【正文】

1、自免“专利悬崖”开启，MNC正积极布局接棒管线

随着全球自免大单品核心专利陆续到期，部分MNC正面临严峻“专利悬崖”挑战，对下一代自免管线布局的积极性持续提升，有望带来新一轮BD与M&A浪潮。仅考虑各家MNC核心自免资产，2025年总销售规模超1400亿美元，同比增长9%；2026H1市场销售规模超700亿美元，同比增长9%，整体稳健增长。

不同自免资产全球销售呈现两级分化趋势：以度普利尤单抗（赛诺菲）、利生奇珠单抗（艾伯维）为代表的专利期内自免单品正稳健放量，上半年超百亿美金体量下依旧保持近30%的快速增长；而以乌司奴单抗（强生）、阿达木单抗（艾伯维）、通用支扩类吸入制剂（GSK/AZ）等为代表的管线，已开始面临严峻“专利悬崖”，寻找下一代自免接棒产品成为这些MNC未来战略部署的重点。

２、Abbvie：自免“双子星”销售持续增长，收购Apogeee加速布局下一代长效+共制剂管线

2026H1艾伯维实现营收319亿美元，同比增长11.2%，全年收入指引上调至约676亿美元(年内累计上调6亿)。免疫学业务产品合计收入160.76亿元，其中Risankizumab 上半年实现销售99.88亿美元，同比增长26%，上调全年销售指引至217亿美元；其中银屑病获客速度为其他生物制剂/口服药4倍，IBD为增长最快适应症，一线治疗场景中领先优势明显。Upadacitinib上半年实现销售46.44亿美元，同比增长22%，各项适应症的需求均保持强劲。两款产品的强劲增长弥补了Adalimumab专利到期带来的收入缺口。

长效与共制剂/combo是艾伯维布局下一代自免管线的核心要素，目前公司在IBD、AD等核心适应症领域均有差异化管线。

1）通过共制剂/combo重点布局IBD赛道：公司将Risankizumab作为锚定药物，与α4β7单抗ABBV-382以及TL1A单抗FG-M701推进combo临床。ABBV-382+Risankizuma针对CD的Ph2数据，第24周内镜缓解率较任一单药翻倍；2026年7月，公司启动了一项2000人的II期，探索Risankizumab与更高剂量α4β7单抗/长半衰期TL1A单抗的联用，未来将进行若干次中期分析，预计2028H1启动3期。

2）收购Apogee获得下一代长效与共制剂Th2型通路产品：公司以109亿美金收购Apogee，预计交易将在26Q3完成，届时将获得长效IL-13单抗与长效IL-13单抗+OX40L单抗等共制剂产品（预计2026H2出与dupi的头对头Ib数据），未来将从长效+疗效更优两个维度迭代赛诺菲的Dupilumab。

3）乌帕替尼持续扩大优势适应症范围：白癜风与斑秃2项适应症欧洲已获批，美国监管决定即将公布，公司预期仅这两项适应症合计峰值销售近20亿美元。

3、Sanofi：后期管线阶段性受挫，战略层面迎来重大调整

2026H1赛诺菲实现营收221.06亿欧元，同比增长15.7%。核心自免单品Dupilumab实现销售额93.24亿欧元，同比增长34.34%。随着Dupilumab的快速放量，公司上调全年业绩指引，预计从年初的高个位数上调至10%增长；同时，将Dupilumab 2030年的销售指引从220亿欧元上调至约250亿欧元。

公司完成"由外向内"的管线组合重估，本季度多个后期项目集中受挫，停止项目开发：Dupilumab治疗单纯性慢性苔藓的两项III期研究未达预期；Amlitelimab（OX40L 单抗）针对AD虽ESTUARY长期数据显示疗效持续，但决定不再推进监管申报；Itepekimab（IL-33单抗）终止COPD与慢性鼻窦炎的开发；Balinatunfib（口服TNFR1抑制剂）II期疗效未达预期，终止克罗恩病/UC开发。

随着多条自免管线停止开发，公司在Dupilumab覆盖的多个自免适应症领域目前缺乏强有力的下一代产品接棒（尤其是皮肤类适应症）。Dupilumab美国序列专利将在2031年到期，我们预期未来1-2年内，公司将通过BD与M&A的方式进一步加速下一代自免管线的布局。

在经历管线层面的阶段性受挫后，赛诺菲进行了多项战略调整。随着CEO换帅，高管层面也迎来了部分调整；在BD与M&A策略上，公司未来将注重后期资产乃至商业化资产，有望落地更大规模交易。同时，公司强调将重点扩大中国布局，既要通过授权引进获取中国本土创新资产，也要加大对中国市场本身的投资，专门任命Thomas Triomphe从疫苗业务负责人转任牵头中国业务及在华扩张。

