国家药监局：畅通新功效化妆品注册渠道 实行即报即审

【国家药监局：畅通新功效化妆品注册渠道 实行即报即审】财联社11月17日电，国家药监局11月17日对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。在加大化妆品产业创新支持力度方面，意见明确提出畅通新功效化妆品注册渠道，实行即报即审；鼓励国际化妆品新品在中国首发，免于提交境外上市销售证明；促进银发经济，支持针对老年群体的产品研发等新举措，以深化监管改革助力破解产业发展瓶颈，为产业高质量发展注入新活力。

医药商业概念逆势拉升 漱玉平民20cm涨停

【医药商业概念逆势拉升 漱玉平民20cm涨停】财联社11月14日电，早盘医药商业概念逆势拉升，漱玉平民20cm涨停，此前人民同泰5连板，开开实业涨停，华人健康、建发致新、药易购、国科恒泰等跟涨。

上海市药品监督管理局：鼓励发展药品现代物流

【上海市药品监督管理局：鼓励发展药品现代物流】财联社11月11日电，上海市药品监督管理局发布《上海市药品现代物流指导意见》。其中提出，鼓励发展药品现代物流。鼓励药品批发企业配备适合药品储存和实现药品入库、验收、传送、上架、分拣、出库装置等设施设备和独立的计算机信息化管理的物流系统，覆盖企业药品的购进、储存运输、销售各环节经营管理全过程的质量控制和信息追溯，通过降低药品物流运营成本，提高服务能力和水平，实现药品物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。

上半年医药物流费超500亿元

【上半年医药物流费超500亿元】财联社9月21日电，据医药经济报，中国物流与采购联合会医药物流与供应链分会经调研重点会员企业数据测算，2025年上半年我国医药物流费用总额超500亿元。在细分领域，医药冷链物流费用增长尤为显著。随着生物制品、疫苗等对温度敏感药品的市场需求不断攀升，医药冷链物流市场规模迅速扩大，预计上半年医药冷链物流费用总额超135亿元。分会预计，医药流通前四强所占市场份额将超过46%，医药物流企业专业化发展趋势明显。

国家药监局公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见

【国家药监局公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见】财联社9月8日电，为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。其中提出，企业应当依法履行药品安全主体责任，持续完善药品质量安全管理体系和企业合规管理制度。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保所售药品来源合法、流通过程可追溯。药品网络零售企业应当确保展示

商务部、江苏省：在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群

【商务部、江苏省：在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群】财联社8月27日电，商务部、江苏省人民政府印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，力争到2030年，江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。

欧盟委员会批准百济神州百悦泽®片剂用于所有当地已获批适应症

【欧盟委员会批准百济神州百悦泽®片剂用于所有当地已获批适应症】财联社8月22日电，据百济神州消息，欧盟委员会（EC）已批准百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型，以满足患者的临床治疗需求，并提升给药的便捷性。

工银瑞信赵蓓：中国成为全球创新药研发中心 出海机会有望继续增多

【工银瑞信赵蓓：中国成为全球创新药研发中心 出海机会有望继续增多】财联社8月12日电，在京东金融主办的投资策略会上，工银瑞信研究部联席总经理赵蓓表示，中国当前创新药总规模为2000亿元至3000亿元，未来市场潜力巨大。近十年政策全面支持创新药产业发展。中国成为全球创新药的研发中心，美国市场授权引入的产品中已经有23％来自中国药企，且这个比例在过去5年逐年提升。欧美的MNC也面对大量的专利到期问题，急需更多的产品补充管线，国产创新药的出海机会有希望继续增多。

受近期经营环境影响 莫德纳放弃在日本建mRNA药物活性成分工厂

【受近期经营环境影响 莫德纳放弃在日本建mRNA药物活性成分工厂】财联社7月18日电，莫德纳就拟在日本湘南健康创新园建设两座研究和制造设施发布更新。声明称，经过对近期经营环境的慎重考虑，决定不再继续发展由莫德纳日本公司主导的mRNA药物活性成分工厂建设计划。由Moderna Enzymatics主导的mRNA药物研究和制造设施大楼则已经完工。莫德纳表示，将继续把日本业务扩张定位为其战略的重要组成部分。若未来商业环境变得有利，该公司计划重新考虑建设mRNA药物活性成分工厂。

赛诺菲：候选21价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获批开展临床试验研究

【赛诺菲：候选21价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获批开展临床试验研究】财联社7月18日电，赛诺菲中国宣布，其与SK生物合作开发的候选21价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“PCV21疫苗”）已经获得国家药品监督管理局药审中心批准开展临床研究。该疫苗是全球首款进入三期临床试验的婴幼儿20价及以上肺炎球菌多糖结合疫苗候选产品，并在此前已于全球多地开展相应人群的三期临床试验。

难治性高血压新药取得突破 阿斯利康潜在重磅疗法Baxdrostat临床试验告捷

【难治性高血压新药取得突破 阿斯利康潜在重磅疗法Baxdrostat临床试验告捷】财联社7月14日电，阿斯利康近日宣布，其试验阶段的高血压药物Baxdrostat能有效降低难治性或控制不佳的高血压患者的血压，为这款潜在“重磅炸弹”药物的发展前景注入强心针。该制药商周一表示，在一项晚期临床试验中，患者每日服用两种不同剂量的Baxdrostat或安慰剂。12周后，服用Baxdrostat的患者收缩压(反映心脏向动脉泵血的压力)出现显著且具有临床意义的下降。

