【正文】

1. 临床前安评为核，国资赋能的市场化领军者

1.1、国资控股，打造全国领先的临床前药物研发服务平台

公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖创新药早期成药性评价，非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块的综合性服务平台。其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。公司主要业务聚焦于非临床安全性评价服务、非临床药代动力学研究服务、临床检测及转化研究服务。

公司股权结构清晰，国资、产投基金、员工持股平台占主要：截至2025年9月30日，益诺思最大股东为中国医药集团有限公司，通过直接或间接方式共持有公司34.41%的股份，为公司实际控制人。上海翱鹏企业管理中心为公司员工持股平台，共持有公司股份12.35%。上海张江、先进制造产投基金、上海生物医药公共技术服务、浦东新兴产业投资、上海科技创业投资等国资主导的产投基金合计持股25.45%。

1.2、营收短期承压，订单稳健增长，后续增长确定性强

公司营收短期承压，后续有望逐渐回暖。近年来，面对生物医药投融资遇冷以及持续加剧的业内竞争压力，公司展现出强大的经营韧性。2019-2024年营业收入、归母净利润CAGR分别为36.07%/32.51%。2025年公司营业收入8.11亿元，归母净利润为负，主要系市场竞争激烈，销售订单价格下降幅度较大，利润端被压缩。随着行业的回暖以及新签优质销售订单后续将在报表端逐步体现，公司基本面有望触底反弹。

非临床安评为公司核心业务。公司非临床业务目前为营收主体，2022-2025H1均贡献公司95%以上的营业收入，而在非临床业务中，安全性评价业务占比较高，为目前公司的核心业务，其他如药代动力学研究、药效学研究、早期成药性评价等也稳定贡献收入。临床业务作为公司向下游延伸的战略布局，发展平稳，同时为公司构建“一站式”服务能力提供了重要补充。

2、全球非临床安评市场持续增长，并呈现寡头垄断趋势

根据Frost&Sullivan数据统计，2025年全球非临床安评市场规模将达到137.1亿美元，并将保持稳健增长，2027年预计达到194.1亿美元。全球安评市场经过多年发展，已呈现寡头垄断格局，根据Frost&Sullivan数据，2022年两大寡头Charles River和LabCorp分别占据约27.2%和14.8%的市场份额，占据了较大的市场竞争优势。

高竞争壁垒使得安评市场集中度不断提高，公司国内排名领先：难以取得的GLP资质、专业知识与业务经验的深厚积累、技术实力与品牌效应等等，这些因素使得非临床安评领域竞争壁垒高筑，为行业巨头建立“护城河”的同时使得新进入者难以在短时间内追赶。根据Frost&Sullivan数据统计，2022年中国安评赛道益诺思的市场占有率约6.8%，仅次于药明康德和昭衍新药。同时，CR5（行业前五）的市占率呈现明显提高趋势，总和从2018年的40.7%增长到2022年的52.0%，未来市场集中度有望进一步提高，“寡头效应”将不断显现。

3、安评业务：强实力、新技术、国际化，协同共振蓄力增长

3.1、实验动物限制产能瓶颈，头部企业已自建厂房

在新药研发过程中，候选药物进入临床试验阶段之前，必须接受急性、慢性、发育、生殖毒性以及致癌性的全面评估，以确保其在人体应用中的有效性和安全性。而目前非人灵长类动物（Non-human primates, NHPs）因与人类高度相似，能够更好地诠释人类疾病的诸多关键问题，被认为是再现人类状况的最理想的实验动物模型，其供应的稳定性与成本直接决定了CRO企业的产能上限与盈利能力。面对实验动物这一关键战略资源的供给瓶颈，头部CRO公司已通过重资产投入构筑了较高的规模壁垒，这一点在各公司的动物房设施面积上得到了最直观的体现。因此，领先企业凭借其庞大的、高标准的设施，不仅能确保供应链的稳定和成本优势，更形成了强大的产能壁垒，使得中小型机构无法在同一维度竞争，从而加速了安评这一细分市场的份额向头部集中。

自有猴场储备资源，稳定供给保障发展。为保障实验用猴供应并减小市场价格波动带来的风险，公司除了通过成立子公司黄山益诺思，自建猴场之外，还以股权为纽带与华珍合伙、金港生物建立长期合作关系，保障实验用猴的主要供应。

3.2、海外布局成效显著，蓄力期向发力期迈进

境内外收入方面，公司目前以境内收入为主，2019-2025H1境内收入均占总收入95%以上。公司在深耕国内市场的同时，国际化战略已初有成效，2025H1公司境外收入占比提升至4.02%。此外，2025年公司海外市场新签订单金额为人民币7477.22万元，FDA NDA/BLA成功案例已有3例。公司持续加强海外市场拓展力度，通过多元化渠道、多地区布局提升海外营收占比，助力营收增长，国际市场认可度与品牌影响力稳步攀升。

3.3、公司服务能力不断获得客户认可，各项申报经验丰富

经过15年的发展与积累，公司在客户群体中积累了良好的口碑，2022-2025H1累计服务制药公司数量逐年上升。截至2025H1，公司累计服务了国内外950多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发IND注册成功案例610余例，NDA/BLA成功案例26例，协助140余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，FDA NDA/BLA成功案例3例。2025H1，公司核心业务IND和NDA的新签项目个数合计同比增长6.86%，彰显了公司强大的市场拓展能力。

3.4、在手订单充沛，新签订单额度恢复增长

经过前几年行业的周期性波动，随着2025全球生物医药投融资回暖、中国创新药BD出海的火热，以及公司持续加大国内外业务布局力度，2025年公司在手订单金额12.48亿元，同比增长28.23%；新签订单金额11.35亿元，同比增长38.62%，其中海外市场新签订单金额为人民币7477.22万元。新签订单额度是客户和市场对公司研发服务能力认可的客观评价指标，也是衡量企业未来业绩的先行指标，充沛的在手订单和新签订单增长的恢复，保障了未来公司业绩增长确定性。我们预计后续公司的业绩有望持续保持增长趋势。

风险提示

国内政策变动风险；公司人才流失风险；市场竞争加剧风险等。

参考研报

20260326-开源证券-益诺思（688710.SH）：国资赋能的临床前CRO领先企业