【公司研究】凯莱英:小分子业务稳健增长 新兴业务进入加速兑现期
【摘要】 凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务。业务包括(1)小分子业务,(2)新兴业务(包括化学大分子、制剂业务、临床CRO、生物药CDMO),其中小分子业务是最核心的收入、毛利来源,而新兴业务近年来呈现爆发式增长趋势。2025年以来,受益于新兴业务的快速增长,公司业绩增速显著改善,2025年公司收入同比+14.9%,26Q1实现收入18亿元,同比+16.9%。从扣非归母净利润来看,2018年到2025年公司扣非归母净利润从3.7亿元增至10.4亿元,CAGR达15.9%,26Q1公司实现扣非归母净利润2.7亿元,同比下滑10.9%。 |
【正文】
1、凯莱英:小分子CDMO龙头,新兴业务进入兑现
凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,是全球排名前列的创新药原料药CDMO,中国最大商业化阶段化学药物CDMO公司,公司在中国天津、吉林、辽宁、上海、江苏,美国Boston,英国Sandwich等多个国家和地区建有研发生产基地,覆盖化学小分子药、TIDES、生物药、制剂、技术输出及合成生物等诸多业务领域。
从收入来看,2018年到2025年公司收入从18.3亿元增至66.7亿元,CAGR达20.2%(22、23年由于新冠商业化项目收入基数较高,对同比增速造成一定扰动),2025年以来,受益于新兴业务的快速增长,公司业绩增速显著改善,25年公司收入同比+14.9%,26Q1实现收入18亿元,同比+16.9%。
从扣非归母净利润来看,2018年到2025年公司扣非归母净利润从3.7亿元增至10.4亿元,CAGR达15.9%,26Q1公司实现扣非归母净利润2.7亿元,同比下滑10.9%。
图:2018-2026Q1公司收入情况 图:2018-2026Q1公司扣非归母净利润情况 |
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来源:华福证券、九方金融研究所 |
从业务拆分来看,公司业务主要分为(1)小分子业务,(2)新兴业务(包括化学大分子、制剂业务、临床CRO、生物药CDMO),其中小分子业务是最核心的收入、毛利来源,2025小分子业务收入和毛利占比分别为71%和79.1%,而新兴业务增长势头强劲,2025收入同比增长57.3%,其中化学大分子、临床CRO、生物药CDMO表现强劲,在手订单增速亮眼。
表:公司业务板块拆分 |
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从毛利率来看,2018年到2025公司毛利率从46.5%降至42%,其中小分子CDMO业务毛利率较为稳定,2025年为46.8%,而新兴业务随着产能爬坡毛利率快速提升。从费用率来看,2018年到2025年公司各项费用率控制得当。
从净利率来看,2018年到2025年公司归母净利率从22.2%降至16.9%,扣非归母净利率从20.1%降至15.5%,净利率有所波动主要系新兴业务投入所致,随着后续新兴业务持续爬坡,公司盈利能力有望持续改善。
图:2018-26Q1公司费用率情况 图:2018-26Q1公司净利率情况 |
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分区域来看,美国是公司最核心的收入来源地区。(1)美国:19-25年收入CAGR为10.1%;2025年收入占比为52%;(2)欧洲:19-25年收入CAGR为28.2%;2025年收入占比为18%;(3)中国:19-25年收入CAGR为40.9%;2025年收入占比为26%;(4)其他地区:19-25年收入CAGR为48.8%;2025年收入占比为4%。
分客户情况,非MNC客户贡献主要收入。(1)MNC:19-25年收入CAGR为9.3%;2025年收入同比+8.4%,收入占比为44%;(2)Biotech客户:19-25年收入CAGR为31%;2025年收入同比+20.6%,收入占比为56%。
图:2025公司不同区域收入结构 图:2025公司不同客户收入结构 |
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公司在手现金充沛,现金流稳健。截止26Q1,公司在手现金合计77.8亿元,其中包括67.3亿元货币资金和10.5亿元交易性金融资产,在手现金充沛。现金流层面,2025年公司实现经营性现金流金额14.1亿元,同比+12.2%,现金流稳健。
2026年公司预计资本开支为21亿元,公司在手现金和现金流情况足以支撑。
图:公司现金流及在手现金情况 图:2018-2026E公司资本开支情况 |
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2、小分子CDMO:公司业绩基本盘,收入利润稳健增长
公司小分子CDMO提供小分子药物全生命周期外包服务,核心业务聚焦在等级高、供货量级大的产品阶段,法规监管要求严的领域。
从收入端来看,2018年到2025年,公司小分子CDMO收入从17.8亿元增至47.4亿元,期间复合增速达15%,2022、2023年由于新冠商业化项目收入基数较高,对同比增速造成一定扰动。26Q1公司小分子CDMO实现收入12亿元,同比增长0.5%,固定汇率下增长3.3%,持续实现稳健增长。
从毛利率来看,小分子CDMO一直维持较高盈利水平。从2020年到2025年公司小分子CDMO毛利率从46.76%略提升至46.8%,26Q1毛利率维持在46.8%,固定汇率下同比+3.1pct,盈利能力稳定。
图:2020-26Q1公司小分子CDMO收入情况 图:2020-26Q1公司小分子CDMO毛利率情况 |
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3、新兴业务:化学大分子及生物药CDMO爆发式增长,盈利能力大幅改善
