智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-2005注射液、注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-2005注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗膀胱癌。经查询，目前国内外尚无同类药上市。截至目前，SHR-2005注射液相关项目累计研发投入约为5660万元(未经审计)。

SHR-1501 为公司自主研发并具有知识产权的白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。目前国外同类产品Nogapendekin Alfa Inbakicept(商品名：Anktiva)已于美国获批上市，国内未有同靶点产品获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2025年该产品全球销售额合计约为1.13亿美元。截至目前，注射用SHR-1501相关项目累计研发投入约1.3亿元(未经审计)。

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液已获批两项适应症，分别为：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗;联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和ⅢB 期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。国外有同类产品Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、 Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市。国内另有多款同类产品获批上市。经查询，2025年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为110.54亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约13.7亿元(未经审计)。