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甘李药业:甘精胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可

来源:中证网 2026-01-15 10:23
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1月14日晚间,甘李药业公告,公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(甘李欧洲)于近日收到欧盟委员会(EC)通知,公司产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。

该产品成为首款登陆欧洲的国产三代胰岛素。从竞争格局看,目前欧洲地区甘精胰岛素注射液主要供货商为赛诺菲。数据显示,赛诺菲甘精胰岛素产品2024年全球销售额为28.55亿欧元,其中欧洲地区销售额达到8.19亿欧元。

甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液,是一款上市二十余年、经过长期的市场与临床检验的成熟长效基础胰岛素产品。目前已在超20个国家完成注册。

甘李药业在创新研发层面持续推进。2025年前三季度,甘李研发投入达8.83亿元,保持高强度研发投入。公司围绕代谢性疾病领域同步推进多条创新管线,如自主研发的超长效胰岛素周制剂 GZR4、GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽、基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液等产品,相关项目已在国内外进入关键临床阶段。

经营表现上,甘李药业三季报显示,公司2025年前三季度实现营业收入30.47亿元,同比增长35.73%;归母净利润8.18亿元,同比增长61.32%。国际化呈现加速态势:2025年前三季度国际销售收入3.53亿元,同比增长45.52%,海外业务对整体业绩的贡献度持续提升。

在创新产品国际化赛道上,甘李药业近期更是捷报频传。2025年11月,甘李与拉美合作伙伴PC签署博凡格鲁肽独家许可与商业化供应协议;仅时隔一月,于12月与印度制药企业Lupin达成同款产品的独家授权与供应合作。上述合作的落地,标志甘李药业国际化发展正从“多点突破”向“体系化推进”升级。

(来源:
中证网)
原标题:
甘李药业:甘精胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可

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