29日晚，百济神州（688235.SH）A股半年报正式出炉，宣布公司首次实现半年度营业利润与归母净利润双项盈利，标志着这家成立14年的创新药企正式步入“自我造血”的新阶段。

当日，公司股价也创出历史新高，收盘报价278元/股，最新A股总市值达4280.81亿元。

半年报显示，2025年上半年百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长46.0%；产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。与此同时，公司营业利润达7.99亿元，归母净利润为4.5亿元。

报告指出，盈利主要得益于产品收入的大幅增长与费用管理的优化。尤其是在海外高毛利市场的持续放量，以及国内医保放量、进院渠道拓展等因素共同作用下，公司经营效率显著提升。

财报还显示，未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑研发进展。

▌“重磅炸弹”销售额破百亿元

梳理百济神州的财报数据可以看到，百济神州能实现盈利突破，离不开两大核心产品——BTK抑制剂“百悦泽”（泽布替尼）和PD-1抑制剂“百泽安”（替雷利珠单抗）的强势表现。

2025年半年度，百济神州BTK抑制剂泽布替尼再次突破市场预期，上半年全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。在美国市场，泽布替尼销售额达89.58亿元，同比增长51.7%。

从公开数据来看，泽布替尼在美国市场的销售额已连续2个季度位居BTK抑制剂市场首位，且领先优势正在扩大。财报显示，2025年第二季度，在美国市场，泽布替尼销售额为6.84亿美元，同比增长43%，远超竞品阿可替尼（5.83亿美元）和伊布替尼（5.43亿美元）。

百济神州另一核心产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗上半年销售额达26.43亿元，同比增长20.6%。这一增长主要得益于替雷利珠单抗在中国获批新适应证纳入医保所带来的新增患者需求，以及药品进院数量的增加。

替雷利珠单抗也在不断扩大全球足迹，目前已在47个市场获批，本季度在20个市场新增纳入报销范围，包括日本、欧洲和澳大利亚。

海外市场的高定价成为百济神州盈利的关键推手。

有数据显示，百济神州替雷利珠单抗在美国市场定价是国内医保支付价的20余倍，而亿帆医药旗下创新药Ryzneuta（艾贝格司亭α注射液）在美国终端定价4600美元/支，是国内医保定价（2388元/支）的14倍。

▌盈利困局解决了吗

在谈论创新药行业的发展历程时，“双十定律”是被提到频率最高的词，研发周期10年，投入费用超10亿美元，或许才能摸到一款创新药有望上市的门槛。这还仅仅只是个开始，创新药企背后资本的投入回报，以及如何让创新可持续发展，一直是各家公司都会面对的一道难题。

作为创新药“一哥”，百济神州在此前14年长期处于亏损状态，被市场诟病“只会烧钱、不会赚钱”，其中高额的研发费用和海外市场布局是亏损的主要原因，也导致公司经营活动现金流始终为负，无法为其带来自身造血能力。

值得注意的是，2021年至2024年，随着百悦泽销售发力，公司营收从2021年的75.9亿元增加至2024年的272.1亿元，但现金及现金等价物等账面资金在4年间从258.8亿元减少至122亿元。

不久前，百济神州宣布与Royalty Pharma达成协议，后者支付8.85亿美元，购买其单克隆抗体Imdelltra在海外市场的特许权使用费的大部分权利，在行业当前主流的license out、newco等模式上走出了另一条路。

这类RBF（Revenue-based Financing）交易不涉及知识产权转让，而是基于未来收入分成进行融资，既保留资产控制权，又快速获取资金，尤其适合高研发投入的创新药企。

值得注意的是，根据财报，未来18个月内，百济神州预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。

资本输血到自我造血、从本土创新到全球商业化的进阶之路并不好走，但百济神州如今初步盈利的曙光，已让市场看到中国创新药企真正走向世界的可能。