【圣湘生物投资成立生物科技公司】财联社4月2日电，企查查显示，近日，湖南圣维华斯生物科技有限公司成立，经营范围包含：第二类医疗器械生产；生物基材料技术研发；第一类医疗器械生产；实验分析仪器销售；特种设备销售等。企查查股权穿透显示，该公司由圣湘生物全资持股。

【天津国资等成立脑机接口产业集团公司 注册资本10亿元】财联社4月1日电，企查查显示，近日，天津脑机接口产业集团有限公司成立，注册资本10亿元，经营范围包含：人工智能应用软件开发；软件开发；互联网数据服务；信息系统集成服务；第一类医疗器械销售；人工智能硬件销售等。企查查股权穿透显示，该公司由天津泰达投资控股（集团）有限公司等共同持股。

①心衰本质上是一种综合症。冠心病、心律失常、房颤等多种心脏问题，甚至长期控制不佳的高血压，都有可能引发心衰； ②专家认为，心衰治疗的本质是系统化的管理工程，真正有效的管理不仅是在医院，更需要延伸到患者出院以后长期的随访跟监测。

①通策医疗拟以自有资金6亿元，收购杭州存济眼镜有限公司等四家公司100%股权； ②标的公司实控人为吕建明，本次交易构成关联交易； ③2025年，标的公司仅杭州存济具备盈利能力。

【全球首个脑机接口创新产品获得医保编码】财联社3月22日电，据国家医保局消息，2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日，国家医保局主动对接、靠前服务，为该产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。

【2项脑机接口医疗器械指导原则公开征求意见】财联社3月19日电，按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

①浩欧博2025年营收3.98亿元微降0.98%，归母净利0.23亿元，同比下滑36.96%。 ②浩欧博2025年海外市场营收同比增18.99%，研发投入增长3.22%，核心产品短期承压。

【外泌体涉事美莱医学美容医院曾多次被罚】财联社3月15日电，央视315晚会曝光“万能”的外泌体，天津河东美莱医学美容医院有限公司被点名。天眼查App显示，天津河东美莱医学美容医院有限公司成立于2014年3月，法定代表人为邱长贵，注册资本3000万人民币，经营范围包括医疗美容服务、医疗服务、生活美容服务，由美莱医学美容集团有限公司、厦门华医馆投资有限公司共同持股。天眼风险信息显示，该公司存在多条行政处罚信息，其中，2025年7月，该公司因违规发布广告被罚，2024年6月，该公司因未按照医疗器械适用

【波士顿科学首款国产一次性使用血管内超声诊断导管正式获批】财联社3月13日电，波士顿科学宣布，其一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD正式获得国家药品监督管理局批准，并将在上海临港生产基地实现本土化生产。

①今日国家药监局宣布已批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请； ②这一事件标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段； ③业内人士认为，国内脑机接口行业仍需聚焦更前沿的行业核心技术和产业生态建设。

①国家药监局批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请； ②该产品已完成36例临床手术，包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床； ③今年脑机接口首次写入政府工作报告，并被明确纳入未来产业重点培育方向。

【医疗耗材股持续走高 中红医疗、英科医疗逼近20cm涨停】财联社3月13日电，午后医疗耗材股持续走高，中红医疗、英科医疗逼近20cm涨停，此前奥美医疗、蓝帆医疗涨停，三鑫医疗、采纳股份涨幅靠前。消息面上，华北市场一次性手套用丁腈胶乳均价单周涨幅约16.7%；PVC手套所需增塑剂DOTP、辛醇均价分别上涨10.7%、13.6%，全品类手套原材料成本同步攀升，行业提价窗口已开启。

【医疗耗材概念局部活跃 中红医疗涨超17%】财联社3月13日电，医疗耗材概念局部活跃，中红医疗涨超17%，英科医疗、蓝帆医疗涨超8%，南卫股份、采纳股份跟涨。消息面上，英科医疗发布涨价函称，丁二烯上涨约25.6%，丙烯腈上涨约17%，DOTP上涨约15%，辛醇上涨约18%。

【江苏：到2030年 推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批】财联社3月10日电，江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》。其中提出，推动省内三甲医院建设脑机接口临床试验场景，鼓励开展脑机接口植入相关临床研究，支持符合条件的开展相应临床诊疗服务。引导重点医疗机构向企业、高校、科研院所开放临床场景，布局设立专业脑机接口研究型病房，满足产品研发、数据采集、临床试验等需求。加强相关产品医疗器械注册前置指导，支持优先进入特别审查程序，推动符合条件的产品纳入创新药械

【江苏：加强对脑机接口关键元器件、整机产品的前瞻布局】财联社3月10日电，江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》。其中提出，鼓励有条件的园区建设脑机接口领域孵化器、加速器，加强创新人才、创业团队引育，加强对脑机接口关键元器件、整机产品的前瞻布局。支持南京、苏州等产业基础较好的地区，开展省级脑机接口方向未来产业先行集聚发展试点，打造脑机接口产业园区，争创国家未来产业先导区。

【江苏：到2027年 建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区】财联社3月10日电，江苏省工业和信息化厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》。其中提出，到2027年，在电极、芯片、算法等方面取得新突破，脑机接口感知、调控、交互等技术实现融合发展。推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批，认定一批脑机接口创新产品，在工业制造、医疗康养、生活消费等领域加快应用。加快推动产业集聚发展，建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区。到2030年，产业发展体系初步完善，打造2-3家具有国内外影响力的领军

