【行业洞察】AI制药迎来里程碑式突破！聚焦创新药与AI+医药

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2024年政府工作报告提出，将积极培育新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，完善产业生态，拓展应用场景，促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展。这是“创新药”一词首次进入政府工作报告，充分表明了我国发展创新药的决心及信心。

3月13日网传一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》文件。文件指出，支持创新药发展是打造新质生产力、抢占医药产业制高点的重要抓手，也是实施创新驱动发展战略、推进制造强国和健康中国建设的必然要求。其中提出了多项具体措施，包括：聚焦重点领域加快研发突破、持续提升创新药基础研究能力、加快开展核心技术攻关、加强创新药注册申报前置指导、完善创新药加快上市注册程序、加快高质量创新药推广应用、健全创新药挂网采购机制、加快创新药多渠道配备使用、完善创新药价格和医保准入政策、探索建立创新药医保支付新方式、支持符合条件的创新药企业上市融资、培育创新药行业的中长期投资者等。

兴业证券指出，这份文件对创新药行业意义重大，久旱逢甘霖。具体体现在：

支付端：充分发挥中央财政资金对创新药发展的引导带动作用；完善创新药价格和医保准入。在新增适应症或续约时缩小价格降幅，优化价格谈判机制。鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金。

供给端：推进新药平台建设，突破放射性药物、新型疫苗和佐剂，发展分子偶联、蛋白降解、免疫调节、mRNA疫苗等新型治疗药物。

审批上：将更多审批审批资源向高价值创新药倾斜；缩短沟通会议交流时间。

创新药：恒瑞医药、翰森制药、金斯瑞生物科技、科伦药业、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、康诺亚-B、信达生物、百济神州(A/H)、人福医药、恩华药业、东诚药业、荣昌生物(A/H)、君实生物(A/H)、石药集团、兴齐眼药、信立泰、亚盛医药-B、一品红、先声药业、众生药业、泽璟制药-U等；

“AI+制药”带来降本增效：ai+制药是指在药物发现、设计、合成和生产过程中利用大数据、云计算、人工智能等新时代信息技术手段辅助药物设计、药物管理等多个制药环节。医药研发行业长期以来面临着“双十定律”，即需要耗时超过10年、10亿美元才有可能上市一款新药。如今ai+生物医药的“双向赋能”，正在打破以往的“困境”，让更多创新药加速“问世”，惠及全球患者。

英矽智能近日发表于naturebiotechnology上的一项研究全面阐述了其首款由生成式ai发现和设计的潜在全球首创tnik抑制剂从人工智能算法开发到2期临床试验的研发历程。揭示了生成式ai技术在推动行业变革方面的巨大潜力，并凸显了ai驱动的药物发现方法带来的降本增效优势。

3月20日英伟达GCT大会将有两场AI制药圆桌讨论；AI制药程碑式进展，《Nature》子刊论文披露首款AI制药INS018_055一期临床数据良好并进入二期临床，公布了AI制药设计原理；首款INS018_055AI制药INS018_055近日在中国22个城市开始患者招募。

英伟达的第一大业务是传统GPU相关,包括数据中心、游戏、可视化、汽车自动驾驶，GPU业务收入体量600多亿美元，第二大业务是AI制药等医疗健康业务，收入10亿美金。

不仅尝试借助加速计算为医疗健康解决方案提供动力支持，英伟达还十分看重AI医疗健康初创公司。其官网显示，“NVIDIA初创加速计划”已经培育了1800余家医疗健康初创公司。

1月8日，英伟达推出了基于云的生成式AI平台BioNeMo，旨在实现更快的药物发现和设计。

英伟达的医疗保健业务在2024财年创造了10亿美元以上的收入，比目标提前了2-3年。英伟达已拥有十余个生成式AI模型，包括小分子建模工具、OpenFold蛋白质预测模型，以及与Recursion开发的用于靶点和药物发现的Phenom-Beta模型等。2023年间，英伟达共投资9家A1制药公司。

2023年英伟达投资了9家制药行业中以人工智能和数据为核心的公司：

“人人都必须学会计算机的时代过去了，人类生物学才是未来。”在2024年世界政府峰会上，英伟达（NVIDIA）CEO黄仁勋说。

再看英伟达和大制药公司的合作：

2021年，英伟达就与阿斯利康合作，开发药物研发模型MegaMolBART，计划用于反应预测、分子优化和分子生成。

进入2024年，英伟达又与跨国药企罗氏制药旗下的基因泰克（Genentech）共同宣布，双方达成战略性AI研究合作，以加速药物发现和开发。

2024年，AI制药迎来了里程碑式突破。

AI新药研发最热的时候是在2020-2022这三年。那时刚成立的种子轮企业便能拿到亿元级融资，但由于行业缺乏成功案例，明星产品DSP-1181、REC-3599等临床试验相继以失败告终，加之美联储持续加息，全球新药AI领域的融资量、同MNC的合作总金额已较峰值有所下滑。

进入2024年，首款AI制药由英矽智能发现的INS018_055一期临床数据良好，根据近期在《自然-生物技术》（NatureBiotechnology）杂志发表的研究论文，阐述由其生成式AI发现和设计的潜在全球首创TNIK抑制剂INS018_055从算法开发走到2期临床试验的历程，并首次披露该药物的临床前和1期临床试验数据。披露数据结果说明人工智能驱动的药物发现具有简化药物设计的潜力。

主流大药企都开始寻找AI制药公司进行合作新药研发，目前几乎所有大药企都有AI制药合作项目：

“AI+医疗”是大势所趋，能多维赋能医药全产业链。

从发展前景看，AI医疗已步入快速发展新阶段，在AI药物研发、疾病诊断及筛查、AI医疗影像、AI手术机器人、CDSS与病种质控、医学数据智能平台、智慧病案与DRGs等细分应用场景全面渗透，且能够多维触达医药行业的药品研发、药品生产制造及医院端诊疗等全产业链。

从需求端看，目前，我国医疗资源呈现出整体分布不均、优质医疗资源过度集中、高级医师仍存在人才缺口的特点；在此背景下，AI技术能帮助快速识别病灶迅速训练模型，提升诊疗效率及准确率，弥补医生数量缺口；还能通过辅助诊疗等方式赋能基层医疗机构，推动优质医疗资源下沉，弥补我国高水平医师短缺问题。重点关注各细分应用场景领域“AI应用层”标的。