【行业洞察】狂犬病疫苗一针难求，长生事件后遗症显现

2020-06-12 14:45

近期，有报道称，河北、安徽等多地出现狂犬疫苗供应紧张，甚至有民众为追一针疫苗跨省求医。目前，多地疾控中心针对人用狂犬疫苗供应紧张的现象已发布公告。石家庄市疾控中心发布公告称，近期以来多个县(市、区)先后出现狂犬疫苗供应紧张和断供现象。上述公告中还提到，尽管石家庄市积极沟通，多方争取货源，但人用狂犬疫苗供应短期内仍不能有效缓解，部分县(市、区)仍然处于断货状态，导致多家狂犬疫苗接种门诊无法正常提供接种服务。此外，河南、安徽等地卫生相关部门也曾对媒体回应称，受新冠肺炎疫情防控和人用狂犬病疫苗生产企业产能影响，几个月前，人用狂犬病疫苗已出现严重短缺情况。

一、宠物市场增长明显，推动疫苗需求

夏季狂犬病疫苗需求较高

通常，进入夏季后，由于天气炎热，动物烦躁易伤人。往年，各医院在夏季被猫狗抓咬受伤的就诊人数会出现明显上升，因而接种狂犬疫苗的需求量会大幅增加。

宠物数量不断增长

目前，由于我国居民生活方式和观念的转变，很多人开始养宠物，而狗是最主要的之一。很多家庭面临子女不在身旁以及安全考虑，将宠物作为家庭的陪伴成员的现象和普遍。2012年至今，我国宠物行业的市场规模不断扩大，从337亿元增长至2019年的2024亿元，年均增长量近30%。截止2019年，全国城镇宠物犬达到5503万只，较2018年增长8.2%，市场规模达到1244亿元，较去年增长17.8%；全国城镇宠物猫数量达到4412万只，较去年增长8.6%，市场规模则突破780亿元，年增长为19.6%。从宠物市场规模上看，猫犬的养宠比例占宠物饲养人群的75%以上，是绝对的主流宠物类型。这对于当前以猫犬及饲养者为主要接种对象的人用、兽用疫苗市场而言无疑是一大利好。根据安信证券测算，中国市场宠物行业市场规模不断扩大，2019年增长至2024亿元，宠物猫、犬数量年均增长10%，推动人用狂犬疫苗需求攀升。

二、疫情影响供应链生产

长生生物后遗症显现

2018年的长生生物事件给全行业敲响了警钟，目前全国都在更新产品，淘汰劣质产品，技术升级换代，叠加疫情，近期供给可能受到一点影响。有分析指出，因为疫情期间企业未能及时复工复产，疫苗的生产与配送都受影响。部分生产企业设备需要升级改造，恰好碰上疫情至今未能恢复。还有部分企业由于药监局飞行检查不合格正在停产整改，同时中检院近期放缓了动物疫苗签发速度，今年全国狂犬病疫苗供应情况都不容乐观，严重供不应求。合格生产厂家不足10家。据媒体消息，现在全国有狂犬疫苗生产资质的公司只剩7家。所有企业的产量都没有降低，反从2018年以来，不断改进技术提高生产，但仍然难以填补由于生产企业不足造成的短缺。

5月签发数量已经恢复

由于疫情基本得到控制，中检院近期恢复了疫苗签发的速度。据2020年5月疫苗批签发数据，狂犬疫苗共计批签发约760万剂，同比增长108.73％。其中，辽宁成大401.17万，艾美卫信159.24万，大连雅立峰77.36万，成都康华33.89万，长春卓谊57.04万，河南远大31.77万。另外，1-5月，狂犬疫苗批签发量为2710.28万剂，同比增长17.81％。

三、动物疫苗板块值得关注

我国企业以Vera细胞疫苗为主

我国狂犬疫苗的发展也经历了从动物神经组织疫苗到原代/传代疫苗的过程，现售疫苗包括Vero细胞苗、人二倍体细胞苗（HDCV）、原代地鼠肾（PHK）细胞苗、鸡胚细胞苗（进口）。我国自2005年起对狂犬疫苗实行批签发制度，药典对狂苗要求较高，对效价、DNA残留、抗生素、宿主蛋白残留等都提出了高要求；对企业的监管也趋严。国产狂苗有Vero细胞苗、PHK细胞苗和HDCV三种，生产企业合计十余家；除了辽宁成大采用4针接种，其余企业均采用5针法接种。Vero细胞狂苗产量大、质量可控，是我国狂苗的主要产品，占到每年狂苗批签发的90%左右，市场占比前四的企业均为生产Vero细胞狂苗的企业。目前只有成都康华一家生产HDCV，北京民海的产品已经报产。WHO推荐Vera细胞疫苗。WHO在2005年的Recommendation for Inactivated Rabies Vaccine中明确提出用细胞（原代细胞、人二倍体细胞或Vero细胞等传代细胞）或鸡胚（鸭胚）代替神经组织用以生产狂犬疫苗。原代地鼠肾细胞、人二倍体细胞、Vero细胞等均被推荐并鼓励使用。并且，WHO建立了生物标准下的Vero细胞库，可作为生产企业的生产原料。

动物疫苗板块分化明显。近一个月以来，疫苗指数上涨明显，但动物疫苗板块两极分化。其中主要上涨标的为普莱柯（603356.SH）、蔚蓝生物（603739.SH）、海利生物（603718.SH）和辽宁成大（600739.SH）。跌幅前三为天邦股份（002124.SZ）、天康生物（002100.SZ）和傲农生物(603363.SH)。

成大生物潜力明显。公司不断加快在研产品的开发与商业化，自主研发项目在有序推进。双价肾综合征出血热疫苗（Vero 细胞）处于NDA申报阶段，有望于今年获批。A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、B型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）均处于临床研究阶段。公司狂犬病疫苗市场接受度高，建议关注。