普蕊斯：创新药高质量发展，需求复苏公司订单增加

普蕊斯是一家SMO公司，主营业务为提供临床试验现场管理服务。通过提供优秀的临床研究协调员CR，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定，并与申办方、医院机构、CRO进行有效的沟通，推动临床试验的规范化。2013年公司正式成立，2015年承接国内首个PD-1药物“722核查”且实现0项目撤回，期间经营规模持续快速扩张，2021年末公司营收突破5亿元，2022年5月17日公司成功登陆创业板。

1）国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势。灼识咨询预测中国SMO服务市场规模2025年至2030年的年复合增长率将为16.7%。

2）医药企业研发投入的增加，带来直接的增长动力。据医药魔方数据库显示，2025年中国创新药出海交易数量157笔，交易总金额为1357亿美元，创历史新高。

3）公司细分疾病领域有较强优势，合同增加。截至2026年3月31日，公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目，2025年公司询单数量同比实现较快增长，公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%。

SMO连接研发端与临床端，赋能临床研究新范式。医药企业研发投入的增加，将为SMO行业带来直接的增长动力。在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下，中国创新药行业进入高质量发展新阶段。据医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药出海交易数量为157笔，交易总金额为1357亿美元，创历史新高。

公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务，从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。2025年公司SMO业务实现营收8.4亿元，占比为99.9%。公司新增设立CRO临床运营部，积极拓展承接CRO项目，2025年实现部分营收，占比为0.1%。

作为国内最早一批进入SMO行业的公司，公司参与项目逐步增加，细分疾病领域有较强优势。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的项目，执行项目数量亦稳步增长，截至2026年3月31日，公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目，参与了较多的国内外热门项目，积累了丰富的项目执行经验，推动230余个产品在国内外上市，公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑，多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。

SMO负责伴随着新药研发活动而发生的，除医学判断以外的所有事务的管理。SMO将项目管理功能导入新药研发临床试验过程，从临床试验机构角度出发，以高效、经济的方法引导、推进临床试验进度，提高试验的质量，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定，从而促进临床试验研究的规范化发展。SMO企业搭建临床试验的执行体系，通过CRC提供专业现场管理服务，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，SMO企业可将标准的操作流程，快速复制到其他临床试验项目，提高临床试验项目的效率。

SMO作为一种创新性的商业模式，助力医药行业快速发展。20世纪70年代SMO在美国诞生，提供现场管理，帮助研究机构搭建临床试验的执行体系。此后，20世纪90年代SMO在欧美及日本迅速扩张，2008年国内行业内开始出现商业化SMO企业，但初期临床试验项目主要来源于跨国制药企业，而后国家药监部门开展药物临床试验数据自查核查以后，行业内发现SMO参与的临床试验，其质量更能满足药政部门的核查要求，行业自此进入规模化发展阶段。

国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势。随着医药研发支出的扩张、临床试验数量的增加、临床试验机构对SMO行业重要性认可的提升、新药研发难度的加大以及全球药品监管要求的提高，未来国内SMO行业市场规模将继续保持高速增长，灼识咨询预测中国SMO服务市场规模由2015年的人民币11亿元增加至2021年的人民币69亿元，年复合增长率为35.3%，预期于2025年将进一步达到人民币162亿元，2021年至2025年的年复合增长率将为23.8%，及于2030年达到人民币350亿元，2025年至2030年的年复合增长率将为16.7%。

医药企业研发投入的增加，将为SMO行业带来直接的增长动力。在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下，中国创新药行业进入高质量发展新阶段。据医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药出海交易数量为157笔，交易总金额为1357亿美元，创历史新高。

SMO行业头部优势明显，市场进一步集中。目前我国SMO行业进入新的发展阶段，头部SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。

公司经验丰富，客户群广泛。公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借其专业化的服务能力，成为艾伯维、阿斯利康、百利药业、百时美施贵宝、拜耳、富启睿、豪森、葛兰素史克、恒瑞、辉瑞、精鼎、康方、礼来、罗氏、默沙东、诺和诺德、强生、正大天晴等众多知名国内外药企、CRO客户的合格供应商。公司凭借严格的质量控制体系和高效的人才复制体系，保障服务质量的稳定性和人才供给的稳定性，从而与现有客户保持稳定的合作关系。

具备广度覆盖以及深度覆盖的能力。公司可覆盖临床试验机构数量超过1300家，服务范围覆盖全国200余个城市，能够满足客户绝大多数项目需求。对于可覆盖的临床试验机构，公司在当地均已建立稳定和专业的PM与CRC等人才储备，可在申办方要求下迅速进入当地临床试验机构开展临床试验现场管理服务。同时公司进一步加强对临床试验资源的覆盖深度，与临床试验机构建立长期良好的合作关系。

公司具备良好的项目管理能力。公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了330余项临床试验标准操作规程SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。截至2025年末，公司累计共接受国家药监局（NMPA）核查329次、FDA视察15次及EMA视察5次，均无重大发现。

丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，保证临床试验的可靠性及稳定性。截至2025年年末，公司员工人数4372人，其中业务人员超4200人。公司营业成本主要由职工薪酬、技术服务费、差旅费及业务招待费构成，2025年三者合计占营业成本的比例为98.29%。其中，职工薪酬系指业务人员的工资、五险一金、补充医疗、工会经费、福利费及培训费，技术服务费系指支付给第三方的患者招募费用与支付给其他SMO企业的CRC服务费用。未来公司将重点推动已建设功能深度落地应用，并积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新，逐步实现对传统人工操作业务模式的升级，并通过数智化技术为内部管理提质增效，从业务端和管理端两个方向赋能企业综合运营效率的提升。

在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带。公司凭借创新的服务模式和专业的执行能力，正推动这一重要环节的持续升级，为医药研发注入新动能。2025年公司询单数量同比实现较快增长，公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%，主要是由于国内外制药企业的新药临床试验对SMO等服务的需求增加所致，公司存量不含税合同金额为19.82亿元，同比增长4.96%。

行业和客户需求呈现复苏的迹象。2025年公司询单数量同比实现较快增长，公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%，主要是由于国内外制药企业的新药临床试验对SMO等服务的需求增加所致，公司存量不含税合同金额为19.82亿元，同比增长4.96%。

公司高毛利创新药临床项目业务占比逐步提升，规模效应持续释放带动公司整体盈利能力稳步提高。

参考资料：

20260715-西南证券-普蕊斯：创新药高质量发展，需求复苏公司订单增加