【行业洞察】复杂分子能力重要性提升 大单品放量带动行业趋势
【摘要】 CDMO行业临床后期或商业化项目具有供货量大、执行周期较长、计划性强等特点,多家公司通常在年报公布次年业绩指引,并随着订单情况在季报或中报调整全年的业绩指引。药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物(H)、药明合联(H)等CDMO企业2026H1表现亮眼,在手订单增速维持高增长,普遍上调全年收入指引。看好在手订单持续增长下,CDMO企业业绩增速有望持续。 |
【正文】
1、CDMO:经营业绩明显改善,利润释放有望持续
业绩持续增长,国内海外业务齐发力。CDMO板块合计12家上市公司,2026H1板块整体营业收入同比增长21.44%;归母净利润同比增长17.28%;扣非归母净利润同比增长55.40%。2026Q2板块整体营业收入同比增长27.22%;归母净利润同比增长16.49%;扣非归母净利润同比增长56.35%。业绩增长主要系:(1)全球新药投融资持续恢复,带动相关需求持续增长;(2)技术差异化优势日益转换成商业竞争力;(3)M端向后期稳步推进。
毛利率稳定回升,盈利能力有望逐步恢复。2026Q2板块毛利率为47.63%,同比提升6.54pct,主要系:生产工艺持续优化、临床后期、商业化项目增长,产能效率不断提升。
2026H1 CDMO龙头业绩普遍出色,看好板块全年增长。药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物(H)、药明合联(H)等CDMO企业2026H1表现亮眼,在手订单增速维持高增长,普遍上调全年收入指引,看好CDMO板块全年的业绩表现。
表:CDMO行业主要财务指标情况(亿元) |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
2、中国创新药BD交易热潮+投融资趋好,催生创新药研发
2.1、BD交易热潮有望进一步催生创新药研发需求
近3年,BD交易已成为创新药企业重要的收入来源。根据Insight数据库,2026Q2,中国分子出海的BD交易首付款金额为16.76亿美元,总金额412.04亿美元(yoy+22.7%)。2026H1首付款56.91亿美元,总金额959.05亿美元(yoy+34.5%)。
国内BD交易热潮的持续下,创新药研发热潮有望持续,国内需求有望持续高增长,有望带动创新药产业链整体板块业绩高增速。
图:2017Q1-2026Q2中国分子出海金额 图:2017Q1-2026Q2中国分子出海数量 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
2.2、中国创新药在全球范围内影响力稳定增长
横向看,中国创新药在全球范围内影响力日益增长。根据Insight数据库,2017年整体中国创新药分子在全球创新药分子交易中占比极低,共发生交易556起,中国分子出海共16起,占比2.9%。全球/中国的总金额分别为1364.78亿美元/26.72亿美元。占比2.0%;2026H1全球共发生交易621起,其中中国分子90起,占比14.5%,全球交易总金额达3028.93亿美元,其中中国分子959.05亿美元,占比31.66%,中国创新分子在全球范围内影响力稳定增长。
图:2017Q1-2026Q2中国分子交易出海 图:2017Q1-2026Q2中国分子交易出海 数量占全球比例 总金额占全球比例 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
2.3、境外投融资趋势向好,Pre-IPO项目金额快速增长
从全球新药投融资金额看:2023年境外新药投融资率先恢复,全年境外累计融资金额2153亿美元,同比增长46%(同期境内129亿美金,同比下降55%);2025年境外新药投融资金额1981亿美金,同比增长56.5%;2026Q2境外新药投融资金额1310亿美金,同比增长271.1%;
如果仅考虑IPO前,2023年全球Pre-IPO项目融资452亿美元,同比下降10.8%;2025年融资458亿美元,同比增长0.2%;2026H1 Pre-IPO项目融资748亿美元,同比增长231.0%。2025年海外Pre-IPO融资额基本持平,和特朗普上台后整体政策的不稳定有关,随着时间推移,整体融资逐步恢复正常。
图:2017Q1-2026Q2境外新药投融资金额 图:2017Q1-2026Q2境外新药投融资累计 (亿美金) 同比变化(%) |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
