首个脑机接口行业标准发布。

我国首个脑机接口行业标准发布

据央视新闻报道，国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施，界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义。

作为前沿科技，近年来脑机接口的关注度持续提升。政策方面，今年8月，工业和信息化部、国家发展改革委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。

其中提出到2027年，我国脑机接口关键技术将取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。脑机接口产品加快应用，产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年，脑机接口产业创新能力将显著提升，形成安全可靠的产业体系，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。

多家公司脑机接口业务呈现新进展

据证券时报·数据宝统计，A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55%，汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康的股价实现翻倍，涨幅均超170%。

7家公司9月以来获得机构调研。翔宇医疗月内获得的机构调研家数最多，达49家。公司成立了Sun-BCI Lab脑科学实验室，自研自产芯片、电极、算法、整机等核心部件，脑电采集装置和康复设备兼容性较好。公司算法技术成熟，康复设备覆盖范围广，脑机产品研发加速，取证速度快，已获得两款脑电采集装置的注册证，20多款设备将于年底前获证，明年年底可获证近百项。

道氏技术在近期调研中表示，在脑机接口方面，公司投资头部企业强脑科技，借助其在医疗康复、教育消费和人机交互领域应用脑机接口技术的经验，进一步增强“AI+新材料”生态赋能与商业化落地能力。未来将持续携手下游优质企业，进行多方位合作与探索。

麦澜德在接受13家机构调研时表示，公司牵头的江苏省重点研发计划“基于中枢—外周闭环调控的多模态智能手康复机器人关键技术研发”，目前处于临床验证阶段；子公司锐诗得牵头的江苏省前沿技术研发计划“基于多模态脑生理监测的闭环神经调控装备及关键技术研发”，目前完成立项公示，有望快速推向市场。

除机构对脑机接口领域保持高关注度之外，市场资金也不断加仓。9月以来，半数脑机接口概念股获得融资客净买入，其中6股的净买入金额均超1亿元，三七互娱、道氏技术、汉威科技的净买入额居前。