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1、生物创新药安评驱动，实验猴高需求不变

NHP（非人灵长类动物）在生物创新药临床前研究中不可替代。候选药物在成为新药前需要进行药理药效、药代动力学、毒理学等临床前研究，以证明其有效性和安全性。

根据ICH指导原则，小分子化学药需选择一种啮齿类和一种非啮齿类动物来完成安全性评价；单双抗、ADC等大分子生物药应选择药理学相关种属开展试验，而多数生物药仅在NHP上存在靶点交叉结合活性，即使与啮齿类动物有交叉反应，也无法全面评估人类所有临床症状。

多数生物药和约30%化学药临床前安评需用到NHP。根据相关文献统计，在小分子、单抗、多肽、ADC、重组蛋白、小核酸和AAV基因疗法新药中，分别有约32%、96%、46%、100%、87%、76%和75%的管线的临床前安全性评价需要用到NHP。

食蟹猴是临床前安评中使用最多的NHP。在NHP中，狨猴由于和人生理差距大，仅适合早期筛选。恒河猴在科学研究上使用较多，但由于1978年印度实施的贸易限制禁止了恒河猴出口，东南亚规模化繁育的食蟹猴成为唯一替代方案。食蟹猴具备体型小（单次给药量降低、饲养和操作难度低）、性格温顺（减少长期重复给药毒性试验的应激相关毒性干扰）、全年可繁殖（恒河猴全年仅4-5个月具备生育能力）等特点，已成为全球最常用的临床前实验用猴。

根据PW Consulting估计，2025年食蟹猴全球市占率75%，是临床前安全性评价的单一主流物种，主要用于CRO服务药企；恒河猴市占率15%，是传染病、神经科学研究的主要物种。

每个生物药IND通常需要40只食蟹猴，且不可重复使用。重复给药毒性试验是指动物在重复接受受试物后的毒性特征，是创新药临床安全性评价的核心支柱和能否过渡到临床试验的主要依据。

一款单抗完整开发周期需配备两套重复给药毒性试验：一套短期试验（≤3个月）用于支撑IND临床申报，一套6个月长期试验用于支持NDA/BLA上市申报。

无论长期还是短期，每套试验均包含主试验与恢复期两部分：主试验设置空白对照、低、中、高4个剂量组，每组雌雄各4只，合计32只食蟹猴；恢复期仅需配套对照组与高剂量组，每组雌雄各2只，合计8只。因此，每套试验通常需要40只食蟹猴，且试验结束后需安乐死。

Non-GLP类和其他试验虽可再利用，但仍需占用食蟹猴资源。以Non-GLP类猴体内药代动力学试验为例，由于猴子仅需采集血样，无需将其进行安乐死，试验结束后可留作他用，如进入繁殖群或用于其他研究，但仍需要占用一定数量的食蟹猴资源。

中国研发食蟹猴需求猛增。2015年，在药监改革、海外人才回流以及肿瘤免疫治疗药物研发热潮的大背景下，国内创新生物药研发呈现爆发式增长，这也导致安评中的食蟹猴使用数量急剧上升。至2019年，我国食蟹猴内需达2.4万只。

若仅考虑2019-2025年新增611个1类生物药IND和NDA申报带来的安全性评价需求，按照单个管线通常需要40只食蟹猴测算，保守估计2024年我国食蟹猴内需约为48440只，预计2025年内需超过5万只。

短期来看，中国创新药早期研发高景气。从管线端看，2026H1我国1类创新药IND申报数量达627个（同比+33%）；从同期融资端数据看，我国一级市场医疗健康融资额达456亿元（同比+53%）。港股18A生物医药IPO融资额达125亿元（同比+168%），科创板第五套规则IPO于7月重启。此外，同期我国创新药BD总交易金额和首付款分别为：792亿美元和46亿美元，全年有望再创新高。综合来看，融资和管线等多重因素均共振向上。

中长期看，中国原创新药出海或带来更多食蟹猴需求。当前中国创新药正处于出海和原创“从0到1”的阶段：国内早研比较优势和全球创新稀缺共同决定中国创新药出海具备持续性；约74%的管线仍属于follow-on产品。而对于新靶点、新机制的“First-in-class”全球首创新药，早期需要更多探索性试验，在早研阶段的用猴量可能更高。随着中国创新药出海管线中，原创新药占比不断提高，将带来更多食蟹猴需求。

2、当前供需缺口巨大，国内猴价或再创新高

国内食蟹猴供给格局清晰，头部CRO与猴场高度绑定。药明康德、昭衍新药、康龙化成、益诺思等上市CRO均已布局自有猴场，并通过股权投资、长期协议等方式与头部猴场保持合作。鼎泰药物、西山中科、天勤生物等未上市CRO亦有猴场布局。整体来看，国内头部CRO合作猴场的存栏量高达18.35万只，占比近80%，其中仅收购和控股的猴场存栏量占比就超过55%。