公司新兴业务包括化学大分子CDMO、制剂业务、临床CRO、生物药CDMO。
从收入端来看,2018年到2025年,公司新兴业务收入从0.4亿元增至19.3亿元,期间复合增速达74%,26Q1新兴业务实现收入6亿元,同比增长74.1%,实现加速增长。分业务来看,化学大分子和生物药CDMO实现爆发式增长,25年化学大分子实现收入10.3亿元(+123.7%),生物药CDMO实现收入2.9亿元(+95.8%),制剂业务实现收入2.8亿元(+18.4%),临床CRO实现收入2.8亿元(+26.5%)。
从毛利率来看,新兴业务毛利率2024年以来大幅改善。从2020年到2024年公司新兴业务毛利率从41.4%降至21.7%,2024年以来,随着收入高速增长,新兴业务毛利率快速爬坡,25年提升至30.1%,26Q1进一步提升至35.1%,随着业务持续放量,盈利能力有望持续增强。
图:历年新兴业务收入情况 图:25年新兴业务表现 图:历年公司新兴业务毛利率 |
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3.1、多肽:业务进入商业化放量阶段,产能持续快速扩张
2030年多肽药物行业规模有望达1603亿美元,24-30年CAGR为18.7%。根据Evaluate Pharma(转引药明康德2025年投资者开放日演示材料),2024年全球多肽药物行业规模为573亿美元,2030年有望增至1603亿美元,24-30年CAGR预计为18.7%。行业增长的驱动力包括(1)GLP-1肽类药物,以及心血管治疗、免疫抑制剂、胃肠道治疗等其他主要适应症市场规模持续扩大;(2)肽偶联药物的快速发展。
2025年全球多肽在研管线403个,凯莱英服务其中52个,占比达12.9%。根据Bachem统计,2025年全球多肽药物在研管线为403个,而根据凯莱英披露,其2025年服务的临床阶段多肽药物数量为52个,占比达12.9%。同时,公司首个多肽项目已于2025年提供商业化供货,2026年多肽PPQ项目预计达到4个,标志着公司多肽业务进入商业化阶段。
产能方面,公司多肽固相合成产能快速扩张,有效承接需求。从2023年到2025年,公司多肽固相合成产能从10250L快速扩张至45000L,并预计在2026年扩张至69000L,快速扩张的产能将有效满足在手订单未来需求。
图:2024-2030年全球多肽药物行业规模 图:2023-2026E凯莱英多肽固相合成产能 |
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3.2、寡核苷酸:行业进入爆发期,公司积极扩产及绑定客户资源
2030年寡核苷酸药物行业规模有望达315亿美元,24-30年CAGR为32.6%。根据Evaluate Pharma(转引药明康德2025年投资者开放日演示材料),2024年全球寡合苷酸药物行业规模为58亿美元,2030年有望增至315亿美元,24-30年CAGR预计为32.6%。行业增长的驱动力包括(1)在中枢神经系统、心血管、肿瘤、感觉器官治疗领域不断拓展,尤其在遗传性疾病(包括罕见病和疑难杂症)方面应用增多;(2)寡核苷酸合成与递送技术持续创新。
2025年全球寡核苷酸在研管线238个,凯莱英服务其中69个,占比达29%。根据Bachem统计,2025年全球寡核苷酸药物在研管线为238个,而根据凯莱英披露,其2025年服务的临床阶段寡核苷酸药物数量为69个,占比达29%,其中有20个处于临床后期,同时,公司广发参与基于新递送技术的核酸偶联药物项目,包括AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid等。
产能方面,公司寡核苷酸产能持续扩张。2025年,公司寡核苷酸产能达120mol,预计2026年6月底将增至180mol,以提升项目交付能力。
图:2024-2030年全球寡核苷酸药物行业规模 图:2023-2026H1(E)凯莱英寡核苷酸产能 |
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3.3、ADC:行业高景气,公司全产业链布局,业务势头强劲
2030年ADC行业规模有望达662亿美元,24-30年CAGR为30.8%。根据Frost & Sullivan(转引药明合联公告),2024年全球ADC行业规模为132亿美元,2030年有望增至662亿美元,24-30年CAGR预计为30.8%。行业增长的驱动力包括(1)ADC疗法有望在一线治疗中取得更多突破,(2)ADC药物迎来新一轮获批浪潮,(3)双抗ADC、双载荷ADC、新型靶点、XDC等新技术、新分子持续涌现。
公司在ADC生产的关键环节毒素连接体(payload-linker)、抗体生产均有布局,且业务势头强劲。
Payload-Linker方面,公司25年服务项目数36个,其中PPQ项目6个,首个ADC药物进入商业化阶段,26年预计有4个商业化阶段项目;产能方面,2025年一栋OEB5厂房和研发楼建成并投入使用,显著增加高活性药物的商业化项目交付能力。
抗体方面,公司25年服务项目数130个,其中5个BLA项目,46个IND项目,以及研发服务项目近70个,完成验证批阶段(PPQ)项目平台体系搭建,并顺利完成第一个PPQ生产;产能方面,奉贤一期商业化抗体车间实现投产,商业化ADC车间预计2026年第二季度交付。
图:2024-2030年全球ADC行业规模 表:2025年凯莱英ADC相关业务进展及产能 |
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风险提示
市场竞争加剧风险;新签订单不及预期风险;医药研发服务市场需求下降的风险;地缘政治及汇率波动风险。
参考研报
20260615-华福证券-凯莱英:小分子业务稳健增长,新兴业务进入加速兑现期
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