7月24日上午，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家医保局研究优化了具体的采购规则，在报量方面，医药机构可以通过选择报具体品牌的量，把自己认可、想用的品牌报上来。在中选规则方面，优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。我们认为医疗耗材集采当前已经经过多年实施优化，制度逐步完善，伴随集采反内卷，降价幅度有望进一步趋于稳定缓和。建议关注集采压制医疗器械行业。

开立医疗作为国内超声和内窥镜行业龙头企业，受到集采影响，公司近几年业绩处于下滑状态。公司超声设备、内镜产品已深度参与多省集采。2025年一季度，超声放射产品在河北、山西等地的县域医共体集采中中标，其中河北省79台彩超设备项目中，开立医疗以1390.8万元中标40台。消化内镜作为国产第一品牌，2025年将逐步进入集采范围，预计通过“以价换量”策略扩大市场份额。2024年受集采价格下降、研发投入增加影响，营收同比下降5.02%，净利润大幅下滑68.67%至1.42亿元。2025年一季度营收4.3亿元（同比持平），净利润1.42亿元，但毛利率同比下降约5个百分点，主要因集采降价。

目前集采反内卷，更加注重质量而非低价，这有利于行业龙头企业的长期发展，开立医疗作为国内超声和内窥镜双龙头，中期看，公司有望在26年开始实现业绩的大幅好转。

• 开立医疗公司简介

开立医疗成立于2002年，2004年推出中国首台具有自主知识产权的数字彩超，2012年布局内窥镜业务，2016年推出首台全高清电子内窥镜系统HD-500。经过二十余年发展，公司在超声、内镜领域已经具备较强的品牌影响力及核心竞争力，并逐渐在外科领域、血管内超声（IVUS）领域崭露头角。超声领域，2023年，公司已在全球超声行业排名前十，在国内市占率排名第四。公司超声产品已覆盖高端、中端、低端等多层次用户需求，具有国产超声设备厂家中最为丰富的超声探头类型，所有类型均自主研发，临床应用覆盖了人体全身各器官，提供了全面的临床解决方案。内镜领域，2023年，公司消化内镜在国内市场市占率排名第三，仅次于奥林巴斯和富士，国内企业中处于龙头地位，且仍在持续稳步提升。

• 开立医疗发展历程

  陈志强和吴坤祥为实际控制人，截至2024Q1二人持股比例均为22.23%，合计持股占比44.46%，二人为一致行动人，股权结构较为集中。公司旗下子公司遍布海内外，拥有全球化的网络布局。深圳总部研发中心下设内窥镜产品线，负责内窥镜产品和技术研发，武汉研发中心、日本东京研发中心负责部分内镜软硬件功能开发。旗下公司威尔逊医疗有种类齐全的镜下治疗器具基础产品，上海爱声专业从事高端彩超换能器和体内超声仪器。公公司董事长陈志强毕业于同济大学应用物理专业，总经理吴坤祥毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业，两位实控人深耕行业多年，产业积累深厚。公司核心团队经验丰富，公司共有研发人员750多人，技术团队研发底蕴深厚。 开立医疗管理层

  公司收入/利润结构

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• 开立医疗管理层情况

2024年公司实现营业收入20.14亿元，同比下降5.02%；归母净利润1.42亿元，同比下降68.67%；扣非归母净利润1.10亿元，同比下降75.07%。公司收入和利润的下滑，主要还是源自于集采项目的增加和行业竞争加剧。2024年公司超声业务实现收入11.83亿元，受国内医疗设备招采总额下滑影响，超声收入同比下降3.26%，但高端产品逆势突破：超声板块高端S80/P80系列正式推出，标志着公司在高端领域取得突破性进展，AI产科筛查技术获国内首证，公司高端产品销量稳步提升，助力公司提高自身竞争力与影响力。2024年内镜收入7.95亿元，同比下降6.44%。内窥镜HD-580系列销量稳步提升，全新4KiEndo平台已取得NMPA注册证书，消化内镜国内市占率稳居第三，国产居首。2024年研发费用4.73亿元，重点投向高端领域。搭载第五代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼S-Fetus5.0完成临床验证，该项技术在2024年取得国内首张产科人工智能注册证，并于2025年成功获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证。国际化布局取得突破性进展，V-reader血管内超声诊断系统和SonoSoundIVUS导管获得CE认证，开启公司血管内超声产品国际化征程。境外营收9.70亿元，占比48%，同比增长3.27%，多款产品受到国际市场高度认可，有望助力长期增长。

