全球17年来首款阿尔兹海默症新药获批

据国家药监局网站10月2日披露,近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。
自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。阿尔茨海默病发病机制十分复杂,病程时间长,治愈难度大,而该药的上市将为患者提供新的用药选择。
10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。宣布此消息后,Biogen公司股票暴涨近40%,A股相关概念股也迎来市场炒作,此次国产药研发成功,有望迎来更猛烈的行情。
【投资机会】
华海药业:旗下子公司收到药物临床试验批件,该药物用于治疗阿尔茨海默症。
京新药业:拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药物,目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市。京新药业获得首仿资格。
蓝丰生化:公司拟作价11.8亿元,购买方舟制药100%股权。方舟制药在抗老年痴呆、抗肿瘤药剂制造领域具有优势。公司二连板作为市场炒作阿兹海默症概念的龙头股。
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