①第二批罕见病目录，囊括86种罕见病（19种罕见肿瘤）； ②国家医保局召开首次例行新闻发布会，披露上半年工作重点； ③《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》公开征求意见； ④百济神州瑞士与诺华终止PD-1抗体授权合作。

①管制类麻醉药品首次被纳入省级集采，麻醉药概念股双双盘中跌停； ②多方人士对管制类麻醉药品的集采事件态度不一； ③相关概念股为公募基金重仓股，二季度被多只基金重仓。

①搭上阿尔茨海默概念的通化金马8月30日至9月15日期间拿下八个涨停板，但本周五收盘跌停；②公司黑历史不断，曾陷入毒胶囊、原董事长成跨国通缉犯等风波；③京新制药等此前亦沾此概念被爆炒，目前该药研发失败率接近100%。

①今日，人福医药、恩华医药盘中触及跌停，收盘大跌，消息面上是昨日安徽发布新集采文件，将镇痛药物羟考酮和地佐辛纳入集采目录；②财联社记者了解到，企业认为安徽此举不符合相关规定，将进行申诉；③业内对于安徽此举看法不一，有的认为安徽此举欠妥，有的认为是大势所趋。

①上半年追回医保相关资金超63亿，定点零售药店被首次纳入飞检； ②2023年医保目录调整结果拟12月公布； ③种植牙整体费用从平均1.5万元降至6000-7000元左右； ④唐山、苏州、厦门、赣州、乐山5个国家试点城市的首轮调价方案已全部落地实施。

【安徽欲集采管制类麻醉品 人福医药：将依规提出申诉 涉及品种占营收比重很小】财联社记者以投资者身份从人福医药获悉，公司已经注意到安徽计划对管制类麻醉品集采，该文件目前处于征求意见稿状态，公司将依规向相关部门提出申诉。另外，管制类麻醉品营收贡献占公司营收近四分之一，但安徽此次集采涉及品种占公司总体营收比例很小，对公司经营不会产生较大影响。小财注：昨日，安徽省发布征求意见的通知，其中羟考酮（管制类麻醉）和地佐辛被纳入到省级集采，是第一次有管制类麻醉进到集采名单。（财联社记者 卢阿峰）

【国家医保局：首次将定点零售药店纳入飞检范围】财联社9月22日电，在国家医保局新闻发布会上，国家医保局基金监管司副司长顾荣介绍称，今年的国家飞行检查将覆盖全国31个省市区和新疆生产建设兵团，聚焦医学影像检查、临床检验、康复三个群众反映比较集中的领域，同时首次将定点零售药店纳入飞检。截至目前，已先后赴贵州、陕西、四川、新疆、上海等15个省区市开展检查，不少省份也参照国家模式开展了省级飞行检查。今年上半年省级飞检已经覆盖84个地市、488家定点医疗机构、30家医保经办机构，处理违法违规机构298家，

①中国农业科学院上海兽医研究所研发的猫三联疫苗通过农业农村部应急评价，获得生产批准； ②该疫苗具有安全性好、抗体产生快、免疫持续期长、一针防三病等优点； ③猫三联疫苗基本为饲养宠物猫的必选免疫品种，未来市场空间广阔。

①近日，云南省药品集中采购平台发布两家药企的《致歉声明》，涉事企业为云南白药中药饮片分公司和中国中药下属公司广东一方制药； ②业内对财联社记者表示，相关企业道歉的目的或是解释违规原因，以防信用评级扣分，在当前医药行业特殊气氛之下，这类事件可能会更加频繁地被披露。

【盟科药业：近日已正式启动注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片临床试验】《科创板日报》21日讯，盟科药业近期披露调研纪要显示，公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议，计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验，计划入组不少于300例患者，近日已正式启动。

①今日傍晚，通化金马公布了其阿尔茨海默病新药的Ⅲ期临床试验揭盲情况，结果正面且积极，此前通化金马13个交易日里已有8个涨停板； ②业内专家表示，该药距离正式上市还有很远的距离，道阻且长，仍需努力。