2.4、境内投融资趋势同样向好,Pre-IPO项目金额快速增长
从境内新药投融资金额看:2025年境内新药投融资金额165亿美金,同比增长63.3%(其中主要由IPO后带来);2026Q2境内新药投融资金额49亿美金,同比增长53.1%;如果仅考虑IPO前,2023年境内Pre-IPO项目融资53亿美元,同比下降72.5%;2025年融资67亿美元,同比下降16.3%;2026H1 Pre-IPO项目融资53亿美元,同比增长178.9%。2026H1起境内新药投融资快速增长,与创新药分子出海热潮直接相关,一级相关资金拥有二级上市以外新的退出路径。
图:2017Q1-2026Q2境内新药投融资金额 图:2017Q1-2026Q2境内新药投融资累计同比 (亿美金) 变化(%) |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
3、国内CDMO企业收入指引普遍上调,在手订单快速增长
收入指引普遍上调:CDMO行业临床后期或商业化项目具有供货量大、执行周期较长、计划性强等特点,多家公司通常在年报公布次年业绩指引,并随着订单情况在季报或中报调整全年的业绩指引。2026H1药明康德将2026年持续经营业务收入同比增长指引从年初18-22%上调至35-39%;康龙化成对2026年收入增速指引从年初的12-18%上调至15-20%;药明生物将2026年全年收入增速指引从年初的13-17%上调至15-18%(报表口径)。
在手订单快速增长:从在手订单看,国内CDMO公司均有优秀表现。2025年底至2026中报,药明康德在手订单金额从580亿元增长至664.3亿元;药明生物从237亿美元增长至251亿美元;药明合联从14.9亿美元增长至19.98亿美元。凯莱英的在手订单、康龙化成的新签订单同比增速较年初有较快增长。
表:国内CDMO企业2025&2026H1业绩及在手订单对比 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
3.1、M端:替尔泊肽持续放量,带动相关市场规模扩容
GLP-1(R)类药物市场空间广阔,减肥适应症获批有望带动市场快速放量。2026年8月,礼来&诺和诺德均公布26Q2业绩,口服司美格鲁肽26Q2实现收入5.0亿美元(2026.1.5上市),口服Orforglipron实现收入0.98亿美元(2026.4.1上市)。26H1替尔泊肽实现收入277亿美元(yoy+88%),减重市场持续放量,我们看好替尔泊肽、口服司美及Orforglipron继续放量,带动相关市场规模扩容。
图:2022Q1-2026Q2 司美格鲁肽、替尔泊肽、口服司美、口服Orforglipron放量情况(亿美金) |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
M端:如何测算口服司美格鲁肽带来的API放量。
图:举例 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
3.2、复杂分子加速迈向“产业化验证”,技术领先有望转化为业绩增长
分子结构持续演进,复杂分子项目的开发与商业化挑战不断增加,客户需要的不再只是单点技术服务,而是能够系统识别风险,提供端到端最优解决方案,并以经规模化验证的项目经验提升开发确定性的技术专家。真正决定复杂分子能否实现商业化成功的,是生产阶段能否同时兼顾质量、速度和成本的“不可能三角”。这不仅需要先进工艺,更需要对分子特性、关键质量属性和规模化生产风险的系统理解。因此,后续拥有领先技术的头部CDMO公司有望持续受益于复杂分子加速迈向“产业化验证”的阶段,业绩有望加速增长。
3.2.1、Orforglipron:减重市场空间大,分子复杂度高
2026年4月1日,礼来宣布FDA已批准Foundayo(orforglipron)用于治疗成人肥胖症或伴有体重相关疾病的超重患者。Foundayo与低热量饮食和增加体育锻炼相结合,可帮助患者减轻多余体重并保持体重。Orforglipron是目前唯一一款可在一天任何时间服用且不受进食或饮水限制的GLP-1口服药。
根据IQVIA数据,礼来口服GLP-1受体激动剂Foundayo(orforglipron)上市首周表现强劲,获得1390张处方。这份统计数据是从4月6日开始的那一周得出的。相比之下,诺和诺德公司在1月份推出的口服GLP-1受体激动剂Wegovy上市首周获得了3071张处方,但仍超过了礼来注射剂Zepbound(1100)和诺和诺德注射剂Wegovy(768)各自在上市第一周的记录。据Cortellis数据库显示,分析师预测该药物到2030年的销售额将超过150亿美元。
