①HARMONi-6研究成为了全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和 PFS双显著阳性结果的III期研究； ②HARMONi-6的答案依然还不是终局，市场还在等待更多的答案。

①迈科康MKK100、MKK900两大核心疫苗均有望成为国内首个获批上市产品；全球范围内，其竞品数不多； ②截至目前，迈科康人用疫苗尚未商业化，公司亦尚未盈利；但两大深圳国有资金基金均参投。

①近年来，BCMA/CD3双抗已成为全球布局的重点方向，截止目前，全球有多款在研BCMA/CD3双抗，并已有3款产品获批上市； ②智翔金泰仅有赛立奇单抗一款产品实现商业化上市，但该产品的销售收入并不能覆盖公司整体的运营支出。

①对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成； ②本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合； ③双方将就部分项目开展共同开发，并共同分担相关成本。

①生物医药产业凭借高附加值和强创新的特质，已然成为新质生产力的核心赛道之一； ②多家港股上市企业嘉宾，将聚焦当下生物医药各大热门细分赛道，结合行业现状与企业实战经验，深度拆解创新药研发布局、产品落地及BD拓展的核心思路与实践逻辑。

①力争到2030年，多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。 ②推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。

①指导意见指出，将开展海洋药源生物资源调查、加强海洋生物制造原料供给保障； ②海洋创新药是来源于海洋，具有全新药物化学结构或全新药理作用机制的药物； ③我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%。

①无论是诊断用途还是治疗用途，传统核药普遍缺乏靶向能力，研发可精准作用于病灶的新型核药已是行业大势，当前，海内外药企的竞争焦点也都集中在创新核药领域； ②不过，在单波看来，核素供应的可及性和商业化瓶颈，核心并非生产技术和产能，而在于下游需求端的驱动。

①该政策或将直接刺激接种意愿，尤其对职工群体及家庭共济覆盖的老人、儿童会形成一定的拉动效应； ②结合当下行业供需格局来看，流感疫苗的低价竞争行业现状短期内难以扭转。不过，随着疫苗企业持续开展科普宣传带动民众接种意愿提升，叠加疫苗付费渠道持续拓宽，行业经营态势有望逐步回稳。

①本次权益变动完成后，仁度生物的控制权将发生变更，公司控股股东将由居金良变更为海鲸药业，公司实际控制人将由居金良变更为张现涛； ②此次仁度生物控股权的变更也还需要经过上交所的合规性审核确认等程序，最终交易事项能否顺利落地实施及具体完成时间，均存在不确定性。

①恒瑞医药联手BMS达成152亿美元BD交易，细节有何看点？ ②公司进入创新成果落地期，未来3年预计还有多少产品获批？

【中国生物制药：正大天晴与葛兰素史克达成一项独家战略合作 加速bepirovirsen在中国内地的上市进程】5月11日电，中国生物制药有限公司在港交所公告，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与葛兰素史克达成一项独家战略合作，加速bepirovirsen在中国内地的上市进程。

①如果一家公司的主力成熟品种增长红利后续逐步触顶，后续接力品种放量乏力，无法分担核心单品的业绩压力，会使公司长期陷入“单品独大”的发展困境； ②泽布替尼的销售规模仍在持续上扬，但营收增速已呈现明显放缓趋势。

5月6日电，礼来公司承诺在印第安纳州的生产基地追加45亿美元投资，并启用首个专门的基因药物工厂。

①本届ASCO共63项研究入选LBA，其中12家企业的13项研究来自中国； ②此番入选LBA的国产创新药包括康方生物的AK112、信达生物的信迪利单抗+化疗等； ③华泰证券表示，中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者，一线肺癌是本届ASCO核心关注方向之一。

①公司的命运能否改写，几乎全系于其手中的几张“王牌”，包括9MW2821、9MW1911等； ②港股IPO既缓解了公司现金流压力，也为核心管线临床试验的加速推进提供了足够弹药； ③如何实现收入规模的快速提升，使“赚钱速度”跟上甚至反超“烧钱速度”，仍是决定其长期发展的关键所在。

①2024年，键凯科技营收不仅同比下跌22.26%，净利更是暴跌超七成。也正是2024年较低的基数进一步抬升了2025年的业绩增速； ②在国内市场，宏观上依然面临日益加剧的下游商业化产品的价格压力传导和价格竞争。

