【正文】

1、新分子药物助力，CXO行业进入增长新阶段

多肽、ADC、寡核苷酸等新分子疗法优势凸显。传统小分子化药凭借口服便利、工艺成熟、成本可控等优势，长期以来是全球医药市场的主体。然而，其局限性也日益凸显：靶点选择有限，难以作用于蛋白-蛋白相互作用及此前被认为“不可成药”的靶点；选择性不足，脱靶效应导致毒副作用显著，治疗窗口窄；耐药性问题突出，长期使用后疗效下降，尤其在肿瘤领域表现明显；无法干预核酸层面，难以从根本上调控致病蛋白的表达。

新分子药物凭借其独特的作用机制和显著的治疗优势，正逐步填补传统化药的空白：

多肽药物：兼具小分子的组织穿透力与大分子的靶向特异性，GLP-1受体激动剂在代谢疾病领域取得突破性成功，口服多肽技术的成熟更将进一步打开市场空间；

ADC：通过连接子将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，实现“生物导弹”式的靶向杀伤，兼顾了抗体的靶向性与小分子毒素的杀伤力，已成为肿瘤治疗的核心演进方向。

寡核苷酸药物：可在基因层面沉默致病蛋白表达，实现"治本"而非"治标"，一次给药效果可持续数月乃至半年，尤其在罕见病、慢病领域展现出传统药物难以比拟的优势。

新分子药物的研发端和生产端存在较高的技术壁垒：多肽合成涉及复杂的固相/液相合成、结构修饰与规模化质控；ADC需实现毒素、连接子、抗体的精准偶联与稳定性控制，工艺迭代复杂；寡核苷酸则面临化学修饰、递送系统优化、大规模高纯合成与防降解等核心难题。以CDMO端的渗透率为例，多肽和寡核苷酸外包率超过60%，ADC外包率超过70%，新分子药物的高外包率进一步助推CXO行业需求旺盛。

2、多肽：GLP-1驱动的新蓝海

GLP-1受体激动剂已成为全球医药领域现象级赛道。以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的重磅产品，凭借优异的减重与降糖疗效，2025年全球销售额分别达365.07亿美元（+121.71%）与346.08亿美元（+18.49%），稳居全球药品销售额榜单前两位。根据Evaluate Pharma的预测，2030年全球处方药销售额将突破1.75万亿美元，年复合增长率超7%；其中减重药物将再度成为增长引擎，2024-2030年年均增速达20%，届时GLP-1受体激动剂及其复方制剂将占据全球处方药市场近9%的份额，赛道景气度持续上行。

多肽药物技术升级显著抬高研发壁垒，CXO参与深度与服务价值同步提升。从MNC进入临床III期的多肽类药物研发动向来看，GLP-1靶点药物依旧占据主流；此外，多肽药物的技术演进正从传统的线性肽，向环肽、口服多肽、多肽偶联药物、多靶点多肽等方向持续升级，对合成策略、结构修饰、稳定性优化及递送系统设计提出了更高的技术要求，显著提升了多肽药物早期研发阶段的技术壁垒，也推升了CXO在其中的参与深度与服务价值。

多肽赛道高速扩容带动多肽CXO行业需求快速抬升。一方面，GLP-1品类需求迎来爆发式增长，叠加其他多肽药物需求持续释放，全球多肽原料药产能供给持续偏紧；另一方面，药企为提升研发与生产效率，普遍将早期研发、工艺开发及量产落地等全链条业务外包至专业CXO服务商。据Frost&Sullivan测算，多肽CXO市场规模预计2032年达188亿美元，2025-2032年复合增长率达21.90%，行业高景气增长逻辑持续兑现，长期成长空间进一步打开。

药明康德稳居多肽CRDMO赛道龙头，收入与产能均领跑行业。2025年药明康德TIDES（多肽、寡核苷酸等）业务实现营收113.7亿元（+96.0%），营收规模已超越CordenPharma、Bachem、PolyPeptide三家海外头部企业。产能端，凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等其他国内主流多肽CDMO均建成吨级量产能力，为后续订单落地夯实供给基础，伴随着产能的持续扩张和产能利用率的提升，板块营收增速显著跑赢海外同行，有望成为各企业核心业绩增量。从全球布局来看，现阶段仅泰德医药落地美国生产基地，多数本土企业的多肽CDMO产能集中于国内。

3、ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容

全球已上市ADC药物突破20款，多款重磅品种2025年销售数据亮眼。Trastuzumab deruxtecan的2025全年销售额达49.82亿美元，同比增长32.71%，Enfortumab vedotin、Polatuzumab vedotin等多款核心产品销售额突破20亿美元。商业化扩容叠加药企外包生产的趋势加深，持续拉动ADC研发及生产需求向CDMO企业转移，订单储备充沛。

ADC赛道在研项目储备丰厚，持续拓宽CXO行业成长天花板。从全球ADC整体研发管线数据来看，行业早期在研项目储备充足，进入中后期临床试验与申报上市阶段的品种稳步推进，全球ADC研发热度持续处在高位。全球ADC管线数量排名前10的企业中，中国企业占据6席，本土创新力量已跻身全球第一梯队。全生命周期、梯度化的在研管线持续转化落地，自上而下形成连贯的需求传导链条，赋能CXO行业。