【全球首个宫颈HSIL非手术类产品国际III期临床成功】《科创板日报》20日讯，近日，亚虹医药宣布，产品APL-1702的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点。该产品用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），并有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非手术类产品。亚虹医药将于近期与监管部门沟通，递交该产品的新药上市申请事宜。（记者 郑炳巽）

【默克公司：FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查】财联社9月19日电，默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并优先审查了默克公司的补充新药申请（sNDA），该申请旨在批准默克公司的口服低氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂WELIREG用于治疗接受免疫检查点和抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。

①泽璟制药自研“注射用重组人促甲状腺激素”（rhTSH）III期临床试验达预设主要终点，用于“分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断”。 ②早在2022年7月，智核生物的“重组人促甲状腺素注射液”BLA获CDE受理，成为国内首个获得CDE上市申请受理的rhTSH。

【与云南白药对标，广药白云山也要卖牙膏】财联社9月19日电，又一家中药企业入局牙膏市场。9月18日，记者获悉，广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司与牙膏生产企业美晨集团合资组建广药白云牙膏公司，广药白云牙膏三大系列新品也正式亮相。在大健康业务板块营收增长放缓背景下，广药白云山也许需要新的增长点。广药集团相关负责人对记者表示，广药白云牙膏的产品定位为“调菌清火，洁白如云”，此次共推出高端款、时尚款、经典款三大系列牙膏。在时尚包装上，推出泵装和管装。从目前看，白云牙膏的销售渠道有电商以及酒店渠

【“减肥神药”司美格鲁肽或能治疗痴呆与酒精成瘾】财联社9月18日电，司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic（2017年在美国批准上市）和减肥药Wegovy（2021年在美国批准上市）的主要活性成分。它是一种GLP-1（胰高血糖素样态-1）受体激动剂，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲，最终达到降糖减重的效果。目前，科学家正在研究这种“减肥神药”能否治疗痴呆症和酒精成瘾。此前，司美格鲁肽已经在一些实验结果中展现出对心血管疾病的治疗效果。

①A股“颜值经济"赛道，即将再添一员‍。‍‍‍‍‍‍‍‍‍ ②三年花销售费用超6亿元，是研发费用的10倍‍。 ③一年办会3860次，踩中反腐风暴雷区。

【日本利用iPS细胞移植治疗重度心衰取得疗效】《科创板日报》18日讯，日本生物初创企业“Heartseed”日前发布研究成果称，在利用iPS细胞培养的心脏肌肉（心肌）细胞制成块状的“心肌球”移植给重度心力衰竭患者的临床试验中，有两名患者在移植半年后出现症状改善的效果。目前还没有出现严重的心律失常、癌变及排异反应等安全性问题。（小K注： 心肌球是利用健康人的iPS细胞制成心肌细胞，然后形成球状的块状物，通过注射移植到心脏后，有望与患者的心肌结合之后形成肌肉。）

①第四批高值医用耗材国采实质性启动；四部门提出将符合条件的治疗性口腔医疗服务纳入基本医保支付范围； ②FDA委员会投票支持Alnylam的RNAi疗法； ③生物科技公司盛世泰科启动科创板IPO。

①诺和诺德、礼来双巨头靠减肥药创万亿资本神话，前者成欧洲股王，后者成全球药王； ②A股“减肥药王”竞争加剧，华东医药再秀口服款进展欲稳坐头位宝座，常山药业等盯上2代“神药”获20cm涨停。

【中信建投：合成生物学国内转型企业逐步进入产能落地阶段】财联社9月16日电，中信建投发布合成生物学月报：国内转型企业逐步进入产能落地阶段。从上市公司合成生物学转型进展来看，目前转型较早企业已逐步进入产能落地阶段，华东医药子公司美琪健康一期工程去年已启动，预计2023年下半年有望投产，达产后预计年产126吨功能性健康产品，实现年销售收入超4亿元；华熙生物包括重组胶原蛋白在内的多款产品已完成试产或进入中试阶段；川宁生物首个合成生物学项目红没药醇已进入销售阶段，量产基地一期主体建筑已封顶、生产发酵大罐

