《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，本周（9月13日至9月19日），医药投融资圈内的新闻事件主要有：人工关节国采平均降价82%，降幅较为温和；腾讯获得三类医疗AI注册证，互联网企业或加速向医疗行业渗透；君实/礼来双抗体疗法在美扩大使用范围；海和药业科创板IPO未通过上市委审议等。具体如下：

行业层面

人工关节国采“靴子落地” 骨科板块本周实现普涨

9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室在天津组织关节国采开标。本次集中采购共有48家企业参与，44家中选，中选率高达92%；采购范围包括人工髋关节、人工膝关节，首年采购意向共计54万套，占到了全国医疗机构总需求量的90%。

集采价格方面，拟中选价髋关节均价从3.5万降到了7000元附近，膝关节从均价3.2万降到5000元附近，平均降幅为82%。业内评述认为，髋关节降价后6000-8000元，差不多就在厂家的出厂价附近，精准打击了原来的代理商，厂家的利润损失较小。而且，对于目前外资品牌占据70%以上份额的市场，集采有利于国产品牌迅速抢占市场份额。

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36个独家中成药品种纳入集采名单

9月14日，广东省药交中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，这是首个公开的围绕中成药集采的带量采购联盟。

前述《意见稿》显示，此次集采涵盖大多数中成药，包括36个独家品种，涉及艾迪、肾康、连花清瘟、小儿豉翘清热等。并对清开灵、抗病毒、百令/金水宝、血塞通/血栓通等非独家产品进行了合并分组，组别达26个。

关于中成药集采，业内认为，2021年可能先由地方专项试点，充分竞争或用量大的中成药品种或被率先纳入，时机成熟后，国家在此基础上再进一步开展。总体来看，行业超3000亿元规模的市场也将随着带量采购进入“洗牌”阶段。

腾讯获互联网企业首个三类医疗AI注册证

9月15日，国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，其中，来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中，注册证编号为“国械注准20213210612”。这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证，也是互联网企业中首个拿到三类医疗注册证的企业。

国内首张AI医疗三类器械注册证则被医疗AI领域的头部企业深睿医疗和推想科技获得。后二者分别研发的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”已在今年4月获批。

生育支持药物溴隐亭等纳入医保支付范围

9月15日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》，对人大代表提出的“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议”做出答复。

该答复函指出，医保部门已将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围。同时，在诊疗项目方面，将指导各地，立足“保基本”的定位，在科学测算，充分论证的基础上，逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。

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科创板上市公司

君实/礼来双抗体疗法在美紧急使用授权范围扩大

日前，美国FDA扩大了埃特司韦单抗(JS016)与巴尼韦单抗的紧急使用授权范围，纳入暴露后预防(PEP)，用于特定人群的新冠预防，包括12岁及以上未完全接种COVID-19疫苗或完全接种疫苗后可能无法产生足够免疫应答的高风险人群，以及曾与新冠感染者接触或在机构环境中(包括疗养院和监狱)暴露风险较高的人群。

目前该双抗体疗法已在美国、意大利等12个国家和地区获得紧急使用授权。2021年2月，美国政府向礼来采购了至少10万剂价值2.1亿美元的双抗体疗法用药。9月15日，美国政府又追加采购了价值3.3亿美元的38.8万剂埃特司韦单抗。

埃特司韦单抗系君实生物与中科院微生物所共同开发，并于2020年5月将海外权益授权于礼来。根据相关协议，在药物销售方面，君实生物可获得该产品销售净额两位数百分比的分成。

百奥泰：阿达木单抗注射液新增儿童克罗恩病适应症 终止港交所上市

9月18日，百奥泰公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗

注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03116）。该药品获批新增适应症：儿童克罗恩病。

截至目前，格乐立®已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。

同日，百奥泰还公告称，鉴于公司目前的经营情况，经审慎研究，公司第一届董事会第二十八次会议审议通过了《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》，同意公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请。

微芯生物：5%以上股东减持超过1%

9月16日，微芯生物公告称，于2021年5月21日收到公司股东LAVOne(HongKong)Co.,Limited（以下简称“LAVOne”）及其一致行动人VertexTechnologyFund(III)Ltd（以下简称“Vertex”）发来的《关于权益变动的告知函》。