图:口服司美&orforglipron上市后处方量情况 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
Orforglipron分子量较大(MW = 882.97),且含多个共平面结构单元,结构复杂,对CDMO要求高。根据礼来的合成工艺,其合成步骤复杂,完整流程需28步,关键步骤需要在极冷(零下40℃)或极热(100℃)的条件下反应,工艺门槛高。
Orforglipron分子中存在四个碳中心手性,且存在轴向C-N键和C-C键,极易出现旋转受阻的情况(阻转异构)。这就要求其合成必须采用极高精度的手性合成技术,精确控制分子的空间结构,否则将直接影响后续原料药的晶型与疗效。
考虑到Orforglipron在分子量、结构及合成技术上均有较高要求,预计其CDMO企业需要拥有较强的综合竞争力。
图:Orforglipron三维结构 图:Orforglipron的制备方法 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
3.2.2、Daraxonrasib:改变胰腺癌治疗格局,复杂合成路线提出更高需求
Daraxonrasib是一种在研的口服RAS(ON)多选择性非共价三复合物抑制剂,其设计是先与细胞内伴侣蛋白cyclophilinA/CypA/PPIA结合,形成一个二元复合物,然后再去结合处于GTP结合活化态的RAS,形成RAS–daraxonrasib–CypA三元复合物。该产品可以通过抑制野生型和突变型RAS(ON)蛋白及其下游效应分子之间的相互作用来抑制RAS信号通路,旨在靶向治疗由多种常见RAS基因型驱动的癌症,包括PDAC、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌。
2026 ASCO年会上,Daraxonrasib展示其Ⅲ期RASolute 302研究的完整数据。RASolute 302研究共纳入500例既往接受过至少一线含吉西他滨或氟尿嘧啶类方案治疗的转移性胰腺癌患者。主要终点是OS,关键次要终点包括PFS、ORR和安全性。
疗效显著:Daraxonrasib组的中位OS达到13.2个月,而标准化疗组(研究者选择替吉奥、伊立替康脂质体或雷替曲塞等方案)的中位OS仅为6.7个月。HR为0.40,即Daraxonrasib降低了60%的死亡风险,生存曲线从早期即分离且持续获益。Daraxonrasib组mPFS为7.2个月,化疗组为3.6个月,HR=0.49,即降低了51%的疾病进展或死亡风险。
图:Daraxonrasib的三元复合物 表:RASolute302研究疗效数据 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
Daraxonrasib即将进入商业化阶段,预计销售峰值可观。2026年7月22日,Revolution Medicines宣布,美国FDA已受理其口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib的新药上市申请,用于治疗先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌。此前Evaluation将Daraxonrasib评为生物制药领域目前开发中最有价值的药物,预计2032年销售额会达到40亿美元。
Daraxonrasib合成路线复杂。Daraxonrasib化学结构为含吡啶并嘧啶-三嗪骨架的大环化合物,分子式C₃₅H₄₀N₁₂O₅,分子量692.77,合成路线涉及多达12步反应,其中钯催化偶联反应占据核心地位。
随着新药物的合成路线持续复杂,拥有技术优势的CDMO企业有望逐步转化为业绩优势。
图:Daraxonrasib的三元复合物 表:Daraxonrasib合成路线 |
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来源:天风证券、九方金融研究所 |
风险提示
全球经济政治形势风险、医药研发服务市场需求下降的风险、医药研发服务行业竞争加剧的风险、汇率风险等。
参考研报
20260911-天风证券-行业报告-CDMO行业及个股2026中报回顾与展望
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