银河证券:国产新药ASCO入选数量再创新高 看好2026年医药行业投资机会
中国银河证券发布研报称,看好2026年医药行业投资机会,近期震荡调整后,有望在2026年重启升势,投资思路上寻找医药硬科技和细分赛道α,推荐关注创新药(BIC和FIC管线龙头)、创新器械(影像、高值耗材、消费器械等)、医疗AI方向,关注医药消费复苏(医美、品牌中药、眼科等)及独立第三方ICL。
中国银河证券主要观点如下:
2026ASCO年会启幕,国产新药入选数量再创新高
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。今年ASCO年会由中国学者主导并入选的研究摘要达95项,包括口头报告、快速口头报告、临床科学研讨会等,入选数量继2025年74项后再创历史新高,其中备受关注的最新突破摘要(LBA)数量达12项。康方生物依沃西单抗HARMONi-6研究,是今年唯一入选全体大会的中国研究,也是ASCO有史以来第二个入选这一重磅环节的中国本土创新药物研究。截至目前,ASCO2026摘要已陆续公布完毕,一大批国产重点创新药披露核心临床数据,引发全球资本市场高度关注。
多款国产新药披露亮眼数据,肿瘤治疗领域迎来新突破
2026年ASCO会议国产创新药成果较多,该行认为以下管线值得关注:①信达生物IBI363治疗IO经治NSCLC临床Ⅰ期研究(鳞癌亚组mOS为18.2个月,24个月OS率47.8%)、治疗一线晚期NSCLC临床Ⅰ期研究(3→1.5mg/kg剂量组,PD-L1阴性/低表达人群ORR86.4%、DCR100%);②康方生物AK112联合化疗治疗一线晚期鳞状NSCLC临床Ⅲ期研究(HARMONi-6,mOS为27.9个月,HR=0.66;mPFS为11.1个月vs6.9个月)、联合化疗治疗一线晚期结直肠癌临床Ⅱ期研究;③百济神州BGB43395+来曲唑联合疗法治疗一线HR+HER2-乳腺癌临床Ⅰ期研究;BGB-B2033治疗二线晚期实体瘤临床Ⅰ期研究;泽布替尼+索托克拉联合疗法治疗一线CLL的Ⅲ期研究;④科伦博泰SKB264联合K药治疗一线NSCLC临床Ⅲ期研究;⑤复宏汉霖HLX43治疗中位二线及以上经治晚期NSCLC临床Ⅱ期研究。
2026年医保目录调整方案出炉,规则进一步优化
2026年5月9日和31日,国家医保局先后发布2026年医保药品目录调整征求意见稿及正式方案。此次方案主要调整有以下几点:1)申报规则调整:实施预申报机制;新增3条申报通道:①商保创新药目录药品可直接申报基本医保,构建“先商保、后医保”的梯度准入路径,让高价创新药先通过商保覆盖,落地成熟后再纳入医保目录。②附条件批准药品(2020年后获批,2023年后转常规批准)享受附条件期5年+转常规后3年的超长申报窗口期,鼓励企业完成附条件批准后的确证性临床研究。③针对此前谈判失败、被调出目录的品种,其首个同通用名新药可重新申报,为同靶点机制的新一代药物创造重新进入医保的机会。2)续约与竞价规则优化。3)调出目录条件强化。4)时间节点整体提前。
风险提示:宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险、创新药医保支付等政策不及预期的风险、地缘政治带来的全球订单转移风险、集采或收费降价超出市场预期的风险。
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