因内幕交易控股股东被罚逾1400万元 昊海生科年内业绩持续承压
①蒋伟与其妻子游捷共同作为公司控股股东、实际控制人,在公司股权结构中占据核心地位,合计持有公司超过40%的股份; ②为了扭转低迷的业绩,昊海生科开始通过并购寻求新的增长点。
①蒋伟与其妻子游捷共同作为公司控股股东、实际控制人,在公司股权结构中占据核心地位,合计持有公司超过40%的股份; ②为了扭转低迷的业绩,昊海生科开始通过并购寻求新的增长点。
12-23 21:20
超14亿豪赌“九期一”引质疑,复星医药万字回应监管函:预计2029年完成上市后确证性临床
①因上市后确证性临床研究仍在进行中、尚未完成,根据药品注册的相关法规,国家药监局未予批准甘露特钠胶囊补充申请; ②复星医药用资金和资源为争议药物“续命”,意图换取在未来千亿级市场中的核心席位,成败或将取决于未来几年的临床数据。
①因上市后确证性临床研究仍在进行中、尚未完成,根据药品注册的相关法规,国家药监局未予批准甘露特钠胶囊补充申请; ②复星医药用资金和资源为争议药物“续命”,意图换取在未来千亿级市场中的核心席位,成败或将取决于未来几年的临床数据。
12-23 17:59
两部门公布高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单
【两部门公布高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单】财联社12月19日电,工业和信息化部办公厅、中国科学院办公厅发布关于公布高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单的通知。
【两部门公布高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单】财联社12月19日电,工业和信息化部办公厅、中国科学院办公厅发布关于公布高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单的通知。
12-19 14:27
Hib单苗市场遇冷 成大生物按下研发“终止键”
①对于终止“hib疫苗”项目的原因,成大生物方面解释称,是基于行业趋势、市场竞争及战略资源配置的综合考量; ②联合疫苗凭借“一针多防”的便利性更受市场青睐,直接导致Hib单苗需求萎缩。
①对于终止“hib疫苗”项目的原因,成大生物方面解释称,是基于行业趋势、市场竞争及战略资源配置的综合考量; ②联合疫苗凭借“一针多防”的便利性更受市场青睐,直接导致Hib单苗需求萎缩。
12-19 07:35
告别“躺赚”红利期 血制品行业驶入周期调整深水区⎜行业观察
①如今在医保控费收紧、集采政策推进、需求端不确定性增加等多重挑战的交织下,行业发展面临“阵痛”,开始迈入新一轮的周期调整与穿越阶段; ②为获得更多的市场份额,不得不采取“以价换量”策略,销量增长的同时伴随产品价格下调,这也是企业增收不增利的直接原因。
①如今在医保控费收紧、集采政策推进、需求端不确定性增加等多重挑战的交织下,行业发展面临“阵痛”,开始迈入新一轮的周期调整与穿越阶段; ②为获得更多的市场份额,不得不采取“以价换量”策略,销量增长的同时伴随产品价格下调,这也是企业增收不增利的直接原因。
12-18 09:10
解码脑机“黑科技”:人造视觉的突破走到了哪一步?