中国食蟹猴真实产能随着繁殖种群不断老化而快速下降。食蟹猴产能主要取决于8岁以下可繁殖母猴数量。根据中国实验灵长类养殖开发协会统计，截至2018年末，26家国内猴场的食蟹猴总存栏数约18万只，其中：繁殖母猴有6.9万只，8岁以上占比达56.8%。到2023年，繁殖母猴减少至6.6万只，8岁以上占比提升至80.0%。这说明近年国内养殖场几乎没有补充新的年轻母猴资源进入繁殖种群，国内食蟹猴真实产能随着繁殖母猴老化而快速下降。

国内食蟹猴供需缺口已扩大到2万只。根据我们测算，中国食蟹猴年产能由2020年的3.8万只下降到2023年的2.9万只。考虑到2023年出生的幼仔到2026年转化为实验用猴，这意味着2026年国内实验用食蟹猴供给不足3万只，与当前5万只的需求存在2万只的巨大缺口。

扩产周期长达6-7年，短期国内食蟹猴供给有限。平均3年的性成熟时间，加上各半年的怀孕期和哺乳期，以及通常要在3岁左右才可以用于动物实验，意味着食蟹猴从断奶（6个月龄）算起到生产出可被用于实验的新个体所需时间周期长达6-7年。

进口障碍重重，食蟹猴供需缺口难弥补。一是中美激烈角逐柬埔寨猴资源。中国在2020年前长期是美国食蟹猴最大进口来源，2019年对美出口高达1.6万只。2020年以来，由于新冠疫情、国内创新药研发需求等原因，中国对美出口已归零。美国年进口量从2019年的3.1万只下降至2025年的2.2万只，2026H1进口食蟹猴仅6860只，美国市场同样缺猴。

从全球主要产地看，毛里求斯供给已被美国消化，而越南等地产能有限，因此对于柬埔寨猴资源中美竞争已不可避免。2026年1月，Charles River以5.07亿美元收购柬埔寨第二大试验用猴养殖企业K.F集团以保障安评供应链，该集团每年出口各级别商品猴近万只。

二是符合实验标准的柬埔寨食蟹猴更加有限。柬埔寨2023年实验猴年产能2.7万只，剔除K.F集团1万只年产能，剩余可供出口的产能仅约1.7万只。中国2024年进口1.3万只食蟹猴，大部分为来自柬埔寨的繁殖用食蟹猴，仍需遵从6-7年的扩产周期，并不能立刻开展实验。

此外，NAMs短期仍无法替代NHP。NHP能够重现人类疾病的关键方面，是评估药物人体安全性和有效性的首要模型，对基础和转化医学研究、公共卫生事件至关重要。NAMs（新方法学，以体外和计算机模型为核心）可以复制某些复杂的细胞相互作用和功能，以回答特定研究问题，在FDA的推动下，中长期可能替代、减少和优化NHP使用。

但短期内，尚没有方法可以替代NHP模型，以回答需要完整多器官相互作用和综合生物学研究问题，猴子在药物临床前研究中仍不可缺少。FDA路线图一周年进展主要集中在监管制度层面，在科学技术层面距以NAMs取代动物实验的最终远景存在显著差距，仅在部分单一毒性终点拥有替代方案，并不再强制要求单抗开展6个月食蟹猴长期毒性试验。

当前国内供需缺口巨大，如果不能大量进口实验用食蟹猴，则猴价或将再创新高。对比来看，上一轮高猴价顶点是2022年，实际供需缺口仅数千只体量，由于新冠疫苗和抗体相关需求的一次性集中爆发，导致国内猴子价格暴涨到平均18万。考虑到本轮供需缺口更大，且短期国内供给无法扩充，如果不能大量进口实验用食蟹猴，国内猴价或再创新高。

3、投资建议与投资标的

作为临床前CRO安评业务的核心原材料，高猴价反应出国内安评需求正水涨船高。当前国内食蟹猴供需缺口巨大，如果没有大规模进口落地，国内猴价或将再创新高，而猴资源也将成为后续国内临床前CRO的核心竞争优势。

国内CXO公司订单充足、量价双升，随着订单执行转化，将会带来报表端大幅改善。相关标的：昭衍新药(603127)、益诺思(688710)、美迪西(688202)、药明康德(603259、康龙化成(300759)。

风险提示

政策变化风险、行业竞争加剧风险、原材料短缺风险等。

参考研报

20260831-东方证券-医药生物行业深度报告-实验猴短缺：周期波动，还是产业拐点