4、GSK：聚焦下一代长效自免生物制剂，有望大幅提升患者依从性

2026H1 GSK实现营收160.38亿英镑，同比增长5%。聚焦呼吸/自免方向，专科药物上半年销售额20.25亿英镑，同比增长17%。其中，IL-5单抗Mepolizumab销售额10.94亿英镑，同比增长18%，主要系COPD新适应症上市驱动。半年一针的长效IL-5单抗Depemokimab于2025年12月美国上市，上半年销售额接近2900万英镑，大多数新患者来自此前未接受过生物制剂治疗的人群，有望成为Mepolizumab未来迭代产品。

通用呼吸类产品上半年销售额32.73亿，同比下滑7%，主要系仿制药进入后成熟老产品销售下滑。Trelegy（三联疗法）在美国面临高比价基数（去年同期确认了一次性返利调整）+单吸入器三联疗法品类需求偏弱，处方放弃率上升。管理层预计这两项压力会在下半年缓解。

在下一代呼吸/自免疾病布局上，GSK更聚焦在生物制剂领域，布局去风险化靶点的长效单抗提升患者依从性。

1）长效TSLP单抗（恒瑞医药/aiolos合作）：Q24W的给药方案有望实现差异化竞争。公司预计在2026H2读出哮喘的2期数据，并启动COPD/哮喘/CRSwNP3个适应症的6项3期临床，研发时间提前9个多月。

2）长效IgE单抗（济民可信/RAPT合作）：国内2期CSU头对头优于奥马珠单抗，海外2期入组迅速，已达中期分析所需样本量，支持在2027年底前分别启动食物过敏与CSU的3期临床。

3）长效IL-33单抗（自研）：瞄准不依赖T2表型的COPD患者，已实现Q12W给药。COPD与NCFB（非囊性支扩）的2期正在推进中，COPD有望在2027H1启动3期临床，2026H2有望启动与TSLP单抗联用的2期临床。

4）Activin配体陷阱抑制剂（35Pharma合作）：有望减少现有PAH（肺动脉高压）产品安全性问题，有BIC分子潜力。公司预期2027年POC，2028年启动3期。

5、Roche：沿着神经科学/肾病赛道等优势领域布局下一代自免产品

2026H1罗氏实现营收303.64亿瑞郎（约合386.72亿美元），同比增长6.0%；其中，制药业务收入236.29亿瑞郎（约合300.94亿美元），同比增长6.0%。聚焦部分自免/神经科学核心管线，Omalizumab凭借食物过敏适应症在美国快速放量，上半年实现销售16.73亿瑞郎，同比增长27%，自上市以来已有超过13万名食物过敏患者接受治疗；考虑下半年生物类似物上市冲击，公司预期全年销售同比增长约20%。Tocilizumab上半年销售额下降9%，整体符合预期，主要受生物类似药影响。神经科学业务核心支柱产品Ocrelizumab上半年销售额34.7亿瑞郎，同比增长7%；其皮下制剂产品Zunovo为核心增长驱动力，公司预计未来该剂型将额外贡献20亿瑞郎峰值销售。

下一代自免管线布局中，罗氏沿着自己的优势领域，在神经科学、肾病赛道上布局了一系列产品。

1）Fenebrutinib：用口服BTK抑制剂接棒Ocrelizumab的RMS/PPMS市场，目前3个3期临床均达到主要终点，预计2026年内向FDA/EMA提交申报。同时，公司新上市Ocrelizumab皮下制剂产品Zunovo，以及通过与Nurix合作获得下一代口服BTK降解剂bexobrutideg（未来有望拓展免疫/神经科学），有望进一步巩固MS领域龙头地位。

2）Obinutuzumab：除了血液瘤外，积极拓展肾病相关适应症。LN适应症在2025.10美国上市以来销售放量强劲。针对SLE、INS、MN多项3期数据优异，已向FDA提交上市申请，MN有望成为首款获批治疗药物；公司预期Obinutuzumab在所有免疫相关肾脏适应症中峰值销售接近20亿瑞郎。

3）Sefaxersen：靶向CFB的ASO产品，每月皮下给药一次依从性较好，针对IgAN的3期中期数据分析预计2026H2披露，有望进一步补齐罗氏在肾病免疫领域的产品矩阵广度。

6、总结和投资建议

仅考虑各家MNC核心自免资产，2026H1市场销售规模超700亿美元，同比增长近9%。销售呈现两级分化趋势：以度普利尤单抗（赛诺菲）、利生奇珠单抗（艾伯维）为代表的专利期内自免单品正稳健放量，上半年超百亿美金体量下依旧保持近30%的快速增长；而以乌司奴单抗（强生）、阿达木单抗（艾伯维）、通用支扩类吸入制剂（GSK/AZ）等为代表的管线，已开始面临严峻“专利悬崖”，寻找下一代自免接棒产品成为这些MNC未来战略部署的重点，有望带来新一轮BD与M&A浪潮。

风险提示

行业竞争加剧风险、；产品销售及研发进度不及预期风险等。

参考研报

20260814-国泰海通-行业专题研究-大药诞生之自免系列四：“专利悬崖”将至，MNC看好哪些下一代自免大药