①视觉的修复与重建是脑机接口技术在医疗领域另一个至关重要的方向; ②视觉假体可以为盲人提供“人工视觉”,目前业界的研究是以视皮层假体为重; ③怎样生成更优质的画面仍是横亘在科学家们面前的核心挑战。
①视觉的修复与重建是脑机接口技术在医疗领域另一个至关重要的方向; ②视觉假体可以为盲人提供“人工视觉”,目前业界的研究是以视皮层假体为重; ③怎样生成更优质的画面仍是横亘在科学家们面前的核心挑战。
12-18 09:05
SK资本:将注资瑞士生物制药公司SWIXX 估值已超15亿欧元
【SK资本:将注资瑞士生物制药公司SWIXX 估值已超15亿欧元】财联社12月15日电,SK资本宣布达成最终投资协议,将注资瑞士生物制药公司SWIXX,以推动其下一阶段增长及全球扩张计划。SK资本表示,对瑞士生物制药公司SWIXX的估值已超过15亿欧元。
【SK资本:将注资瑞士生物制药公司SWIXX 估值已超15亿欧元】财联社12月15日电,SK资本宣布达成最终投资协议,将注资瑞士生物制药公司SWIXX,以推动其下一阶段增长及全球扩张计划。SK资本表示,对瑞士生物制药公司SWIXX的估值已超过15亿欧元。
12-15 19:43
聚焦抗艾市场新风向:预防用药成“新宠” 医保托举下免费药主导地位松动
①《青爱》等影视及科普宣传作品的推广,打破了防艾话题的认知隔阂,不仅能有效提升年轻人对艾滋病的科学认知,更能强化其HIV暴露前预防意识与自我保护意识; ②未来,一个更加分层、个体化、以患者长期生活质量为中心的艾滋病治疗和管理市场将会形成。
①《青爱》等影视及科普宣传作品的推广,打破了防艾话题的认知隔阂,不仅能有效提升年轻人对艾滋病的科学认知,更能强化其HIV暴露前预防意识与自我保护意识; ②未来,一个更加分层、个体化、以患者长期生活质量为中心的艾滋病治疗和管理市场将会形成。
12-12 21:27
财联社12月10日电,生物制药公司OLEMA PHARMA美股盘前涨超32%。
财联社12月10日电,生物制药公司OLEMA PHARMA美股盘前涨超32%。
财联社12月10日电,生物制药公司OLEMA PHARMA美股盘前涨超32%。
12-10 21:22
财联社12月9日电,诺和诺德以47亿美元完成对生物制药公司Akero Therapeutics的收购。
财联社12月9日电,诺和诺德以47亿美元完成对生物制药公司Akero Therapeutics的收购。
财联社12月9日电,诺和诺德以47亿美元完成对生物制药公司Akero Therapeutics的收购。
12-09 21:56
诺华与英国生物科技公司Relation达成17亿美元药物靶点合作协议
【诺华与英国生物科技公司Relation达成17亿美元药物靶点合作协议】财联社12月9日电,英国生物科技公司Relation Therapeutics宣布与诺华达成合作,旨在发现并推进特应性疾病的新靶点。根据协议条款,Relation将获得5500万美元初始款项,包括首付款、股权投资和额外研发资金。此外,Relation还有资格获得至多17亿美元的临床前、开发、监管和商业销售里程碑付款,以及产品净销售额的分级特许权使用费。
【诺华与英国生物科技公司Relation达成17亿美元药物靶点合作协议】财联社12月9日电,英国生物科技公司Relation Therapeutics宣布与诺华达成合作,旨在发现并推进特应性疾病的新靶点。根据协议条款,Relation将获得5500万美元初始款项,包括首付款、股权投资和额外研发资金。此外,Relation还有资格获得至多17亿美元的临床前、开发、监管和商业销售里程碑付款,以及产品净销售额的分级特许权使用费。
12-09 16:50
19+114!国家医保商保“双目录”公布 创新药谈判成功率增至88%
①2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高; ②纳入首版商保创新药目录的19种药品中,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品。
①2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高; ②纳入首版商保创新药目录的19种药品中,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品。
12-07 18:03
定价超千万元的基因疗法 如何跨越“高价”与“落地”的鸿沟
