上证报中国证券网讯科创板设立以来，大力支持“硬科技”企业融资发展，积极培育新质生产力，已经汇聚111家创新生物医药企业，广泛覆盖创新药、仿制药、医疗器械、临床试验服务等细分产业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域，并已成为美股、港股之外的全球生物医药企业主要上市地，产业集聚效应与示范效应突出，新质生产力正加快形成。
国产创新药销售放量 经营业绩步入兑现期
目前，科创板创新药公司正陆续交出2023年业绩答卷，多数公司研发成果逐步兑现，经营业绩持续改善，新质生产力再添新动能，高质量发展又迈新台阶。
国产创新药龙头百济神州国际化进程加速、全球市场业绩亮眼。2023年，共实现营业收入174.23亿元，同比增加82.1%;归母净亏损67.16亿元，同比缩亏69.26亿元，缩亏幅度达50.77%，主要是核心产品收入增长和费用管理推动了公司经营效率提升。尤其是，百济神州自主研发的第二代BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)2023年实现全球销售额91.38亿元(约12.7亿美元)，成为首个年度销售额突破10亿美元的国产创新药。
坚持创新药和生物类似药双轮驱动的百奥泰，在过去一年里达成了国产生物类似药的新“里程碑”进展，其自主研发的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药先后于2023年9月、12月获得美国FDA批准上市，开创了国产生物类似药在美上市的先河;同时，公司另有其他多款在研生物类似药正在开展全球III期临床试验，目前正按计划顺利推进中。2023年，受益于格乐立、普贝希和施瑞立等已上市产品的快速放量，公司实现营业收入7.05亿元，同比增长54.86%，其中第四季度实现营业收入2.44亿元，同比增长232.32%。展望2024年，公司成功闯关FDA的两款生物类似药，有望为公司贡献更可观的海外收入。
长效生物制剂龙头特宝生物，自上市以来业绩持续高速成长，近三年营收复合增长率达38.30%。核心产品派格宾的市场渗透率不断提高，2023年实现收入17.90亿元，同比增长54.18%。派格宾的上市曾打破国外药企对国内乙肝治疗药物的垄断局面。目前，派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年3月获得上市许可申请受理，新适应症的获批有望进一步推高该产品的销售天花板。此外，公司自主研发的长效人生长激素益佩生的上市申请亦于今年1月获得受理，预计将进一步丰富公司产品线，贡献又一收入增长点。
医疗器械逐步复苏 加速进入上行周期
2023年度，28家科创板医疗器械公司合计实现营业收入343.84亿元，同比增长23.89%;归母净利润71.56亿元，同比增长44.13%。22家公司实现收入同比增长，5家增长超50%;26家公司实现盈利，18家实现净利润同比增长，8家增长超50%。
血液净化设备企业山外山营业收入增长80.65%，归母净利润增长228.34%。山外山的核心产品连续性血液净化设备是目前国内市场适应症范围最广的CRRT设备之一，公司借助医疗设备更新需求释放的契机，实现快速装机，产品品牌效应持续增强。此外，在耗材端，随着血液净化耗材新产品连续性血液净化管路血液透析器、一次性使用血液灌流器的上市，公司耗材陆续完成挂网，与血透设备和CRRT形成协同效应，拉动耗材销售高增长。未来，随着部分省份血透耗材集中带量采购落地，有望快速增加公司耗材的医院覆盖数量，加快公司耗材产品放量，增加公司盈利能力。
一季度业绩企稳回升 多家公司迎来“开门红”
从今年一季度业绩数据来看，科创板生物医药公司延续2023年四季度环比企稳态势，经营情况持续改善。
百利天恒在连续亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。百利天恒的一季度业绩大增早有预期，主要是公司与跨国药企百时美施贵宝(简称“BMS”)的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地，于本季度确认收入。前期，公司曾于2023年12月公告，公司与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款。据悉，本次交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价纪录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。
同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维持高水平研发投入的前提下，达成归母净利润7419.74万元的亮眼业绩。公司称，由亏转盈主要系公司产品销售收入持续稳定增长，并通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。
医疗器械领域，爱博医疗2024年一季度实现营业收入3.10亿元，同比增长63.55%;归母净利润1.03亿元，同比增长31.26%。公司一季度业绩表现亮眼，一方面得益于公司人工晶体等核心业务保持稳健增长，人工晶状体收入同比增长41.67%，境外收入同比增长超127.9%。同时，随着高端产品双焦晶体逐步推广，人工晶体业务保持稳健增长态势。另一方面，公司的隐形眼镜业务布局多年后迎来业绩爆发，2023年就已经实现收入1.37亿元，同比增长1504.78%;2024年一季度，随着产能提升放量，业绩增长潜力和利润贡献能力也不断加强，为公司快速增长提供第二曲线。此外，公司保持强劲研发实力，非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体等临床项目加速推进，有望持续保持眼科领域的技术竞争力。
