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重磅进展!瑞德西韦或以委托生产方式

2020-03-25 12:26
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早间,“孤儿药”瑞德西韦传来重磅进展,据报道,美国食品和药品管理局(FDA)官网数据库显示,吉利德科学开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦获批孤儿药资格。另外,据悉若三期临床试验的揭盲结果显示瑞德西韦对新冠肺炎安全有效,吉利德公司在中国大陆地区可能采用委托生产的方式,而不会采用授权专利给国内同行的方式。

而此前,已有国内上市药企声称有望获得吉利德公司的专利授权,以便在国内开展药品注册和生产工作。

2月13日上午,物产中大在互动平台回答投资者提问时称,公司控股子公司江苏科本药业有限公司的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过。消息一出,公司股票价格于2月13日收盘涨停。但不久,公司就因改信息披露不完整,董事会秘书陈海滨被予以通报批评。

博瑞医药于2月12日披露称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。股价随之剧烈异动,自2月12日开始,博瑞医药2月12日到13日连续两日涨停,截止到上2月14日,三个交易日涨幅近60%。

但经核实,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。而博瑞医药信也因披违规遭到上交所批评,尽管如此,但这家公司是否具有批量生产瑞德西韦的能力依旧是疫情期间市场所关注的问题。

另外,海南海药此前在公告中多次提及通过与合作伙伴的合作,在抗病毒药物研制上取得进展的信息,但未对与合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露。但公司在公告中未对抗病毒药物研制合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露,而上述信息对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响,公司信息披露不完整,构成对投资者投资决策的误导性陈述。因此,公司也因“蹭热点”遭到深交所的通报批评。

永太科技上个月曾表示,无论是为吉利德还是为国内药厂在专利许可下的生产,均有能力快速提供瑞德西韦中间体产品。而同时,永太科技也告知投资者,公司与吉利德正在积极洽谈合作事宜,尚未签署相关协议,合作的达成尚存在不确定性。永太科技董秘还表示,在收到吉利德业务询盘(达成合作前的接洽)时,吉利德了解到永太科技可以提供的瑞德西韦各中间体片段工艺技术,及产业化生产情况,特别询问了其中比较关键的中间体的报价及交货时间。

国联证券在此前的研报中阐述,此次若吉利德研发成功,将提升在国内的品牌知名度,对其所有产品销售都有助益,可以关注和吉利德有合作的企业如博腾股份

对于新的疾病仍然需要创新类药物。此前埃博拉病毒在西非肆虐导致超过11000人的死亡。

另外,2019年年末,FDA批准了首个埃博拉病毒疫苗ERVEBO,表明对埃博拉病毒人类已经能预防。新药需求不仅仅集中在抗病毒上,癌症、自身免疫病均有较大需求。可以继续关注有创新药布局的药企如贝达药业恒瑞医药丽珠集团等。

(来源:新浪财经)

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