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星昊医药(430017):卡式瓶/预灌封产能稳步推进 复方消化酶胶囊中标集采

开源证券股份有限公司 2025-09-01

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2025H1:营收3.08 亿元同比-4%,归母净利润4108 万元同比-32%

公司发布2025 年半年报,2025H1,公司营收3.08 亿元,同比下滑4.08%,归母净利润4108.33 万元,同比下滑32.01%。考虑到公司主要品种进入集采价格下降,我们下调2025-2026 年并新增2027 年盈利预测,预计归母净利润0.90/1.03(原1.31/1.55)/1.28 亿元,对应EPS 为0.74/0.85/1.05 元/股,对应当前股价PE 为28.5/24.9/20.1 倍,看好公司消化药与卡式瓶产线未来潜力,维持“买入”评级。

集采品种单价降低对营收形成一定压力,消化药中标集采增速较快2024 年,公司主要产品进集采,单价大幅下降,销量有所增长。同时,2024 年销售费用2.27 亿元,同比-30%。2024 年,公司复方消化酶胶囊、奥曲肽注射剂、甲钴胺片等销售较好,消化道和代谢药物2024 年营收3.18 亿元,同比+13.69%,2025H1 营收1.85 亿元,同比+36.69%;CMC 和CMO 业务2024 年营收7381.19万元,同比+35.29%;2025H1,营收2896.78 万元,同比-23.85%,B 证企业业务增速放缓,叠加行业监管趋严,委托生产订单减少,前期CMC 服务客户品种大多在CDE 进行评审,有望获批后逐步转化为CMO 订单。受到胞磷胆碱钠注射液未中标第九批集采、吡拉西坦注射液、醋酸奥曲肽注射液集采单价降低影响,2025H1,公司神经系统药、抗肿瘤药及免疫调节剂营收分别同比-45%、-42%。

卡式瓶和预灌封等制剂产能建设推进中,磷酸奥司他韦口崩片撤回申请2024 年,公司提交13 个品种申报注册上市许可,盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价,注射用利福平获《药品注册证》,研发费用7784.41 万元,占营收12%。

2025 年7 月11 日公司提交《关于撤回磷酸奥司他韦口崩片药品上市注册资料的申请》。公司计划根据技术要求,完善相关试验研究工作后,重新进行申报。卡式瓶方面,卡式瓶/预灌封产线瞄准 GLP-1、小核酸等前沿生物药的高端包装需求,攻克无菌生产与稳定性技术瓶颈,产能建设稳步推进。2025 年5 月,公司多西他赛注射液获得美国FDA 批准,助力公司拓展美国等海外市场。

风险提示:药品研发风险、药品降价风险、带量采购一致性评价相关风险。

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