ADC药物赛道高速扩容带动CXO需求快速抬升。一方面，ADC药物品类需求迎来爆发式增长，叠加其他生物偶联药物需求持续释放，全球CXO产能供给持续偏紧；另一方面，ADC药物涉及抗体、连接子、毒素的协同开发与偶联工艺优化，技术壁垒高、生产难度大，外包渗透率高。据Frost & Sullivan测算，全球ADC及更广泛生物偶联药物CXO市场规模预计2030年达110亿美元，2025年至2030年复合增长率达25.73%，行业高景气增长逻辑持续兑现，长期成长空间进一步打开。

药明合联稳居ADC CRDMO赛道龙头，收入与产能均领跑行业。2025年药明合联实现营收59.44亿元（+46.69%），全球市场份额预计已超24%。在产能布局方面，药明合联同时在中国和新加坡设立生产基地，并通过战略并购东曜药业进一步扩充产能，构筑起显著的规模优势。与此同时，凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药、药石科技等公司也凭借各自的差异化定位与核心能力，提供各具特色的解决方案。

国内各主要企业布局情况。

4、寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场

截至2026年6月1日，获批上市的小核酸药物共23款，主要的适应症为罕见病。从已上市的小核酸药物的布局来看，TTR、DMD、APOC3靶点三大靶点已形成多药竞争格局，均有两款及以上不同技术路线的药物获批上市。其中TTR靶点聚焦遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病，布局药物达4款，其中Vutrisiran表现最为亮眼，2025年销售额达23.14亿美元，同比增长138.31%。高脂血症是寡核苷酸药物中目前唯一商业化的常见病，2025年该领域的Inclisiran销售额达11.98亿美元，同比增长58.89%。

技术壁垒升级+适应症扩展至常见病，催化CXO参与度与价值量提升。从MNC进入临床III期的寡核苷酸药物研发动向来看，ASO（反义寡核苷酸）与siRNA（小干扰RNA）仍为主流品种；同时，载体寡核苷酸药物（AOC、GalNAc、LNP等)的占比有所提升，对递送技术提出了更高要求，进一步抬高了技术壁垒，也相应加深了CXO的参与深度与服务价值；疾病适应症方面，正从罕见病逐步扩展至慢病这一更大市场。在此背景下，随着寡核苷酸药物管线步入后期临床与商业化兑现的时间窗口、叠加固相合成放大/递送系统/杂质控制等关键工艺环节的复杂度抬升，“高壁垒+严合规+重产能”的属性将持续推高研发与生产环节的外包率，有望为CXO带来显著的增量业务空间。

寡核苷酸药物热潮正驱动全球CXO需求进入高速增长通道。一方面，随着ASO、siRNA等寡核苷酸药物在遗传病和慢性病领域不断突破，商业化品种持续放量，为上游研发与生产服务带来确定性需求。另一方面，寡核苷酸药物的化学修饰、递送系统与大规模GMP合成工艺复杂，技术壁垒高、环保要求严、产能投入大，导致行业外包率较高。据Frost & Sullivan测算，全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元，2025年至2032年复合增长率达28.97%，呈现高景气、高增长的长期趋势。

国内迎来寡核苷酸药物产能建设进入高峰期。受全球寡核苷酸药物产业化浪潮驱动，本土CDMO企业纷纷加码扩产，其中药明康德、凯莱英、诺泰生物等头部公司已率先实现/有望实现吨级产能，并持续推进扩建计划，其余企业亦在加速布局。然而，该领域面临多重结构性挑战：固相合成设备投资门槛高、折旧压力大，一旦产能利用率不足，单位成本将急剧上升；技术路线趋同导致竞争加剧，尤其在亚磷酰胺单体、GalNAc递送系统等热门环节，参与者众多，产品价格快速下行，利润空间不断收窄；目前获批上市的寡核苷酸商业化品种数量有限，短期内难以消化大规模新增产能，盈利能力承压。在此背景下，后续各家企业能否顺利实现产能爬坡、有效匹配市场需求，将成为决定行业健康发展的关键变量，应警惕产能重复建设带来的资源浪费风险。

5、总结和投资建议

新分子CXO行业进入发展快车道，形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系。中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性，有望持续承接全球订单，中长期成长空间广阔。同时，也需关注新分子CXO产能布局过度集中于国内可能带来的地缘政治、供应链安全及国际贸易环境变化等不确定性因素，以及未来产能重复建设导致的过剩风险。建议关注在产能方面具备领先优势的新分子CXO企业，例如药明康德、药明合联、凯莱英等。

风险提示

BD受海外地缘政策约束风险、创新药行业竞争加剧风险、医保控费降价不及预期风险、海外流动性收紧风险等。

参考研报

20260721-国信证券-行业专题：CXO行业系列专题报告（5）：新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