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【主题线索】

1、我国医疗器械产业存在较大发展空间

2018年我国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%，2014-2018年CAGR约为20.2%，大幅超过全球医疗器械市场的平均增速。我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。类比全球医疗器械与医药的消费比例约为1:1，我国医疗器械仍有较大的发展空间（器械医药比为0.3:1）。

总体上来说，我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平，但部分高端器械领域已经开始或完成进口替代（如高端影像设备、心脏支架、心脏封堵器等）。医药生物上市企业中医疗器械企业所占比例由2009年的6.7%提升到2018年的17.4%，占比医药生物企业总市值由2009年的5.8%提升至2018年的15%。近年医疗器械指数的市场收益表现良好，估值上仅次于医疗服务，行业集中度提升明显。

 影像诊断设备、临床检验设备及试剂、骨科医疗器械、心脏及大血管介入器械等均为医疗器械行业的重要细分领域，市场空间较大，行业增长态势较好。

2、部分医疗器械领域开始或完成进口替代

国内医疗器械企业大多处于中低端领域，但部分高端器械领域已经开始或完成进口替代。国内生命支持和消毒 材料已开始进入成熟期。随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品在一定程度上实现了进口替代；在磁共振设备、64 排以上 CT等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，但是以迈瑞医疗和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。

【投资策略】

现代医学影像学的高速发展，使得医学影像从辅助手段变为现代医学最重 要的临床诊断和鉴别诊断方法。2021 年，我国影像诊断设备市场规模有望达到 900 亿元，年增长率保持在 15%。国产企业东软医疗、迈瑞医疗竞争力在加强。

预计到 2021 年，我国临床检验设备及试剂市场规模将达到 1143 亿元，年 均增速在 18%以上。其中免疫分析领域占比最大，分子领域和 POCT 领域（即时 检验，point-of-care testing）发展最快。国产企业迈瑞医疗综合竞争力较 强。

骨科医疗器械是医疗器械行业中的重要子行业之一，未来几年预计保持 15% 左右的增长速度。伴随老龄化脊柱类、关节类器械增速相对较快，但技术原因 关节类进口替代相对较慢。近年，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展良 机，在某些领域逐渐加快抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、凯利泰，创伤 类的大博医疗等。

心脏及大血管介入器械属于第三类医疗器械产品，行业进入壁垒较高，预 计未来几年保持 11%以上的速度增长。除发展较为成熟的冠脉支架已基本完成 进口替代外，高端心脏支架的生产技术不足，且人工瓣膜、人工起搏器技术进 展较为缓慢。国内企业如乐普医疗、微创医疗、吉威等优质企业在我国心脏支 架领域占有较大优势。