆瓦时）202231.19%*不定时信息安全检查签订《供应商准则》
202334.24%《阳光合作协议》
1、官方审计：美国食品药品监督管理局（“FDA”）、日本药品与医疗器械管理局（“PMDA”）、澳大利亚药品管理局（“TGA”）、韩国食品
药品安全局（“MFDS”）和中国国家药品监督管理局（“NMPA”）等官方审计 17 该页数据摘自2023年公司环境、社会及管治报 Confidential | 保密文件财务概览主要财务数据收入情况毛利润及毛利率
人民币百万元人民币百万元47.4%51.2%
5910
4858
24204003
5405
4345
毛利率
2022剔除大订单202320222023
归母净利润经调整归母净利润/率*人民币百万元人民币百万元
29.3%29.4%
3302
226929992302
经调增归母净利率
2022202320222023
*经调整净利润/率是经调整 Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润/率 -19- Confidential | 保密文件报告期内各版块收入情况新兴业务新兴业务
10%15%
临床16%临床
202219%2023
66%
74%
商业化商业化
商业化CDMO解决方案收入 临床CDMO解决方案收入 新兴业务收入人民币百万元人民币百万元人民币百万元
1199
5757
996
1666
24201507
2692
1830
202220232022202320222023
剔除大订单剔除特定抗病毒项目影响，收入基本持平-20- Confidential | 保密文件报告期内各客户类型收入情况
持续向大客户提供高品质服务的基础上，逐步提升海内外多元化客户的覆盖面，扩大市场份额客户类型划分客户区域划分
2022202320222023人民币百万元
73768691
49886344
28792837
3924
15641481
25682781
1466
中小制药公司大制药公司国内海外
2023年，中小制药公司的海外收入较去年同期上升3.1%剔除大订单
-21- Confidential | 保密文件各板块毛利及毛利率
商业化CDMO解决方案 临床CDMO解决方案 新兴业务人民币百万元人民币百万元人民币百万元
58.0%37.8%26.0%
50.5%60.1%41.3%40.7%33.7%26.5%
3834
3071688335
614318
毛利率
202220232022202320222023毛利率
@CER
-22- Confidential | 保密文件资本开支情况
占收入比重27.9%25.6%32.2%35.8%21.0%15.9%人民币亿元
21.51
16.5912.42
10.15
6.27
5.09
2018年2019年2020年2021年2022年2023
-23- Confidential | 保密文件经调整净利润人民币百万元20232022归属于上市公司股东的净利润22693302
增加：
股权激励摊销费用5453
汇兑波动损益(15)(409)
所得税影响(6)53经调整归属上市公司股东的净利润23022999
经调整归属上市公司股东的净利率29.4%29.3%
-24- Confidential | 保密文件2024年展望2024年展望
在行业仍处于调整期的背景下，力求保持非新冠收入实现15%-25%增长推动公司整体盈利能力的再平衡，缓解公司利润率下行压力加快海外产能建设，特别是小分子API从中试到商业化的产能建设资本开支国内部分与2023年大体相当
公司董事会决议，拟提高现金分红比例，每10股分红18元（含税）上述提及2024年展望，并不代表公司管理层对2024年度全年经营业绩的盈利预测，不构成业绩承诺。2024年具体业绩情况应以未来披露的定期报告为准。
-26- Confidential | 保密文件附注合并利润表人民币百万元
20232022
营业收入782510255
营业成本(3822)(5397)毛利润40034858
税金及附加(74)(57)
销售费用(196)(150)
管理费用(788)(806)
研发费用(708)(709)财务费用148498
加：其他收益5936
投资收益（损失以“－”号填列）1387
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）1783
信用减值损失（损失以“-”号填列）(7)(22)
资产减值损失（损失以“-”号填列）(21)(3)
资产处置收益（损失以“-”号填列）(4)营业利润25713731
营业外支出(14)(6)利润总额25573725
所得税费用(306)(430)
净利润（净亏损以“－”号填列）22513295
1.归属于母公司股东的净利润22693302
2.少数股东损益(18)（7）
归属于上市公司股东的净利润增加：
股权激励摊销费用5453
汇兑波动损益-财务费用(15)(409)
所得税影响(6)53经调整归属上市公司股东的净利润23022999
-28- Confidential | 保密文件合并资产负债表人民币百万元
20232022
流动资产：
货币资金71105290交易性金融资产19062151应收账款及应收票据20112451预付款项90110其他应收款27119存货9451510合同资产8164其他流动资产182165流动资产合计1235211860
非流动资产：
长期股权投资260277
其他权益工具投资30-其他非流动金融资产131113固定资产39133623在建工程13311073使用权资产114124无形资产466473商誉146146长期待摊费用122135递延所得税资产213178其他非流动资产689237非流动资产合计74156379资产总计1976718239
-29- Confidential | 保密文件合并资产负债表(续)人民币百万元
20232022
流动负债：
短期借款12-应付账款454569合同负债221277应付职工薪酬296349应交税费77117其他应付款712836一年内到期的非流动负债2928
其他流动负债-1流动负债合计18012177
非流动负债：
租赁负债106110递延收益233168递延所得税负债11789非流动负债合计456367负债合计22572544
所有者权益：
股本369370资本公积961310143
减：库存股4941247其他综合收益2317盈余公积209209未分配利润77606155少数股东权益3048所有者权益合计1751015695
-30- Confidential | 保密文件谢谢