①整体而言，康希诺经营面呈改善态势，2025年归母净利润2787.27万元，实现扭亏为盈； ②公司核心营收目前仍高度依赖单品类（流脑），且扣非未能实现盈利，后续仍需关注新品放量速度及国际化订单落地情况。

①2025年是荣昌生物近五年来第一次实现盈利，2020年-2024年，荣昌生物已累计亏损超46亿元； ②但这并不意味着荣昌生物高枕无忧，其两大核心产品均面临同类产品的市场竞争。

①创新药概念迎关键节点催化，近期哪些重磅事件值得关注？ ②药明康德绩后涨超10%，释放什么信号？

①以核心产品Corheart®6 的植入量计，核心医疗是目前国内最大的人工心脏企业； ②核心医疗在最新更新的招股书中也直言，公司预计将在介入式人工心脏产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面面临挑战。这也预示着，CorVad® 4.0或将经历较长的市场爬坡周期。

①凯赛生物延续了2024年以来的复苏态势，2025年全年业绩保持增长； ②公司正处于从“单体龙头”向“聚合物巨头”跨越的关键节点，业绩仍高度依赖“长链二元酸系列”产品，而生物基聚酰胺的商业化进程尚需等待需求拐点。

①据不完全统计，今年有超过100家中国药企，携250余款创新药、近400项研究成果亮相AACR，再次刷新历史纪录； ②大会评选出的100个“重磅ADC”中，中国药企独占72席，双抗ADC和双载荷ADC成为绝对主流； ③LM-299高剂量组的安全性隐忧引发市场关注。

①风险也逐渐显现，对单一核心大单品的高度依赖，使得艾力斯整体业绩与伏美替尼的市场表现深度绑定。随着同靶点药物竞争日趋激烈、医保谈判价格压力持续存在，若伏美替尼销售增速放缓或市场份额遭到挤压，艾力斯经营业绩将面临直接冲击； ②艾力斯暂未诞生下一个“伏美替尼”。

【上海：便利科研物品通关与数据跨境流动 优化生物医药研发和检测用物品进口试点政策】4月20日电，上海市人民政府办公厅近日印发《上海全球科技伙伴计划》。其中提出，便利科研物品通关与数据跨境流动。落实科研物品暂时进出境政策，完善科研物品通关便利化举措，优化生物医药研发和检测用物品进口试点政策，进一步完善进出境特殊物品联合监管机制，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。加快建立健全数据资源交易流通、跨境传输、安全保护等制度和标准规范，在符合法律法规要求、确保安全前提下，提升数据跨境流动的便利性，

①iPSC技术已跨越基础研究阶段，进入临床转化关键期，产业化进程显著提速； ②日本仅凭“个位数”患者数据有条件批准两款iPSC疗法，对全球干细胞领域的监管逻辑带来了新的思考； ③iPSC的产业化仍需跨越“三座大山”，包括目前还没有明确的信号表明，成本能够降到可及范围等。

①今年初截至4月11日，荣昌生物、华盛锂电、南亚新材、惠泰医疗已完成股份回购实施，已回购总金额累计约为4.26亿元； ②年初至今已有天臣医疗、微芯生物、赛诺医疗等26家公司相继披露回购相关计划。

【浙江：推动符合条件的生物医药科技型企业对接多层次资本市场】4月10日电，《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见（征求意见稿）》近日公开征求意见。其中提到，加强金融支持力度。合理壮大产业专项基金、省社保科创基金等基金群规模，带动更多社会资本投向生物医药领域。发挥省级并购母基金作用，支持链主企业、龙头企业开展战略性并购。鼓励发展企业风险投资（CVC） ，对符合条件的 CVC 项目给予国企基金出资等支持。 推动符合条件的生物医药科技型企业对接多层次资本市场， 开展上市挂牌、 发行债券、再

4月7日电，吉利德科学斥资31.5亿美元现金收购德国生物技术公司Tubulis，交易总价值最高可达50亿美元。

【国家药监局发布 “生物制品分段生产”操作指南】4月2日电，从国家药监局获悉，我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施，国家药监局最新发布通知，进一步规范生物制品分段生产，明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求，这份最新出台的生物制品分段生产的操作指南，从4月1日发布当天开始施行。国家药监局在通知中明确提出，省级药监部门将对生物制品分段生产申请提前介入指导，审核符合要求的，依法办理药品生产许可证相关手续，同时结合品种特点制定针对性监管方案，受托方所在地药监部门也将依