【西安：加快高端医学影像、生命支持设备、体外诊断、医用机器人等高端医疗设备的产业化与推广应用】财联社12月17日电，西安市人民政府办公厅近日印发《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提出，紧盯弱项补短板。聚焦创新药、诊疗设备、高值耗材等薄弱领域，补齐产业发展短板。支持企业开展I类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药，提升企业在创新药领域的研发能力和竞争力。加快高端医学影像、生命支持设备、监护抢救设备、体外诊断（IVD）、医用机器人等高端医疗设备

【医疗卫生机构中医药临床研究新规出台 进一步规范管理相关临床研究】财联社11月24日电，国家中医药管理局11月24日公布《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》。该办法旨在进一步规范管理相关临床研究，提高研究质量。根据该管理办法，研究者发起的中医药临床研究是指医疗卫生机构开展的，在中医药理论指导下，以人为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动。该管理办法还针对中医药特色设置相关规定。例如，

【上海：重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等】财联社9月15日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，重点发展产品如下： （一）高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能产品迭代升级，推动微型家用超声设备等产品研发。 （二）高端植入介入产品。加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等新型产品迭代升级，推动血管内压电导丝系统、心功能改善辅助反搏系统等产品开发。 （三）高端手术系统。加快腔镜手术机器人等高

①浩欧博2025上半年净利润1216.92万元，同比下降39.10%，主因市场销售疲软、税收政策调整及新大楼折旧成本增加。 ②公司两大产能建设项目已投产，同时披露独董变更及"提质增效"专项进展，上市以来累计分红超9500万元。

①两位在公司任职十余年的现任董事，强烈质疑新一届董事会候选人的金融、财务背景； ②2022年，达安基因就曾出现过原有管理层与国资股东间的权力博弈； ③2024年达安基因业绩亏损严重。

①之江生物2024年营收同比下降34.88%，但亏损有所收窄； ②分子诊断仪器收入同比下降84.01%，对公司整体业绩产生较大拖累。

【深圳：聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械等方向 支持开发高端医疗器械产品】财联社4月7日电，深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出，聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、体外诊断、生命监护与支持、人工智能辅助诊断系统等方向，支持开发高端医疗器械产品。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械，加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械，按照实际投入研发费用的20%予以支持，单个企业每年支持不超过500万元。

①东方生物花费2.9亿元在张江拿地，计划建设总投资15亿元的全球数字化研发创新总部项目，预计达产销售收入每年15亿元。 ②在核酸检测需求消退之后，东方生物遭遇业绩“滑坡”，直到2024年前三季度依然净亏损超2.6个亿。

①海外收入快速下滑拖累业绩，博拓生物整体营收较疫情前大幅下降，归母净利润连续多年同比下降； ②考虑到外部环境变化，博拓生物终止了两大核心募投项目，新增微流控荧光检测平台项目，开辟微流控技术领域。

①东方生物通过在菲律宾设立新公司开展医疗器械批发贸易业务，拓展东南亚、南亚地区市场； ②当前，东方生物海外重点市场主要在美洲、欧洲等地，但近年来，海外市场收入逐年快速下滑。

①安图生物财务总监冯超姐在业绩会中直言未来试剂产品占比会有所提升； ②董事长苗拥军对分子、微生物等板块业务增速做出了预测，其中生化板块新增市场空间较小； ③董秘房瑞宽认为全国性的集采会是大概率的事，安徽集采落地会对公司产生正向影响。

【辉瑞ADC药物TIVDAK获美国FDA完全批准 用于治疗复发性或转移性宫颈癌】财联社5月6日电，再鼎医药官微宣布，合作伙伴辉瑞公司和Genmab联合宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了TIVDAK®（tisotumab vedotin-tftv）的补充生物制剂许可申请（sBLA），完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

①2023年非新冠业务实现营收4.20亿元，同比增长208.23%，占整体营收比例87.82%。 ②“公司在东南亚地区已经有注册出来的产品，而欧美地区的产品暂时还没出来。”

【提高体外诊断技术水平 量子点液态芯片实现中国智造】财联社3月26日电，上海交通大学3月25日宣布，该校材料科学与工程学院、张江高等研究院研究员李万万领衔的团队与企业开展合作，历时18年，实现从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂完整全链条技术突破，研发出量子点液态生物芯片多指标体外检测系统，创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台。该成果不仅有利于提高中国的体外诊断技术水平，还打破了国际垄断。液态生物芯片对核酸和蛋白类标志物均适用，其检测通量大，检测灵敏高，可同时分析单管样本中的

【中信建投：2024年继续看好医疗器械板块投资机会 关注三条主线】财联社1月7日电，中信建投证券研报认为，展望2024年，我们继续看好医疗器械板块的投资机会，看好政策拐点、国际化和创新驱动三条主线。建议关注2024年有望受益于手术量复苏、招投标需求恢复的部分公司，海外业务高增长确定性强或有望超预期的公司，以及新产品、新技术放量催化下可能业绩增速提升的部分公司。预计2024年行业采购仍在温和复苏中，上半年部分高值耗材企业的业绩确定性高于IVD，高于医疗设备企业。近期部分优质个股股价和估值有所调整，

①热景生物董事长林长青表示，2023年前三季度，常规临床业务增长率在40%左右； ②“进军生物创新药领域也是以生物技术为主线，和公司现有主业存在良好的协同发展效益。”

