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全球首个!信达生物减肥药获批上市 GLP-1赛道后有追兵

来源:财联社 2025-06-27 17:44
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中国国家药监局(NMPA)宣布批准信达生物申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液(简称:玛仕度肽)上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

资料显示,玛仕度肽由信达生物礼来制药合作开发,是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,也是国内唯一上市的双靶点减重创新药。根据ADA披露进展,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。

从市场格局来看,以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式。目前诺和诺德礼来形成双巨头垄断市场格局,其余MNC目前尚未完整布局该领域。在诺和诺德等限制相关减重药物于国内销售的背景下,国泰君安去年7月研报曾指出,玛仕度肽竞争格局良好,其未来放量可期。

事实上,在日前举行的ADA(美国糖尿病协会)大会上,GLP-1减重领域涌现出众多积极进展,增肌、新靶点探索等差异化研究方向:

在减重增肌方面,来凯医药公布了用于治疗肥胖症的LAE102(一种针对ActRIIA的单克隆抗体)的I期单剂量递增(SAD)研究结果。结果显示,在健康受试者中,单次静脉注射或皮下注射LAE102表现出良好的安全性特征。

在超长效减肥药领域,国内有众生药业展示自主研发的GLP-1/GIP激动剂RAY1225注射液Ⅱ期临床试验结果,在两周一次注射的前提下,其减重效果和胃肠反应优于替尔泊肽(礼来开发的首个且唯一进入临床的GLP-1/GIP激动剂)。除此之外,甘李药业的双周GLP-1RA激动剂GZR18注射液,其体重降幅同样高于司美格鲁肽。

江海证券指出,除ADA会议外,2025年全球范围内将举办一系列糖尿病相关会议,从而激发GLP类药物市场空间。根据中研普华数据显示,2025年中国GLP-1类减肥药市场将迎来显著增长,市场规模有望突破150亿元,渗透率预计从2023年的不足5%提升至18%-20%。

该机构进一步指出,当前糖尿病类创新药的研究需求和市场空间大,随着糖尿病患者的不断增加,对创新药物的需求日益迫切,相关市场也呈现出一定的增长潜力。建议关注以下投资机会:

GLP类创新药龙头:信达生物(玛仕度肽)、恒瑞医药(HRS9531)等企业凭借差异化创新优势,在适应症拓展和市场潜力方面具备显著优势。

给药方式创新:甘李药业(GZR18长效制剂进入III期临床)、礼来(口服剂型)等企业通过技术革新提升患者依从性,可能重塑市场竞争格局。

BD授权及国际化:恒瑞医药华东医药等企业通过海外授权和销售合作拓展全球市场,有望进一步提升估值空间。

(来源:
财联社)
原标题:
全球首个!信达生物减肥药获批上市 GLP-1赛道后有追兵

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