丽珠集团(000513.SZ):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》(受理号: CXSS2500144),丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“ 莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。
根据国家药监局及药品审评中心网站数据库显示,截至本公告披露日,针对IL-17A/F 双靶点,国内尚无银屑病适应症的产品获批上市;针对IL-17A及 IL-17RA单靶点,国内共有3个进口产品、2个国产产品获批上市。
根据IQVIA抽样统计估测数据,2024年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额为人民币28.33亿元。
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