①剖析“聪明钱”周五尾盘上演的“戏剧性”一幕； ②北向资金周五聚焦这三个行业板块； ③详情见本周外资净买卖额超3亿元个股名单（附表）。

①西安凭地理文化资源禀赋，形塑出自成一体的文旅IP，走红国内旅游市场 ②高等学府鳞次栉比，西安拥有不俗科创实力，科研成果在持续商业转化 ③2022年，西安新能源汽车产量突破百万辆，成为“新能源汽车产量第一城”

【国家健康战略资源中心（筹）在渝揭牌 力争年产值达10亿元以上】财联社9月16日电，国家健康战略资源中心（筹）15日在西部（重庆）科学城金凤实验室揭牌。据悉，国家健康战略资源中心（筹）以服务国家战略大后方建设为目标，立足重庆区位资源优势，高质量推进重庆市科技创新和未来健康产业发展。据了解，国家健康战略资源中心分为两个阶段建设运行，力争成为国内要素最全、数据量最大、支撑最有力的生物样本库及信息数据库，形成涵盖医疗服务、细胞医学等生物医药产业集群，年产值达到10亿元以上。

①今日，恒瑞医药子公司瑞石生物被传“解散”的消息愈演愈烈，财联社记者独家获悉，“解散”不实，但已决议中止经营活动、遣散部分员工； ②多位业内透露，此次遣散风波，或与瑞石经营问题有关，导致恒瑞工作组“全盘接手”； ③今年上半年，行业寒潮加剧，部分企业面临困境，人员招募趋谨慎。

【独家|恒瑞子公司瑞石宣布中止运营活动 遣散部分员工】今日，恒瑞医药子公司瑞石生物“解散”风波引发业内关注，财联社记者从瑞石现场人士处独家获悉，今日下午瑞石员工举行了内部会议，会上宣布根据经营情况，股东会决议中止公司一切运营活动，且运营工作由恒瑞成立工作组接管，此外遣散员工，但并不是遣散全部员工，遣散方案还在制作。上述决议获得股东会授权，细则待后续确定。（财联社记者 曾楚楚 王俊仙 卢阿峰）

【恒瑞医药子公司“解散、发生冲突”？现场人士：有纠纷，在等通知】今日网络有传言配图称“恒瑞子公司瑞石生物宣布解散，瑞石现场产生冲突”，财联社记者从现场人员处了解到，今日上午有瑞石合作伙伴去公司，后有报警，最终在物业协商了一上午。据记者目测，瑞石公司内办公走廊上有员工排队，其中一位回应称：“昨天突然消息传出来，我们也在等通知”。而财联社记者从恒瑞医药内部人士处获悉，瑞石生物体量不大，SHR0302强直性脊柱炎NDA申请刚获受理，其他适应症研发仍在正常进行，具体还需要等公司官方信息。（财联社记者 曾

【医药生物板块走强 莱美药业20CM涨停】财联社9月15日电，医药生物板块早盘强势，创新药方向领涨，莱美药业20CM涨停，通化金马5连板，信立泰、海思科、康弘药业、凯莱英等快速跟涨。消息面上，莱美药业公告，控股子公司四川康德赛肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液，已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

①今日下午，第四批高值医用耗材国采正式官宣启动，宣告高值耗材国采正式延伸到人工晶体和骨科运动医学类； ②业内专家表示，大部分规则变动不大，小部分变动更加凸显公平原则； ③对于降幅，专家普遍认为，相关产品的降幅仍将非常可观，其中国产品种降幅相对高一点。

①针对与诺和诺德举行发布会传言，福瑞股份证代人员表示未了解到与此有关的情况，并指出FibroScan GO在肝病纤维化检测领域并非全球独家。 ②福瑞股份指出，按次收费商业模式具有可行性及吸引力，未来5年将安装数千台FibroScan GO。