乐心医疗2024年公告

证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2024-043

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于完成医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到南德认证检测（中国）有限公司（公告机构号：0123）的通知，获悉公司的电子血压计医疗器械 CE 符合性证书（证书编号：G10 082800 0048 Rev.00）申请变更事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

注册产品名称申请事项证书编号主要变更内容结构组成适用范围分类在产品型号列表中新增适用臂围为

产品型号：BBZ32-AA01、 22cm-32cm、

电子血压 G10 082800 BBZ32-AB01、 主要由主机 22cm-42cm 的

变更注册 IIa 类

计 0048 Rev.00 BBZ32-BB01、 和袖带组成。 成人室内测量BBZ32-DA01、 收缩压、舒张

BBZ32-DB01 压及脉率。

上述电子血压计主要由主机和袖带组成，通过示波法测量人体的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值可供诊断参考。该款产品结合自有算法提升用户血压测量的精准度，为用户提供更稳定和可靠的血压数据，其中型号为 BBZ32-AA01、BBZ32-AB01、BBZ32-BB01 和 BBZ32-DB01 的电子

血压计具备蓝牙功能，可上传测量数据至指定 APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册的变更有利于进一步丰富公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决乐心医疗2024年公告于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二四年四月一日