①冬季流感季已经来袭，全国多地流感检测阳性率正在快速攀升。记者通过走访发现，尤其儿科发热门诊已经出现人满为患的情况； ②检测需求提升带动POCT行业股价上涨，有企业抓住窗口提高产量备战流感季。

①科美诊断董事长李临认为，体外诊断行业再次来到关键时点，接下来必须走向标准化，以标准化推动高质量发展； ②2023年上半年，科美诊断研发费用4102万元，研发费用率为14.5%。

①安徽牵头25省（区、兵团）组成采购联盟，将联合开展传染病八项、性激素六项等五大试剂品类的集中带量采购，预计涉及品种市场容量近百亿规模； ②本次集采引入了“保底价格规则”，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%，即能获得拟中选资格。

【安徽牵头发布25省IVD省际联盟集采征求意见稿】财联社记者从安徽省医药集中采购平台和安徽省医保局获悉，安徽省医药集中采购平台发布了“关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，包括安徽省在内的25省（区、兵团）组成采购联盟拟对HPV-DNA检测、HCG检测（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）五大试剂品类进行集中带量采购，采购周期2年。（财联社记者 卢阿峰）

【中泰证券：医疗器械板块估值有望逐渐修复】财联社9月6日电，中泰证券研报指出，医疗器械行业持续快速增长，我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，带量采购政策预期迎来缓和，板块估值有望逐渐修复。短期而言，我们建议密切跟踪医疗反腐政策进展，看好业绩确定性高、安全属性好的院外龙头；长期而言，我们建议重点关注持续受益政策扶持，有望借助强产品力持续实现进口替代的企业，以及疫后基本面逐渐修复、政策逐渐缓和、长期增长确定性高的体外诊断类企业。

①京东消费医疗数据显示，诺辉健康的幽幽管30天复购率达到8%，90天复购率达23%； ②用户第一次使用通常需要专业人士推荐，但将来的复购则更多是在消费医疗端实现； ③“此前我们更多在京东、天猫做，今年我们发现在拼多多上增长速度很快，我们也在尝试像快手这样的一些新渠道。”

【晶捷科技完成1.5亿元A轮融资】《科创板日报》29日讯，近日，晶捷科技完成1.5亿元A轮融资，由本草资本领投，华泰紫金投资、鹰盟资本和上海长江国弘投资管理公司等跟投。资金主要用于车间改造、生产设备购买；后期的销售费用投入；研发费用投入等。晶捷科技是一家体外诊断产品研发生产商，专注于从事精准POCT和健康管理产品研发、生产和销售服务，主要产品包括体外诊断、可穿戴与动态监测系统、家用健康与环境监控设备检测等，致力于满足临床、慢病和健康管理的需求。

【国家医保局：将开展第四批高值医用耗材集采 主要针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材】财联社5月18日电，国家医疗保障局副局长施子海5月18日在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会表示，下一步，我们将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进。国家层面，今年已经开展了第八批药品集采，我们还将开展第四批高值医用耗材的集采，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材，适时还将开展新批次的药品集采。地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材

【迈瑞医疗：高潜力、高增长的化学发光、微创外科等业务国产化率很低 将加大投入】财联社5月7日电，迈瑞医疗在业绩说明会表示，通过在研发创新上的持续投入，公司在生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等）和体外诊断领域的血球业务等市场份额均成为国内第一。但是，市场空间数十倍于这些产品的高潜力、高增长的业务目前本土化率还是很低，例如化学发光、微创外科等，未来公司将继续在这些领域加大研发投入力度，为实现国产化率的提升贡献力量。

财联社记者走访安图生物厂区发现，不管是试剂生产制造，还是以免疫、生化等检测仪器构成重要部件的流水线，安图生物的产品智能化程度越来越高。谈及智能化发展是偶然还是必然，苗拥军称公司早有准备，他在企业1998年创立伊始，就已定下试剂和仪器共同经营的宏大愿景。

进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，甲流检测产品也开始受到关注。

【洁特生物：吸头去库存或会延续到二、三季度】《科创板日报》1日讯，洁特生物披露调研纪要显示，IVD客户受防控政策变化的影响，吸头去库存可能会延续到二季度甚至三季度。2022年第三季度开始，公司疫情相关需求量回落，海内外疫情红利减弱。剔除疫情相关订单，公司2022年非疫情耗材产品销售基本符合公司的预期。2023年初会受到疫情尾部影响，二季度开始移液管、吸头等产品会逐步恢复常态化。

【芳晟基金领投佰抗生物完成近亿元A轮融资】《科创板日报》12日讯，体外诊断（IVD）及生物药上游核心原料研发商南京佰抗生物科技有限公司（以下简称“佰抗生物”）宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资为佰抗生物首次市场化融资，由芳晟基金领投，新工产投、国仟创投、邦盛资本跟投，青桐资本担任独家财务顾问。据悉，佰抗生物专注于IVD及生物药核心原料的研发、生产及销售。公司已研发出多款IVD原料供应商的产品，并成功实现了商业化。

【奥泰生物获得尿微量白蛋白检测试剂盒医疗器械产品注册证】财联社12月21日电，据奥泰生物21日消息，公司于12月10日获得浙江省药品监督管理局颁发的尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫层析法）医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）。临床中，微量白蛋白是糖尿病诱发肾小球微血管病变最早期的客观指标之一，是糖尿病肾病的重要指标。