【正文】

1、景气度领先指标：生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增

1.1、中国创新药投融资持续回暖+BD交易持续活跃

据医药魔方统计，2025年国内创新药一级市场融资金额为92.34亿美元，同比增长92.38%，较2024年48.0亿美元接近翻倍；2026上半年延续快速修复态势，融资金额达58.1亿美元，同比增长79.1%。融资回暖的直接意义在于创新药企现金流的修复——一级市场融资是Biotech推进临床管线的主要资金来源，随着创新药企资金面改善、临床项目启动提速，临床CRO行业需求回暖具备资金面支撑。

2025年中国创新药BD交易全面爆发，全年交易数量336笔，交易总金额1388亿美元（+135%），首付款达75亿美元；2026上半年交易数量210笔，首付款54亿美元，交易总金额1051亿美元（+ 73%），按此节奏2026全年交易总金额大概率突破2025年纪录、再创历史新高。对外授权带来的首付款与里程碑收入直接改善创新药企资产负债表，为后续临床研发投入提供资金弹药；同时，交易资产进入海外临床开发阶段后，将催生跨境国际多中心临床试验（MRCT）等增量需求，为国内头部临床CRO企业带来更多订单来源。

生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增，直接缓解了创新药企的现金流压力，有望转化为未来6-12个月内可执行的研发预算，将推动CRO订单增长。从传导节奏判断，已经开始对临床CRO形成正面影响。

1.2、IND受理数量快速增长，景气度最敏感指标强

景气度最敏感指标IND数量创历史新高，创新药研发景气度持续上行。据Insight数据，2025年国内创新药IND获批3564个(+17.8%)、申请受理号3553个，双双创下历史新高，获批数量首次超过申报数量，审评审批效率持续优化。2026上半年1类新药IND申报数量超500个，同比增长接近3成，共有1908个IND获批，同比增长27%，整体仍在加速。

２、景气度同步指标：新开临床试验延续快速增长、头部公司订单快速增长，景气落地拐点确认

2.1、新开临床试验延续快速增长

新药临床试验登记量稳步提升，创新药研发需求基本盘稳固。据CDE数据，国内新药临床试验登记数量由2019年1258个增至2025年2997个，六年复合增速约15.6%，2025年同比增长18.0%，创历史新高。

2026年，新开临床试验延续快速增长。2026年1-7月累计新开I-III期临床1839个（同比+22.9%，2025年同期为1496个）。分期来看，1-7月I期、II期、III期分别新开791、597、451个，同比分别+22.1%、+24.1%、+22.9%。尤其III期临床新开数量自2026年2月起持续高于2025年同期（2月+85.3%、5月+36.6%、7月+28.1%），需求景气度正陆续向中后期传导。

2.2、龙头公司订单快速增长、人员扩张

临床CRO新签订单显著回暖，2026H2有望加速兑现。泰格医药2026H1净新增订单较2025年同期加速增长，新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势；康龙化成26H1临床研究服务新签订单同比增长超30%。订单新签恢复是新开临床数量增长的直接体现。考虑到订单签署节奏，2026更多于年初开启商务谈判的项目将在Q3-4集中转化为订单，我们判断2026H2临床CRO行业订单有望加速回暖。

龙头公司逆势扩张：泰格医药员工人数由2019年4,959人增至2025年11,130 人，6年复合增速约14.4%，2025年净增945人；诺思格由1,303人增至2,645人（复合增速约12.5%），2025年净增437人；普蕊斯由2,186人增至4,372人（复合增速约12.3%），25年小幅缩减但在2026Q1回升至4526人。

临床CRO属于人力密集型行业，人员规模直接对应项目承接产能；龙头在下行期坚持逆势扩员，为需求回暖后的订单交付储备产能。2025年以来新签订单回暖、价格企稳回升，前期人员储备有望逐步转化为收入弹性。

3、景气度滞后指标：订单好转将于2027年起逐渐传导至报表端，目前相关公司仍承压

随着订单的好转，新签订单将逐步进入临床CRO公司排期并开展临床试验，并根据试验分期不同，在1-3年不等的时间结束，临床CRO方可确认收入。因此临床CRO公司的报表端表现（收入、利润、毛利率等）是整个临床CRO景气传导的滞后指标。

从2026H1情况来看，临床CRO公司收入端已有部分好转，但利润端由于前期低价订单仍在执行中，因此表现仍承压。泰格医药作为龙头公司，2026H1收入和毛利率端已经企稳，扣非净利率端略有回升；诺思格、博济医药收入端开始回归高增速，但毛利端仍有压力；普蕊斯由于产能紧张,对盈利指标不达标订单进行主动取舍因此当期收入利润有所下滑，但后续有望跟随行业回升。

4、行业增长迎新机遇，头部中国临床CRO企业有望持续获益

4.1、受益于供给端深度出清，行业集中度加速提升

行业自2021年以来历经一轮下行周期，供需两端均有所收缩：HGRAC（人类遗传资源管理办公室）登记的临床CRO数量由2021年高峰约195家降至2025年约60家，累计下滑约69%；2025年新增临床CRO仅6家，而2021年新增高达92家；同期新增申办方数量率先复苏，2025年回升至120家（2024年仅100家），显示需求端回暖、而供给端仍在低位，中小CRO出清充分，行业竞争格局持续优化。

