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科伦药业(002422):三发驱动业绩增长 创新研发高效推进

广发证券股份有限公司 2024-04-26

核心观点:

事件:公司发布2023 年报及2024 年一季度:2023 年营收214.54 亿元,同比+12.69%;归母净利润24.56 亿元,同比+44.03%;扣非归母净利润23.66 亿元,同比+43.77%。2024 年Q1 实现营收62.19 亿元,同比+10.32%;归母净利润10.26 亿元,同比+26%;扣非归母净利润9.92 亿元,同比+25.67%。业绩增长主要驱动原因包括:(1)输液、非输液制剂板块产品结构优化;(2)原料药中间体主要产品销量和价格同比上涨;(3)科伦博泰确定默沙东相关里程碑款;(4)有息负债规模及平均融资利率下降,财务费用同比减少。

输液板块:公司继续推进密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液量占比提升 4.25 个百分点,提高整体盈利能力。

非输液制剂板块:公司继续调整产能,加大市场开发。2023 年,科伦仿制药实现了获批生产 45 项,获批临床 4 项,申报生产 62 项;改良创新及 NDDS 复杂制剂管线陆续布局 30 余项。

原料药板块:青霉素等核心产品价格和市场恢复,公司加强成本管理实现降本增效。部分合成生物学产品已经完成工艺验证,有望成为川宁生物第二增长曲线。

创新研发高效推进。2023 年获CDE 批准开展6 项临床,3 项NDA 获受理(A166 三线治疗HER2+ BC,A140 治疗结直肠癌和头颈鳞癌,SKB264 三线治疗TNBC)。海外方面,默沙东已就SKB264 启动七项III 期临床。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年EPS 分别为1.94 元/股、2.12 元/股、2.40 元/股。公司核心业务成长稳健,创新成果逐步落地。参考可比公司,给予公司2024 年25 倍PE 估值,对应合理价值为48.49 元/股,维持“买入”评级。

风险提示。新药开发失败风险,原料药价格波动,集采降价超预期。

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