【科兴制药抗肿瘤产品白蛋白紫杉醇在多地获上市许可】财联社3月9日电，据科兴制药消息，近日，公司与海昶生物合作的重磅抗肿瘤产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Apexelsin®在中国澳门、马来西亚获上市许可。此外，该产品产线顺利取得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）GMP证书。Apexelsin®在全球市场的准入布局再添多个关键成果，可销售区域进一步扩大。

【伊朗卫生部：目前药品、婴儿奶粉和医疗设备不存在短缺】财联社3月5日电，伊朗卫生部当地时间3月4日发布声明称，伊朗所有医疗中心均全天候运转，在为伤员提供服务的同时，也向急诊、非急诊及慢性病患者开放。鉴于战略储备充足，伊朗目前在药品、婴儿配方奶粉和医疗设备领域不存在任何短缺。由于人口向安全地区流动，相关物资的分配配额已根据最新情况进行调整。

【国家药监局召开创新合作平台工作推进会】财联社2月28日电，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工作汇报和成员单位意见建议，研究部署进一步鼓励医疗器械创新发展工作措施。会议指出，在器审中心牵头、各个成员单位积极参与下，三个平台建设取得积极成效。下一步要结合医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的开展，完善“政产学研医”深度协同合作机制和监管科学体系建设，推动医疗器械产业链上下游联动，加快科技成果转化落地，切实保障人民群众用械需求

【国家药监局：2025年共收到创新医疗器械特别审批申请457项】财联社2月27日电，国家药监局发布2025年度创新医疗器械等产品注册审批情况，2025年，国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械特别审批申请457项，其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序；收到优先申请38项，其中26项获准优先审批。

①伟思医疗所处的康复医疗器械行业，整体呈现高度分散的竞争格局，中小企业数量众多，市场集中度偏低； ②基于自身已有的技术储备和产品深入当下火热的脑机接口领域，是伟思医疗的另一大发力点。

①三诺生物子公司THI生产的TRUE METRIX收到FDA早期预警，涉及多种型号产品； ②针对上述事件，三诺生物方面回应称，该预警是基于子公司对部分血糖检测仪产品说明书进行主动更新而做出的。

【纯度达99.3%！“人工肺”核心原料实现重大技术突破】财联社2月14日电，大连理工大学化工学院梁长海教授领衔的科研团队与中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司合作攻关，在百吨级丙烯二聚试验装置上首次成功产出合格产品4-甲基-1-戊烯（4M1P），纯度达99.3%，优于进口同类产品。标志着我国在该高端特种单体的合成领域取得阶段性重大技术突破。4-甲基-1-戊烯（4M1P）是合成聚4-甲基-1-戊烯（PMP）的关键单体，PMP正是制造ECMO膜式氧合器膜材料的核心原料。体外膜肺氧合（ECMO）是体

①亚辉龙因与脑机公司合作信披失准被证监会立案调查。 ②2025年净利预减超九成，业绩承压。

【国家药监局副局长雷平在辽宁调研信息化建设和医疗器械创新研发工作】财联社2月6日电，国家药监局党组成员、副局长雷平2月5日带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，深入了解监管信息化建设和医疗器械创新研发转化情况。雷平强调，要坚持以信息化引领药品监管现代化，创新智慧监管手段，积极运用人工智能提升监管效能。强调要进一步健全支持创新医疗器械发展机制，集中资源、精准发力，加大研发创新支持力度，满足人民健康需求的同时，积极培育新质生产力，助力医药产业高质量发展。

①该公司2月5日开盘价50.31元/股，盘中最高触及55.80元/股，最终收涨183.33%，报收49.64元/股，最新总市值207亿元； ②回顾2026年新股发行，恒运昌与北芯生命两只科创板新股上市首日平均涨幅243.065%，高于全A股10只新股平均首日涨幅186.6%。

【国家药监局：2025年获批上市创新医疗器械76个 同比增长17%】财联社2月5日电，2026年全国医疗器械监督管理工作会上介绍，2025年我国医疗器械创新升级、接续发力。统计显示，2025年批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%，累计批准391个；优先审批上市医疗器械25个，同比增长212.5%，累计批准171个。

①核心医疗其技术先进性、与全球范围内已获批企业产品的异同、商业化路径与市场空间等成为监管层与市场共同关注的话题； ②从其回复来看，其在研产品DuoCor2、CorheartKid、CorheartBTR或均有望成为全球范围内首发获批产品。

【上海市长：上海去年新设民营经营主体39.2万户】财联社2月3日电，上海市第十六届人大四次会议2月3日上午在世博中心开幕。上海市市长龚正作《政府工作报告》。报告显示，2025年，上海重点领域改革协同发力。完成国企改革深化提升行动，成立大宗商品、检验检测等市级经营主体，推动设立国资并购基金矩阵、基石投资基金和全国国资首个基础研究公益基金会，完善主责主业、收入分配等制度。配合出台民营经济促进条例，制定实施民营经济高质量发展“26条”，支持专精特新中小企业发展壮大，深化“政会银企”四方合作机制，加强政

【广东：支持广州、深圳、横琴等地区推进智能网联汽车道路测试和示范应用】财联社2月2日电，广东省发展改革委印发《广东省2026年优化市场化一流营商环境工作方案》。其中指出，便利新业态新领域市场准入。实行市场准入负面清单之外“非禁即入”，深入实施深圳、横琴、广州南沙放宽市场准入特别措施。优化低空领域市场准入环境，建设军地民低空空域协同管理机制，完善通用机场、无人机起降场等低空基础设施体系。支持广州、深圳、横琴等地区推进智能网联汽车道路测试和示范应用，推动跨区域道路测试结果和牌照互认。推广智能网联汽车