【正文】

事件：

根据商务部网站，10月16日，商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，拟在人工智能、生物医药、光伏三个领域新增40项技术；其中生物医药5项，涉及病原微生物、细胞和基因治疗（CGT）、小核酸药。征求意见期为2026年10月16日至11月15日。

点评：

按照目前的征求意见稿来看，归纳可以判断：（1）针对出口限制约束是“技术”而非“药品实物或一般商业服务”的概括性禁令。拟禁止的是具有自主知识产权的CGT、小核酸药等技术工艺平台所有权对外转移；拟限制的通用型CGT、小核酸药全新靶点发现和验证技术还受到“全新”等技术门槛约束。（2）相关技术工艺平台的对外授权许可、利用该等技术提供外包研发和生产服务，不纳入管理范围；相关靶点发现和验证技术以对外授权许可方式出口的，适用自动许可等便利措施。（3）政策目标更偏向守住自主知识产权底层平台，而非阻断正常国际研发合作。将生物安全、国际合作便利和公共卫生人道需求并列。公共卫生突发事件、人道主义救援、利用境外资源联合研发等限制类技术出口亦适用自动许可等便利措施。这一安排与“防范底层平台拔根式转移”的政策逻辑一致，却不等于对产业出海设置无差别审批。

因此，我们认为，本次《中国禁止出口限制出口技术目录》修订征求意见稿对医药二级市场影响有限，市场存在明显误读。政策限制的是底层技术所有权或控制权的对外转让，而非创新药常规BD授权或商业化产品出海，两者在法律与商业实质上有本质区别。对创新药而言，当前主流License-out 交易为境内企业保留专利所有权，仅向境外授予独家开发、注册及商业化权益，并收取里程碑与销售分成，属于卖权益、不卖根。该模式不涉所有权对外转让，不在禁止或限制出口管理范围，即便涉及限制类全新靶点亦可走自动许可程序。所以，创新药出海逻辑与 BD 预期未受实质冲击。对CXO行业，相关性更低。CXO/CDMO核心为外包研发与生产服务，客户IP多归属境外，境内仅输出服务能力。政策明文规定，不转让所有权的外包服务不纳入管理。CGT、小核酸等领域CXO项目多数不涉及境内自主平台整体出境。

风险提示：

政策变动不确定性；全球地缘政治的干扰等风险。

参考研报

20261018-湘财证券-药品行业周报：技术出口目录修订征求意见，药品BD与CXO服务未入限制