目前进行GLP-1布局的公司采取了不同路线：例如进行源头创新研发的信达生物，创新药具有更长的生命周期，下一代双靶激动剂具有更优药效及适应症延展性；研发生物类似药的华东医药、通化东宝等公司，进度领先，具有多年代谢领域研发生产销售经验，上市后可实现快速放量；选择仿制化药路径的翰宇药业、石药中奇等，产业化经验有利于实现成本控制，具备价格优势。

多肽产业链上游主要为原料药及CDMO企业，受益于下游药物需求爆发，上游供给端也迎来较高景气度。国内聚焦多肽领域的CDMO企业近年也崛起迅速，包括圣诺生物（多肽全产业链布局药企）、翰宇药业（成熟的多肽原料+制剂规模生产商）、诺泰生物（聚焦多肽，基于API，布局CDMO）和昂博（全球领先的多肽CDMO）。

GLP-1（glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素样肽-1）是唯一被发现能单独应用于临床的肠促胰素，具有高度脏器选择性，副作用少，它的发现和应用改变了糖尿病治疗的理念和格局。随着研究的深入，GLP-1被发现不仅仅具有对血糖的调节作用，它还具有减重、心血管保护等多重代谢调节作用，直到2014年，诺和诺德的利拉鲁肽Saxenda被正式获批用于治疗肥胖。

全球GLP-1受体激动剂药物市场规模不断扩大，且仍处于快速增长期，根据弗若斯特沙利文预计，未来五年全球市场规模将以CAGR=16.6%的增速增长，2028年将达到369亿美元，其中长效GLP-1贡献主要增长，CAGR=23.5%。

原研诺和诺德的利拉鲁肽原料药制剂最初在2009年7月，于欧盟上市。2010年1月25日，FDA批准利拉鲁肽在美国上市。2011年4月13日，获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。随着其化合物、制剂专利即将到期，目前国内已有7家仿制、7家生物类似物在研，进度较快的通化东宝、翰宇药业等已经报产。

多肽产业链上游主要为CDMO企业，目前合成方法以化学合成为主流，因此上游原料主要为精细化工品。国内多肽CDMO企业近年崛起迅速，以圣诺生物、诺泰生物和昂博为主要代表。

根据多肽固相合成的工艺，合成过程中主要需要氨基酸、缩合试剂、固相载体、分离纯化设备及原料等关键材料，当前国内已经形成了完整的上下游产业链，从多肽原料端来看，氨基酸有梅花生物（氨基酸）、昊帆生物（缩合试剂）、蓝晓科技（固相载体）、分离纯化（纳微科技、东富龙、楚天科技）等。

在原料药及CDMO方面，国内也有公司布局相关业务，首先CDMO公司如药明康德、九洲药业、普洛药业、金斯瑞生物科技均有或者正在布局多肽定制及生产业务；其次也有一些老牌的多肽类公司如翰宇药业、双成药业、诺泰生物、圣诺生物一直深耕多肽领域，此外还有如安科生物的子公司苏逸豪明、奥锐特新建的多肽类产线、普利制药开发司美和替尔泊肽原料，均是以各种方式切入多肽研发和生产领域。

研究报告：

20230814-方正证券-GLP-1销售额大超预期，减肥药产业链快速发展

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