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诺思兰德(430047):首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血 “仿创协同”开启重估

开源证券股份有限公司 2025-05-23

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滴眼液+基因治疗仿创结合,NL003、NL005 重点推进,NL003 业绩兑现在即

诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品,公司同步开发滴眼液仿制药,为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持,增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采;2024 年,公司新增1 条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。我们预计公司2025 年-2027 年的营收为0.89/2.71/6.11 亿元,归母净利润分别为-44/-2/73 百万元,当前股价对应PS 为50.6/16.7/7.4 倍,2031 年NL003 达到风险调整后销售峰值22.5 亿元,使用PS 法计算公司的合理价值为67.5 亿元,首次覆盖给予“增持”评级。

基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,眼科药物持续输血

在生物制药蓬勃发展背景下,基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,市场规模不断扩大。2015 年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。预计2025 年有望达到近 305.4 亿美元。国内CGT 市场规模2025 年有望达到 186.31 亿元。2021年,全球重组蛋白行业市场规模124 亿美元,同比增长14.8%;2023 年,我国重组蛋白行业市场规模245 亿元。2022 年全球眼科药物市场规模达到近300 亿美元,同比增长4.06%。我国眼科用药市场规模从2013 年的117.2 亿元增长至2022年的213.2 亿元,CAGR 为6.87%。

老龄化促进CLI 市场扩大,NL003 治疗具优势,注册上市许可申请已获受理

NL003 适应症CLI 为PAD 的进展病症。2025 年我国CLI 患者人数可达566 万人。

与传统手术治疗比较,NL003 治疗方式简便、病人依从性高;给药次数少,无需住院,一次给药长期获益。NL003 有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份额。公司重点推进公司第一批自研项目NL003 与NL005 临床研究及上市许可,形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共17 个在研项目。NL003 境内生产药品注册上市许可申请于2024 年7 月15 日获得受理;NL002 位于III 期临床。

风险提示:临床试验进展不及预期风险、研发失败风险、市场开拓风险。

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