事件：公司发布公告，于4 月9 日获得国家药品监督管理局颁发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”第三类医疗器械注册证。

点评：

第三张三类械获批，继续垄断重组胶原蛋白医美产业：此次获批的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品（国械注准20253130751），是继2021 年“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”、2023 年“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”后，公司获批的第三张重组胶原蛋白三类证，国内仅有的三张重组胶原蛋白医美三类证全部为锦波生物所有。这验证了锦波在国内，乃至全球重组胶原蛋白产业的领先地位。手握国内全部的三张重组胶原蛋白三类证，意味着公司在重组胶原蛋白医美领域，将继续保持垄断的强势地位，也意味着即便将来有新的入局者，锦波在证照方面亦将保持领头羊的姿态。

进入填充领域，打开重组胶原蛋白的医美成长新空间：此次获批的重组胶原蛋白产品，是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品，适用于矫正中面部容量缺失和中面部轮廓缺陷，注射层次为中面部皮下至骨膜上层，该产品注射后可对细胞、组织起到支撑作用。受限于III 型胶原蛋白的特点，锦波的薇旖美系列产品目前更加适合应用于水光领域，无法发挥填充和支撑的效力，在医美适应症方面存在缺失，亦影响了重组胶原蛋白在医美产业里的应用广度。但锦波通过胶原蛋白的自组装、自交联能力，研制的新品突破了III 型胶原蛋白的物理缺陷，将重组胶原蛋白的使用范围扩大至支撑和填充，将打开重组胶原蛋白在国内医美领域的市场空间，亦意味着重组胶原蛋白开始具备替代动物源胶原蛋白的能力。按照行业惯例，支撑和填充型产品的市场定位更高，售价和毛利率更高，因此锦波通过此次批证的产品，打开了重组胶原蛋白服务医美高端圈层的通道。

2024 年，根据台湾双美的财报，双美在大陆地区销售动物源胶原蛋白的金额为3.7 亿人民币，同比+8.5%。2019-2024 年，双美在大陆地区的营收CAGR 为27.1%，增长迅猛。因此我们看好锦波新产品推出之后的经营前景。

国内重组胶原蛋白赛道持续领跑，维持“买入”评级：我们基本维持公司2024-2026 年归母净利润预测为7.34/10.94/15.00 亿元，对应EPS 分别是8.29/12.36/16.95 元，当前股价对应PE 分别为42/28/21 倍，公司研发实力强劲，新产品持续接力成长，出海新业务稳步推进，维持“买入”评级。

风险提示：行业竞争加剧，行业政策变化风险，新品商业推广不及预期风险。