新冠病毒检测试剂盒核心原材料NC膜已出现供应短缺，随着多国加强防控、停产停工，需求旺盛的医疗器械核心部件会否短缺？

试剂盒核心材料出现紧缺

在新冠病毒检测试剂盒需求大增的背后，部分相关原材料的供应出现紧张局面。

记者采访了解到，德国赛多利斯(Sartorius)公司生产的NC膜目前供应了获药监局批准的新冠病毒检测试剂盒制造商。由于新冠疫情，该公司的NC膜需求量增加很多，全球订货需要60天才能发货；目前货运受到一定影响，运输时间明显比之前正常时期长。不过，公司生产目前没有收到疫情影响，已经做好各种预案，保障供应，价格也保持不变。

也有制造商表示，试剂盒原材料供应确实比较紧张，胶体金原材料涨价很多，NC膜涨价3倍。

在免疫检测中，NC膜（硝酸纤维素）是特异性抗原或抗体的载体。针对新冠病毒，抗原检测多选用呼吸道样本，抗体检测多选用血液样本。在胶体金法新冠病毒检测试剂盒，NC膜是试剂盒最核心的原材料。

新冠疫情加速蔓延 检测试剂需求加大

全球新冠肺炎确诊病例突破37万例，蔓延的速度却还在在加快。世卫组织总干事谭德塞表示，从确诊首例新冠肺炎到全球病例数量达到10万花了67天时间，而达到第二个10万仅用了11天，第三个10万仅用了4天。

面对新冠病毒，实验室体外诊断检测方法是进行疾病诊断的重要手段。截至3月24日，国家药监局共批准新冠病毒检测试剂盒20个，其中核酸检测试剂11个，抗体检测试剂9个。涉及上市公司包括华大基因、海特生物、明德生物、达安基因、万孚生物、迈克生物、丽珠集团等。

在疫情肆虐背后，是庞大的抗疫产品缺口。据了解，全球至少有26个国家均已向华提交了供应订单，希望中国能加大供应试剂盒。当地时间20日，美国医学会发布声明称，“新冠病毒检测试剂盒和个人防护装备严重短缺（问题）仍然没有得到解决。”

与此同时，我国检测试剂在满足国内需求的同时开始走出国门。上市公司中，美康生物、硕世生物、凯普生物、安科生物、达安基因、万孚生物、迈克生物等至少9家上市公司公告相关产品取得了欧盟CE认证。以华大基因为例，截至3月16日，其新冠病毒检测试剂盒国际订货量超过60万份。

华西证券曾在发布的研报中称，全球每日需要消耗核酸检测试剂盒50万只至70万只，核酸检测试剂盒短缺将成为全球化问题，而中国制造的高效试剂盒需求预计还将保持在高位。

医疗器械核心部件会否短缺

在全球疫情蔓延的背景下，近期多家A股上市公司收到海外订单，包括迈瑞医疗、宝莱特、九安医疗、迈克生物等。

迈瑞医疗日前发布公告，称意大利向企业下订单采购近万台抗疫设备，主要为产品监护仪等。大立科技的医疗器械产品目前大量出口东南亚和欧美，仅向韩国一个国家，已交付超千余台套。宝莱特近日来也陆续接到海外高端监护仪订单，仅意大利一国就出口超过1000台。

新医院的建设也将催生医疗设备的采购需求。近期多地拉开了新建医院热潮。据报道，河南半个月之内有16家医院获批或签约，苏州提出将在“十四五”期间，规划建设一批医院，其中三级医院增长50%，三甲医院新增10家。深圳宣布今年计划再新增三甲医院2家以上、新增床位8000张。

安信证券认为，受疫情带来的经验教训，各地医院有望掀起重症ICU的建设浪潮，卫生机构将更加重视相关重症科设备的采购。监护仪、呼吸机、除颤仪、输注泵、便携超声、移动DR以及体外诊断检测设备相关厂商均有望在卫生系统和疾控体系完善的进程中受益。

不过，当前我国高端医疗装备依然是短板，国产化率低。业内人士表示，疫情之下，随着多国加强防守、停产停工，需要精密加工的医疗器械核心部件也可能出现短缺的情况。