上海：强化对药品网络销售风险的早期精准识别 鼓励平台运用人工智能算法等建立高风险产品动态识别处置机制

【上海：强化对药品网络销售风险的早期精准识别 鼓励平台运用人工智能算法等建立高风险产品动态识别处置机制】财联社7月14日电，上海市药品监督管理局印发《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）》，其中指出，加强网络风险预警。完善网络监测与网络抽检机制，强化对药品网络销售风险的早期精准识别，推动监管模式由事后处置向事前预防转变。依托本市药品涉网流通监管系统，智能监测、分析、预测本市药品网络销售风险，督促平台及时防控风险并依法依归处置。鼓励平台运用人工智能算法等建立高风险产品动态

新增商保创新药目录 2025年医保目录调整正式启动

【新增商保创新药目录 2025年医保目录调整正式启动】财联社7月11日电，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动，符合条件的申报主体可在7月11日至20日期间，通过国家医保服务平台进行网上申报。今年首次新增的商保创新药目录，主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品，助力健全多层次用药保障体系，更好满足人民群众多元化的用药需求，为创新药发展提供更充足的经济支撑。

诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获EMA受理

【诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获EMA受理】财联社7月9日电，诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理，用于体重管理。此次上市申请是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。

国家发改委：“十四五”期间新增布局114个国家区域医疗中心

【国家发改委：“十四五”期间新增布局114个国家区域医疗中心】财联社7月9日电，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。在首场发布会上，国家发展改革委主任郑栅洁介绍，“十四五”期间，我国新增布局114个国家区域医疗中心，现在总数达到了125个。全国跨省异地就医直接结算从无到有，惠及4亿多人次。在“一老一小”方面，长期护理保险参保人超过了1.8亿，人均预期寿命达到79岁。

拜耳治疗血管舒缩症状药物在英国获批

【拜耳治疗血管舒缩症状药物在英国获批】财联社7月8日电，根据一份声明，拜耳公司的药物Elinzanetant（商品名Lynkuet）已获英国药品与保健品管理局批准，用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状。该机构表示，该药物或可同时改善更年期伴随的睡眠障碍问题。

中金：创新药板块投资热情高昂 下半年关注ESMO

【中金：创新药板块投资热情高昂 下半年关注ESMO】财联社7月8日电，中金发布研报称，2025年，流动性预期乐观以及国内AI等技术突破等都导向以及创新药为代表的医药科技类资产更适合今年的投资环境。短期ASCO众多临床数据披露，以及三生为代表的大额BD落地，进一步证实中国创新药开始具备国际化竞争力。下半年ESMO会议的召开，以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。受益于下游创新药板块今年的积极表现，一二级新药投融资环境改善，对以内需CRO和科研上游为代表的供应链体系有较为积极的订

诺华制药首款婴幼儿疟疾药物在瑞士获批

【诺华制药首款婴幼儿疟疾药物在瑞士获批】财联社7月8日电，诺华制药周二表示，其首款治疗婴幼儿疟疾的药物Coartem Baby已在瑞士获得批准。预计参与评估的8个非洲国家将迅速批准这种疗法，该疗法在一些国家也被称为Riamet Baby。

李利在天津调研支持医药产业研发创新工作

【李利在天津调研支持医药产业研发创新工作】财联社6月25日电，国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，听取天津市药品监管工作情况汇报，调研全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业研发创新工作。期间，李利还参加了2025年夏季达沃斯论坛有关活动。李利指出，支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，

英临床试验：白血病靶向药新疗法显著优于化疗

【英临床试验：白血病靶向药新疗法显著优于化疗】财联社6月21日电，英国利兹大学日前宣布，该校等机构的研究人员在全英开展的临床试验显示，靶向药联合治疗对慢性淋巴细胞白血病患者的效果显著优于传统化疗。这项研究有望改变这一常见成人白血病的治疗模式。

礼来替尔泊肽注射液多剂量预装笔在中国上市

【礼来替尔泊肽注射液多剂量预装笔在中国上市】财联社6月12日电，礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后，礼来推出的新型注射装置，以增加在中国的供应，满足更多患者需求。该多剂量预装笔每支包含4个固定剂量，每周使用一个剂量。

国家卫健委：在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设

【国家卫健委：在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设】财联社6月10日电，国家卫生健康委有关负责人表示，按照“大病不出省，一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”的总体要求，首先，推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设，也就是平常提到的“双中心”建设。其次，抓好城市医疗集团建设。在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设，促进医疗资源上下共享。

国家医疗保障局：进一步完善医药价格和招采信用评价制度

【国家医疗保障局：进一步完善医药价格和招采信用评价制度】财联社6月5日电，国家医疗保障局印发了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，对价格招采信用评价制度进行修订。国家医保局有关部门负责同志表示，本次制度的修订是为了更好地破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，敦促医药企业诚信参与市场经营，优化资源配置，对净化行业生态有着十分重要的作用。另一方面是为了更加严格约束不诚信经营的企业，从严从紧处置，提高医药企业的失信成本，引导医药企业改进质量、提高疗效，合规销售、更多通过集采、国谈等方

中信证券陈竹：国产创新药出海潜力大 医药行业下半年有望延续增势

【中信证券陈竹：国产创新药出海潜力大 医药行业下半年有望延续增势】财联社5月30日电，中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹表示，2025年上半年，医药板块表现出过去三年以来最好的市场收益。得益于医药外部环境的向好，以及国产创新药加速步入收获期，预计2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势将较为确定。不少中国创新药企业已展现出较强的出海潜力，正在通过授权出海等模式，角逐全球创新药市场，资产价值不断放大。

国家药监局附条件批准苹果酸法米替尼胶囊上市

【国家药监局附条件批准苹果酸法米替尼胶囊上市】财联社5月29日电，国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。