礼来口服GLP-1减肥药在美获批上市 已申请中国上市中
当地时间4月1日,礼来公司宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron已获得美国FDA批准上市,用于治疗成人肥胖或超重,这也成为全球上市的第二款口服GLP-1减肥药。
礼来的orforglipron可以在一天中的任何时间服用,无需限制饮食和水摄入,进一步提高了治疗的灵活性。
当前,全球GLP-1研发竞赛已进入“下半场”,制药企业正围绕口服小分子、超长效制剂改善患者用药体验、多靶点激动剂提升疗效、减脂不减肌优化减重质量等方向进行下一代创新减重疗法的研发。
礼来的orforglipron已在全球40多个国家提交了用于减重或者降糖上市申请。去年年底,这款药也已向中国药监局提交用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。
当前,在中国市场,还未有任何一款口服GLP-1减肥药获批上市。不过礼来已提前在中国布局orforglipron的生产。今年3月11日,该公司宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局新一代小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力。这笔投资成为礼来有史以来规模最大的全球生产扩张计划的重要组成部分。
礼来本次投资将采用“内部扩建+外部合作”相结合的模式,公司也与中国医药外包公司康龙化成达成战略合作,预期投资2亿美元并支持其技术能力建设,未来视发展逐步扩大规模。
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