正文】

1、商业化放量与对外授权双轮驱动，公司迎来盈利拐点

公司2026H1实现营业收入12.05亿元（+221%），归母净利润6.40亿元（+979%），二季度实现营业收入3.00亿元（+44%），归母净利润0.07亿元（+117%）。上半年业绩保持快速增长、净利润转正，主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账，以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。

四款已上市产品商业化持续拓展。截至2026年中报，公司共有四款产品获批上市，其中多纳非尼在HCC和RAIR-DTC中获批且被纳入医保目录，持续扩大药品在全国的覆盖范围，目前已经覆盖医院2400余家、药房1100余家；重组人凝血酶纳入医保后市场渗透率加速提升，销售额较上年同期实现较大增长，目前已经覆盖880多家医院；吉卡昔替尼针对MF适应症于2026年1月1日正式纳入医保目录，重症斑秃适应症于今年6月获批；重组人促甲状腺素β于今年1月获批上市，3月实现首单出库，截至2026年中报已经覆盖180多家药房，医院准入工作正积极推进。

2、ZG006：具备BIC潜力的CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体

TCE新疗法的浮现，丰富SCLC的治疗选择。T细胞衔接器（T cell engager，TCE）疗法是近几年兴起的新型免疫疗法，CD3分子是T细胞受体复合物中的重要分子，因此成为TCE疗法中常用的靶点。TCE分子为抗体分子，能够同时靶向T细胞表面受体和肿瘤相关抗原（tumour-associated antigens，TAAs），增强T细胞的抗肿瘤免疫反应，识别并杀伤肿瘤细胞。

DLL3（Delta-like ligand 3，DLL3）是Notch信号通路的抑制性分子，在小细胞肺癌或其他高级别神经内分泌肿瘤表面高表达，极少在正常细胞中表达。由于85%的SCLC表面DLL3分子高表达，使DLL3靶点成为开发SCLC药物的理想分子，目前已经有多款ADC、TCE药物和CAR-T疗法处于临床研究阶段。泽璟制药的ZG006在国内开展临床3期研究，研究进度处于全球第一梯队。

ZG006具有独特的结构和多重杀伤肿瘤机制。ZG006为全球第一个靶向DLL3的三特异性抗体（CD3xDLL3xDLL3），是独特的2:1设计的新一代三特异性T细胞衔接器类分子，能够同时靶向两个不同表位的DLL3及CD3分子。双表位设计使抗体对DLL3的结合亲和力更强，可以同时结合DLL3的两个分子表位或两个DLL3分子，抗体具备无功能Fc端，有效延长药物的半衰期。作用机制上，ZG006通过与T细胞表面的CD3分子结合，引导T细胞识别肿瘤细胞，释放穿孔素和颗粒酶直接溶解肿瘤细胞，同时T细胞分泌的IFNγ、IL-2等细胞因子进一步增强适应性免疫反应；此外，ZG006还能够促进T细胞增殖。

ZG006目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。单药用于SCLC 3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组，预计今年年底读出完整的临床数据。单药分别在SCLC2L、神经内分泌癌2L+中开展临床3期研究，ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3 ADC±PD-L1针对SCLC 1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究，目前处于随访阶段；合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。

ZG006临床2期研究展示有效性和安全性数据。ZG006在美国和中国均获批开展临床研究，并被美国FDA授予孤儿药资格认定。目前，国内针对3线及以上小细胞肺癌的注册性临床研究于2025年9月开始入组患者，在美国处于临床1期研究阶段。

ZG006单药在三线及以上的小细胞肺癌中开展临床2期剂量优化研究，入组的患者既往至少接受过含铂双药化疗及至少一种其他系统治疗后复发或进展（入组时不检测DLL3表达），启动剂量均为1mg（第1周期第1天给药），分别设置10mg和30mg两个剂量组（自第2周期第1天），每两周一次静脉给药，每个周期治疗2周，主要终点为ORR，次要终点为PFS、DoR、OS及安全性，两个剂量分别入组30名患者。截至2025年9月30日，10mg和30mg剂量组的cORR分别为53.3%和56.7%，DCR分别为73.3%和73.3%，mPFS分别为7.03个月和5.59个月，mDoR和mOS的数据尚未成熟，6个月的mDoR率分别为71.8%和69.5%。

安全性方面，两个剂量组整体耐受性和安全性均良好，未发生任何TRAE导致的永久停药，常见的TRAE为发热、细胞因子综合征（CRS）及实验室检查异常等，且绝大多数为1-2级的TEAE。CRS主要发生于前两个治疗周期，多数为1-2级，对症治疗后大多可快速恢复。10mg剂量组第一周期和第二周期1-2级的CRS发生率分别为26.7%和36.7%，30mg剂量组分别为30.0%和60.0%，其中，30mg剂量组有2名患者发生3级及以上CRS。

2026年1月1日，公司就ZG006与艾伯维达成全球战略合作与许可选择权协议，艾伯维将获得ZG006在全球（除大中华区）的开发与商业化权益，公司仍保留大中华区的权益。此次合作的首付款为1亿美金，临床里程碑付款和与许可选择相关的付款最高为6000万美金；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美金的里程碑付款，并包含ZG006在大中华区外的高个位数到中双位数的阶梯式销售分成，通过此次合作，ZG006将走向海外市场，其创新性得到进一步验证，也为公司带来持续的收益。

3、ZG005：PD-1/TIGIT双抗早期数据优异

ZG005为靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，同时阻断两条肿瘤免疫通路，有望成为下一代肿瘤免疫疗法。临床前的数据显示，PD-1/TIGIT双特异性抗体的有效性优于单药及单药的联合治疗。结构上，ZG005的IgG4结构能够减少ADCC效应，有效的避免T细胞和NK细胞的消耗，强化T细胞和NK细胞对肿瘤的杀伤作用；机制上，ZG005能够促进TIGIT的共刺激受体CD266表达，进一步增强免疫细胞杀伤效果，与此同时降低Treg细胞的免疫抑制作用，有希望成为PD-1抗体免疫疗法时代后的新疗法。

ZG005联合疗法在多个一线适应症中开展临床3期研究。ZG005为PD-1/TIGIT双抗，单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报，ZG006+贝伐珠单抗（vs PD-1+贝伐珠单抗）在HCC 1L中启动临床3期研究；ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药，目前处于随访阶段；除此之外，ZG005单药在食管癌2L+适应症中启动临床2期研究，联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究，联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究，有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。

PD-1/TIGIT双靶点特异性抗体整体的竞争格局良好，ZG005临床进度位于全球第二。PD-1/TIGIT靶点药物进展最快的为阿斯利康研发的AZD2936，国外临床研究进展至临床III期阶段，在国内处于临床III期研究阶段，主要用于胆道癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等实体瘤；泽璟制药的ZG005是全球进度第二的PD-1/TIGIT双特异性抗体，针对实体瘤适应症开展全球多中心临床研究，目前国内临床研究进展到II期阶段；步长生物BC008-1A在国内开展ph1期研究。

风险提示

市场竞争加剧风险；研发进展不及预期或研发失败风险；下游产品动销风险；地缘政治及汇率波动风险等。

参考研报

20260810-国信证券-泽璟制药-U（688266.SH）-创新管线研发进展顺利，ZG006进入注册性临床
20260625-国信证券-泽璟制药-U（688266.SH）-三抗创新出海，管线储备丰富