• 开立医疗收入/利润结构

  超声和内窥镜行业格局情况

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从全球范围内来看，超声属于一种较为成熟的基础诊断医疗设备，行业增长较为平稳，相比CT、MRI、X光机，超声作为四大医疗影像设备之一，具备无辐射、实时扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸多优点，在终端医疗机构中装机数量巨大。全球超声设备市场规模从2017年的68亿美元增长至2021年的76亿美元，复合年增长率为2.8%，预计到2026年将进一步增至115亿美元，2021-2026年CAGR为8.6%。国内市场方面，经过几十年的发展，我国超声产品的普及率较高，国内超声设备市场已发展至成熟期，处于增速较为稳定的阶段，未来市场在高端领域主要是国产企业通过研发投入产品迭代逐步实现高端进口替代，中低端市场主要是以分级诊疗、医疗新基建等政策带来的新医院或新科室扩建需求，此外医疗设备以旧换新政策也能带来增量。2021年中国超声市场规模为104亿元，预计到2026年将增至171亿元，年复合增长率为10.5%。

以销售额计算，中国超声影像设备市场中，迈瑞以26.69%的份额位居第一，飞利浦、GE、西门子三家进口厂商紧随其后，开立医疗以4.03%的份额位列第五，市占率位居国产第二；以中标量计算，开立医疗以6.35%的份额位列第四。

内窥镜广泛应用于消化科、肝胆外科等多科室。以临床应用区分，内窥镜广泛用于消化科、肝胆外科、心胸外科、泌尿外科等多科室。在消化科，消化内镜是进行消化系统肿瘤筛查的金标准；在多个外科科室，腹腔镜等是辅助微创手术的重要医疗器械。2021年中国内窥镜市场规模达248亿元，预计2021-2030年CAGR为10.50%，百亿硬镜市场稳定增长。海外发达国家的内窥镜应用基础广泛，2021年全球医用内窥镜市场规模达212亿美元，预计2030年市场规模将到达396亿美元，2021-2030年CAGR预计为7.19%。中国医用内窥镜市场仍处于快速发展阶段，受分级诊疗持续推进、微创手术渗透率持续增加等因素推动，中国医用内窥镜市场稳定增长。2021年中国医用型内窥镜的市场规模为248亿元，预计2030年将到达609亿元，2021-2030年CAGR为10.50%。

2021年中国内窥镜市场国产化率仅为6.90%，国产替代大有可为。外资厂商凭借技术优势占据中国内窥镜市场的主导地位，尤其是三甲医院等中高端市场。近年来，国产厂商技术不断进步，高端产品持续推出，从供给端上打破了进口品牌的技术垄断。其中软镜进口品牌奥林巴斯一家独大，占据了国内60.40%的市场份额，日本富士以14%的份额位居第二，进口品牌具备技术、渠道等优势，先发优势明显。以开立、澳华为代表的国产企业快速崛起，打破了国外的技术垄断，如开立推出的高端内窥镜产品HD-580、环阵超声内镜EG-UR5、凸阵超声内镜EG-UC5T等，澳华推出的4K超清内镜系统AQ-300等，带动了国产企业的高端突破。2022年开立、澳华以9%、5.16%的份额在国内软镜市场排名第3、第5。

• 内窥镜市场竞争格局

  研究小结

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开立医疗，在集采等不利因数下，每年依旧高研发投入，2024年研发投入4.73亿元（占营收23.5%），重点突破超声探头材料、内镜光学成像等核心技术，计划2025年推出3款全球首创产品。同时微创外科产品2024年收入增长30%，2025年一季度翻倍增长，4K荧光腔镜系统在集采中逐步替代进口₃₆。心血管介入领域，IVUS（血管内超声）产品通过集采加速渗透，2024年省际联盟集采中以高于行业均价10%的价格中标，预计2025年该业务收入增长超50%_。集采导致超声、内镜终端价格年均降幅约10%-15%，叠加行业竞争加剧，可能进一步压缩利润空间。虽然微创外科、心血管介入业务尚未盈利，2024年合计亏损超8000万元，需3-5年才能实现盈亏平衡_。目前国内医疗器械政策优化（反内卷和重临床）与技术领先性（AI+高端设备）形成共振，公司在超声、内镜等细分市场的国产替代空间广阔。展望中期，公司有望2025年实现困境反转，逐步实现收入和利润正增长。

参考研报

• 20250303-上海证券-开立医疗（300633）深度报告：“硬核”创新频出，多元化战略成型