①基因疗法研发周期长(常超10年)、生产工艺复杂、质量控制标准严苛,导致其研发和生产成本极其高昂。动辄数百万元乃至更高的定价,本质是药企为回收巨额前期投入的必然选择; ②资本市场对于基因疗法也保持了高度关注,加速了基因疗法从概念验证到临床应用和商业化落地。
①基因疗法研发周期长(常超10年)、生产工艺复杂、质量控制标准严苛,导致其研发和生产成本极其高昂。动辄数百万元乃至更高的定价,本质是药企为回收巨额前期投入的必然选择; ②资本市场对于基因疗法也保持了高度关注,加速了基因疗法从概念验证到临床应用和商业化落地。
12-04 09:17
财联社12月3日电,港股生物技术板块尾盘持续走低,歌礼制药跌超13%,三叶草生物跌超4%。
财联社12月3日电,港股生物技术板块尾盘持续走低,歌礼制药跌超13%,三叶草生物跌超4%。
财联社12月3日电,港股生物技术板块尾盘持续走低,歌礼制药跌超13%,三叶草生物跌超4%。
12-03 15:16
四年进入Ⅲ期临床!AI展现创新药“速通”潜力 MNC纷纷加码
①生物技术公司Generate宣布,通过AI工程设计的药物GB-0895将启动两项Ⅲ期临床研究; ②Generate曾在2.73亿美元的C轮融资中获得来自英伟达的投资; ③据国金证券统计,2025年AI制药BD已达12项。
①生物技术公司Generate宣布,通过AI工程设计的药物GB-0895将启动两项Ⅲ期临床研究; ②Generate曾在2.73亿美元的C轮融资中获得来自英伟达的投资; ③据国金证券统计,2025年AI制药BD已达12项。
12-02 14:41
AI设计药物GB-0895进入三期临床研究
【AI设计药物GB-0895进入三期临床研究】《科创板日报》2日讯,生物技术公司Generate:Biomedicines宣布,其经由AI工程设计的药物GB-0895将启动两项三期临床研究,距离研发初期仅耗时四年。GB-0895是靶向TSLP的单抗,目前其两项研究计划招募1600位严重哮喘患者。
【AI设计药物GB-0895进入三期临床研究】《科创板日报》2日讯,生物技术公司Generate:Biomedicines宣布,其经由AI工程设计的药物GB-0895将启动两项三期临床研究,距离研发初期仅耗时四年。GB-0895是靶向TSLP的单抗,目前其两项研究计划招募1600位严重哮喘患者。
12-02 13:28
药明生物:与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录 将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区
【药明生物:与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录 将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区】财联社12月2日电,药明生物12月2日宣布,已与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区。此次战略合作为药明生物在卡塔尔自由区打造其在中东地区首个一体化 CRDMO中心奠定了基础。
【药明生物:与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录 将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区】财联社12月2日电,药明生物12月2日宣布,已与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区。此次战略合作为药明生物在卡塔尔自由区打造其在中东地区首个一体化 CRDMO中心奠定了基础。
12-02 12:39
博瑞医药:押注创新药打造第二增长曲线 核心产品研发还在“马拉松” |直击股东会
①支柱性业务颓势已显,博瑞医药开始将第二增长曲线押注于创新药,其中,代谢病领域是其重点布局的赛道; ②受美国相关临床试验规则调整的影响,BGM0504注射液在美临床试验的入组人群预计将达到6000例左右,这大幅推高了公司的研发成本,该临床研究的投入预计至少需要5亿美元。
①支柱性业务颓势已显,博瑞医药开始将第二增长曲线押注于创新药,其中,代谢病领域是其重点布局的赛道; ②受美国相关临床试验规则调整的影响,BGM0504注射液在美临床试验的入组人群预计将达到6000例左右,这大幅推高了公司的研发成本,该临床研究的投入预计至少需要5亿美元。
12-02 11:45