4.2、药物创新性提升，疗法复杂化趋势驱动服务附加值增高

据Nature Reviews DrugDiscovery的研究，2015-2025年间中国创新药临床试验的药物结构发生极大改变：小分子药物占比由55%降至33%，单抗占比由约6.6%升至约16.0%，ADC由不足1%升至约10.4%，双特异性抗体、小核酸等新兴分子实现从无到有的突破。同期全球（外国申办方）药物结构呈同方向、幅度较小的变化：小分子占比由58%降至43%，抗体类药物占比由19%升至24%。

疗法复杂化对临床CRO提出更高能力要求，同时打开服务价值空间。相比传统小分子药物，新型疗法的临床试验在患者筛选、安全性监控、长期随访等方面均更为复杂，对CRO的医学能力、运营能力和数据管理能力提出了更高要求；而药物复杂化亦可转化为更高的服务单价与更强的客户粘性。

4.3、中国临床承接全球创新，MRCT数量提升为本土CRO带来机遇

据Nature综述，中国申办方发起的临床试验数量由2015年约242项增至2025年约2,124项，其中多中心临床试验占比由约48%提升至约59%，MRCT研究占比来到3-4%；但整体看，约90%的中国申办方试验仍仅在中国境内开展，出海进行临床开发仍有较大提升空间。外国申办方开展的临床试验数量由2015年约1774项增至2025年约2,426项，整体增长较慢但结构上体现出较大变化，MRCT（含中国）占比由约2%提升至约11%且仍在不断攀升，表明将中国纳入MRCT范围内成为越来越多国际临床研究开展的趋势。展望未来，随着中国创新药出海提速、监管国际合作深化，MRCT需求有望持续扩容，具备全球多中心执行能力的本土临床CRO将显著受益。

4.4、提升海外服务能力，为中国创新药出海保驾护航

以泰格医药为例，公司通过自建与并购并举完善全球网络：2025年收购日本CRO企业Micron，马来西亚新办公室落成、印度团队扩充至60人，美国地区员工超1,000人，全球员工11,130人、覆盖42个国家。出海服务能力方面，2025年公司在境外（主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为193个，在执行的国际多中心临床试验（MRCT）48个，累计MRCT项目经验达到164个。出海资产进入海外临床阶段将催生跨境临床试验执行需求；本土CRO有望在中国创新药全球开发浪潮中承担更重要的角色。

4.5、AI赋能临床研发全流程，降本增效空间广阔

对临床CRO而言，AI的价值体现为三重维度：提升成本效率（压缩重复性工作工时）、提升速度（缩短关键路径周期）与提升成功率（优化方案设计与患者选择）。

档案生成是监管提交中的核心工作，其中总结试验结果的临床研究报告（CSR）通常处于完成档案的关键路径上：CSR往往长达数百页，医学写手需要数周时间起草和润色，人力投入大、周期长、对专业能力要求高，是临床CRO交付周期的重要影响因素之一。据麦肯锡研究，生成式AI可将CSR撰写进度加快约40%，流程由8-14周缩短至5-8周。生成式AI工具可在几分钟内生成方案初稿、统计分析计划以及表格、列表和图表（TLFs），准确率达98%或更高，错误少于人工草稿。

国内头部CRO加速AI落地。泰格医药自研医雅”AI大模型平台已投入商用，构建覆盖临床试验全链路的AI产品矩阵。诺思格于2025年2月推出自研AI平台，覆盖临床运营、试验现场管理、医学事务、药物警戒（SAE/SUSAR报告）、数据管理与统计分析等场景，并采用“AI 智能+人工审核”双重保障机制。普蕊斯自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已通过国家备案，针对人力密集型SMO业务的降本路径逐步清晰。

5、临床CRO头部公司有望在景气度上行中获益

泰格医药是中国临床外包服务行业的龙头，2025年在中国临床外包市场的占有率为10.9%，是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。公司2026上半年新签订单量价均明显回暖，早期临床试验占比显著提升，看好后续持续受益于行业景气度恢复。

普蕊斯是国内头部SMO（临床试验现场管理）服务商，目前在业务人员产能紧张下对盈利指标不达标订单的主动取舍，2026H1存量合同与去年同期持平，但公司判断行业和客户需求复苏趋势较好、订单价格同比上涨，后续有望回暖。

诺思格2026H1实现营收同比增长23.26%，其中临床试验技术服务收入同比增长37.48%、临床试验相关及实验室服务收入同比增长12.01%，已重新进入快速增长通道，看好后续持续受益于行业景气度恢复。

博济医药主营业务涵盖临床研究服务、临床前研究服务等，在中药临床研究领域处于全国龙头位置，细胞基因治疗（CGT）临床CRO项目数量排名国内前列。2026H1 公司营收4.54亿元（+25.64%）、净利润3,720万元（+138.93%）；其中临床研究服务收入3.60亿元、同比增长24.29%，看好后续持续受益于行业景气度恢复。

风险提示

下游需求持续性不及预期风险；行业竞争加剧风险；政策风险等。

参考研报

20260903-中邮证券-行业策略深度-临床CRO行业更新