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科创板第五套标准重启后首家!用“稻米造血”的禾元生物上会在即

来源:财联社 2025-06-25 17:32
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《科创板日报》6月25日讯(记者 黄修眉)上交所上市审核委员会将于7月1日审议科创板IPO企业武汉禾元生物科技股份有限公司(下称“禾元生物”)的发行上市申请。


这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层,并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家以第五套标准即将上会的企业。


《科创板日报》记者注意到,除禾元生物外,以第五套标准申请科创板上市的部分在审企业中,必贝特于2023年6月1日提交申请注册后,目前仍在等待结果状态;恒润达生和思哲睿2025年3月因财报更新审核中止;北芯生命于2024年6月进行了首轮审核问询回复。



核心产品预计将于近期获批上市


信息显示,禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理;2023年1月19日,公司收到首轮问询函,2023年7月至2024年12月期间,禾元生物进行了两轮审核问询回复。


该公司成立于2006年,专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发,公司核心产品HY1001已完成国内III期临床研究,研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点,展现出良好的安全性。



此次IPO,禾元生物原拟募资35.02亿元,此后拟募资额度调整至24亿元。最新的募投项目显示,其中近16.6亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、近6.4亿元用于新药研发项目、1亿元补充流动资金。


2025年6月24日披露的招股书(上会稿)显示,禾元生物核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款1类新药,主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。


2024年9月,HY1001的药品上市许可申请(NDA)获得受理,药品上市审评进展顺利,已完成了大部分的审评程序。公司预计HY1001将于近期获批上市并实现快速放量销售,获批适应症预计为“肝硬化低白蛋白血症”,预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。


此外,禾元生物在研的其他产品中,HY1002已完成II期临床试验,预计2025年底启动III期临床;HY1003已完成I期临床试验,FDA同意发行人开展后续临床试验;HY1004已获批开展临床试验。


HY1005-1已完成I期临床研究,II期临床研究已完成全部受试者入组和随访,正在进行数据统计分析;HY1005-2已完成I期临床研究多次给药阶段的首例受试者入组。公司另有多个药品处于临床前研发阶段。


经营业绩方面,2022年度至2024年度,禾元生物实现营收1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元,归母净利润-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。


2025年一季度,实现营收414.31万元,归母净利润-4819.52万元;2025年上半年预计实现营收700万元至1300万元,预计实现归母净利润-8700万元至-7300万元。


研发方面,自成立以来,禾元生物一直持续投入创新药研发,2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底,禾元生物员工总数178人,其中研发人员就有122人,占比接近七成。



(图:禾元生物招股书(上会稿)披露的过往经营业绩)


从农田走出位“稻米造血”之父


股权结构方面,资料显示,控股股东、实控人杨代常为武汉大学博士研究生学历,分子遗传学专业。1985年,杨代常以首届插班生的身份考入武汉大学,一路成为我国著名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的第一个硕士生、第一个博士生。



(图:杨代常;图源:武汉大学离退休工作处)


其于1995年5月至1999年2月,又在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授,1997年7月至1998年3月,在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家;1998年4月至1999年2月,在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究。


1999年3月至2005年4月,杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家;2005年5月至2021年1月,在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授;2006年11月发起设立禾元有限。


2013年,杨代常主持完成的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”项目获国家技术发明二等奖。杨代常也因此被业界誉为“稻米造血”之父。


随着本次IPO推进,杨代常的持股情况浮出水面:直接持股15.03%,另通过禾众共创控制公司3.75%的表决权、通过一致行动约定控制公司10.47%表决权,合计控制29.25%的表决权。



(图:禾元生物招股书(上会稿)中披露的股权结构)

(来源:
财联社)

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