逢GLP-1必大涨?美股减肥药板块走势分化 MNC加速布局超长效管线
①礼来跻身“万亿美元俱乐部”,得益于旗下减肥药产品替尔泊肽的强劲表现; ②另一减肥药巨头诺和诺德受利空消息影响,本月一度跌超10%; ③BMO Capital Markets预测,到2033年,减肥药年销售额将达到1500亿美元。
①礼来跻身“万亿美元俱乐部”,得益于旗下减肥药产品替尔泊肽的强劲表现; ②另一减肥药巨头诺和诺德受利空消息影响,本月一度跌超10%; ③BMO Capital Markets预测,到2033年,减肥药年销售额将达到1500亿美元。
11-30 15:58
第三季度亏损大幅收窄 智翔金泰业绩回暖待盈利|直击业绩会
①如若赛立奇单抗能够成功进入国家医保目录,或将加速其市场放量。但另一方面,不容忽视的是,其还面临着多款产品的“贴身肉搏”; ②现阶段,智翔金泰还有多款产品处于在研,并针对这些品种正在开展多个适应症的临床试验,这就意味着还需要源源不断地“烧钱”。
①如若赛立奇单抗能够成功进入国家医保目录,或将加速其市场放量。但另一方面,不容忽视的是,其还面临着多款产品的“贴身肉搏”; ②现阶段,智翔金泰还有多款产品处于在研,并针对这些品种正在开展多个适应症的临床试验,这就意味着还需要源源不断地“烧钱”。
11-28 19:19
亚虹医药第三季度亏损略有扩大 盈利拐点仍需等待|直击业绩会
①成立十五年,科创板上市近四年,亚虹药业(688176.SH)仍然未能走出亏损的泥潭; ②在上市初期,海克威将定位在支付意愿强或者商业医疗保险覆盖的患者群体,主要渗透中心城市三甲医院的泌尿中心和肿瘤专科医院等。
①成立十五年,科创板上市近四年,亚虹药业(688176.SH)仍然未能走出亏损的泥潭; ②在上市初期,海克威将定位在支付意愿强或者商业医疗保险覆盖的患者群体,主要渗透中心城市三甲医院的泌尿中心和肿瘤专科医院等。
11-27 18:48
从“被动存储”到“主动利用” 数据治理重塑未来医疗 战略升维仍面临关键挑战
①在AI驱动的今天,高质量数据是医疗产业发展不可或缺的核心战略资源; ②从全国首批重大疾病数据产品挂牌,到重大疾病数据可信数据空间落地,医疗数据要素化正从理念走向现实; ③高质量真实世界数据的获取和治理仍是当前的重要挑战。
①在AI驱动的今天,高质量数据是医疗产业发展不可或缺的核心战略资源; ②从全国首批重大疾病数据产品挂牌,到重大疾病数据可信数据空间落地,医疗数据要素化正从理念走向现实; ③高质量真实世界数据的获取和治理仍是当前的重要挑战。
11-27 15:31
百奥泰第三季度亏损收窄 核心产品悉数被纳入集采|直击业绩会
①百奥泰负债率上升主要系合同签订量增加带动预收账款增长所致,当前合同负债占资产比例已达33.77%,后续随着合同逐步履行,该比例将稳步回落; ②有市场观点认为,生物类似药集采的启动,将迫使企业陷入降价竞争的局面,这可能会对已抢先占领市场的企业造成冲击。
①百奥泰负债率上升主要系合同签订量增加带动预收账款增长所致,当前合同负债占资产比例已达33.77%,后续随着合同逐步履行,该比例将稳步回落; ②有市场观点认为,生物类似药集采的启动,将迫使企业陷入降价竞争的局面,这可能会对已抢先占领市场的企业造成冲击。
11-24 18:34
礼来史上首款“重磅炸弹药物”被质疑:治疗儿童抑郁症效果与安慰剂无异
①最新研究显示,氟西汀(“百优解”)对治疗儿童青少年抑郁症并无临床效益。 ②研究者呼吁各国临床指南应重新调整对治疗儿童青少年抑郁症的抗抑郁药物推荐方式,以避免儿童和青少年暴露于不必要的副作用风险之中。
①最新研究显示,氟西汀(“百优解”)对治疗儿童青少年抑郁症并无临床效益。 ②研究者呼吁各国临床指南应重新调整对治疗儿童青少年抑郁症的抗抑郁药物推荐方式,以避免儿童和青少年暴露于不必要的副作用风险之中。
11-22 20:05
首个放射配体疗法国内获批 从“零的突破”到“下一个爆发”还有多远|聚焦
①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症; ②诺华方面向记者表示,在海盐基地投产前,将通过建立进口供应体系,以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应; ③从上游的核素供应,到中游的研发创新,再到下游的临床应用,整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。