据此，二者于2021年5月21日至2021年9月14日期间，分别通过集中竞价、大宗交易的方式，减持316万股、100万股，合计减持比例为1.01%；减持后，二者仍合计持有微芯生物7.93%，均为无限售条件流通股股份。

科创板发审

获受理：

诺诚健华科创板上市申请已获受理，于9月13日披露招股书。此次上市公司拟发行2.6465亿股，拟募资约40亿元，中金公司为其保荐人。

诺诚健华已于2020年3月在港股上市，最新市值307.4亿港元。今年2月，诺诚健华完成机构定向增发2.1亿股股份，获得高瓴和维梧资本注资约30.42亿港元。

诺诚健华科创板IPO获受理：核心产品奥布替尼半年销售额突破1亿 高瓴系最大股东

已问询：

本周，以下公司公开了首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函之回复函：南京麦澜德医疗科技股份有限公司、先正达集团股份有限公司、江苏亚虹医药科技股份有限公司、海创药业股份有限公司、上海吉凯基因医学科技股份有限公司。

上市委审议：

本周，上海海和药物研究开发股份有限公司的科创板IPO申请未获上市委会议通过。

科创板上市委员会要求海和药物进一步说明发行人关于“自身具有独立完备的化合物专利的发明能力，而新药研发的科技创新工作并不停留在化合物发现层面”的理解，并陈述相关理由等。

一级市场

驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资

9月17日，驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资，本轮融资由鼎晖百孚领投，并由建银国际作为主要投资方参与；光大控股、基石资本、信银投资、Plaisance Capital进行跟投，现有股东高瓴创投持续加投。本轮融资将用于加速驯鹿医疗多款创新细胞疗法的临床前研究、临床开发、上市申请和商业化。此外，公司还将利用募集到的资金开拓更广阔的异体通用与实体瘤治疗细胞产品管线，拓展核心产品的全球合作，进一步丰富现有产品管线。

驯鹿医疗成立于2017年，是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。

高容科技完成数千万元Pre-A轮融资

9月16日，高容科技宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，由小苗朗程领投，邦明资本等跟投，老股东海脉德创投持续加码，势能资本担任独家财务顾问。本轮融资将加速高容科技在人才引入、产品研发、临床试验及上市推广等进度，使医生及患者更早的通过机器人完成肿瘤微创介入手术并从其应用中获益。

高容科技成立于2019年8月，是一家拥有国际领先人工智能服务平台的手术机器人公司。公司的第一款产品为肿瘤微创介入手术机器人。在成立两年时间里，公司快速的实现了人工智能技术平台化，并基于此实现了手术机器人产品的多轮迭代。

华芯医疗完成数亿元A轮融资

近日，湖南省华芯医疗器械有限公司宣布完成数亿元人民币A轮融资，本轮融资由阳光融汇资本领投，老股东荷塘创投、中投同和大幅度超比例跟投。WinX Capital 凯乘资本担任独家财务顾问。融资将用于丰富自主研发产品线，实现高端核心技术的自主可控等。

华芯医疗成立于2018年，专注研发、生产、销售一次性电子内窥镜产品，产品管线全覆盖呼吸科、消化科、肛肠科、骨科等领域。未来半年，华芯医疗会有多款重磅产品全球上市。

普瑞基准完成1.5亿元B轮融资

近日，普瑞基准科技（北京）有限公司完成1.5亿元B轮融资，本轮融资由翼朴资本、高特佳投资联合领投，启宸投资、惠远资本跟投。老股东创新工场和麦星投资追加投资。融资将用于系统性地提升公司在转化医学/医学领域的能力，加速公司AIBERT（面向新药研发的肿瘤多组学数据挖掘系统）平台的升级等。

普瑞基准是一家以“多组学+数据挖掘”驱动，专注于创新药物差异化研发策略的新型平台公司。公司以先进的多组学技术、生物信息学和AI算法为核心，基于独立开发的AI驱动的海量多组学数据挖掘系统AIBERT，为药企及生物科技公司提供全球领先水准的药物机制研究、生物标志物发现、基于生物标志物的差异化研发策略、临床统计、中心实验室、伴随诊断开发等创新服务，目前已与多家国内外领先的药企及生物科技公司形成深度合作，助力多个新药的研发和获批。