必贝特(688759.SH):BEBT-701临床试验申请获得国家药品监督管理局批准
必贝特(688759.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床试验。
BEBT-701是依托公司专有的GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)两个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控,以“一次给药、双通路联动”的方式,同时改善血压与血脂水平,旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从性更优的综合慢病管理方案。
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