①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症; ②诺华方面向记者表示,在海盐基地投产前,将通过建立进口供应体系,以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应; ③从上游的核素供应,到中游的研发创新,再到下游的临床应用,整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。
11-20 11:25
百利天恒获得不低于80亿元授信支持 上半年研发费用近翻倍
①双方还将在境内外资本市场运作、跨境金融与国际业务合作等领域展开深度合作。该协议有效期五年,到期后自动顺延; ②朱义预计,公司明年实现创新药的商业化是大概率事件。
①双方还将在境内外资本市场运作、跨境金融与国际业务合作等领域展开深度合作。该协议有效期五年,到期后自动顺延; ②朱义预计,公司明年实现创新药的商业化是大概率事件。
11-20 10:14
百济神州:百赫安联合百泽安与化疗的3期临床研究取得总生存期(OS)改善
【百济神州:百赫安联合百泽安与化疗的3期临床研究取得总生存期(OS)改善】《科创板日报》18日讯,百济神州在其官方微信宣布,3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性。结果显示,与对照组相比,上述疗法在无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)上均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。
【百济神州:百赫安联合百泽安与化疗的3期临床研究取得总生存期(OS)改善】《科创板日报》18日讯,百济神州在其官方微信宣布,3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性。结果显示,与对照组相比,上述疗法在无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)上均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。
11-18 10:27
药企赴港上市热潮再起 融资续命与国际化布局双线并行
①港股更具市场化属性,以‘开门做生意’的模式接纳符合要求的企业,将价值判断交由投资者主导; ②然而,港股市场面临的流动性考验仍不容忽视。
①港股更具市场化属性,以‘开门做生意’的模式接纳符合要求的企业,将价值判断交由投资者主导; ②然而,港股市场面临的流动性考验仍不容忽视。
11-14 20:25
创新药再迎关键变量?FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
①根据FDA官网,理查德·帕兹杜尔于近日被任命为CDER主任; ②此前,帕兹杜尔曾担任FDA肿瘤卓越中心创始主任,并推出一系列简化肿瘤药物审批流程的举措; ③曾担任FDA副局长的阿南德·沙则表示,未来几个月内或将看到药品中心发生重大改革。
①根据FDA官网,理查德·帕兹杜尔于近日被任命为CDER主任; ②此前,帕兹杜尔曾担任FDA肿瘤卓越中心创始主任,并推出一系列简化肿瘤药物审批流程的举措; ③曾担任FDA副局长的阿南德·沙则表示,未来几个月内或将看到药品中心发生重大改革。
11-14 16:25
辉瑞完成收购Metsera
【辉瑞完成收购Metsera】财联社11月14日电,辉瑞公司当地时间11月13日宣布已成功完成对Metsera公司的收购。Metsera是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的新一代药物。7日,辉瑞同意以100亿美元收购Metsera,此前该公司与诺和诺德就后者展开激烈竞购。Metsera宣布,已与辉瑞达成修订版合并协议。
【辉瑞完成收购Metsera】财联社11月14日电,辉瑞公司当地时间11月13日宣布已成功完成对Metsera公司的收购。Metsera是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的新一代药物。7日,辉瑞同意以100亿美元收购Metsera,此前该公司与诺和诺德就后者展开激烈竞购。Metsera宣布,已与辉瑞达成修订版合并协议。
11-14 07:53
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