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锦波生物(832982):新技术填补国际空白 开辟“组织新生”全新赛道

上海申银万国证券研究所有限公司 2025-05-19

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事件:

5 月16 日晚,公司面向全球发布最新研发成果:采用HiveCOL“蜂巢”胶原组织网制备的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”(国械注准20253130751)产品。董事长杨霞总详细介绍了“蜂巢”胶原组织网技术的探索历程、科学原理和临床应用。

投资要点:

三螺旋胶原稳定成胶的技术难度极高,公司在全球范围落地首个凝胶产品。胶原蛋白是生命材料,近年合成生物逐步取代组织提取,成为胶原蛋白主流制备方式。其中,重组人源化胶原蛋白具备明确的三螺旋结构、高安全性和高生物活性,是重组胶原蛋白的发展趋势。

为拓展重组人源化胶原在再生医学及组织工程等领域应用,需要凝胶等高阶结构,但已有研究表明,物理交联存在均一性差,交联度较低,极端条件易使蛋白变性等问题;化学交联需引入外源物质,存在生物毒性等安全隐患,均无法满足临床应用需求。公司创新利用人体胶原蛋白自组装、自交联特性和高效生物合成技术,在全球范围实现首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品的工业化生产。

产品采用“双核”功能区设计,功能区100%人源化,在空间结构上精准匹配。基于“蜂巢”胶原网状结构,产品发挥即刻塑形和组织新生功能。产品分FD1 和FD2 两个功能区域,FD1 是人III 型胶原蛋白164.88°功能区域(aa483-512),功能区生物活性在长期实验和临床应用中被验证,为加强FD1 功能性及降低产业化难度,公司对FD1 进行16 倍线性重复。FD2 是人体胶原“自交联”区域(具有三对二硫键),公司通过十余年基础研究发现该区域,并且发现FD1 与FD2 存在一种独特的“榫卯状”空间结构精准匹配,能够在保证三螺旋同时进行自组装、自交联,形成“蜂巢”胶原网结构。“蜂巢”胶原网具有高物理支撑性,即刻补位凹陷组织,并通过细胞调控促进细胞合成人体需要的各种ECM(主要是大量I 型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白),发挥组织新生功能。我们认为,凝胶产品是公司胶原蛋白结构研究、功能区发现、序列设计、高效生物合成等环节关键技术的深度融合,彰显公司重组胶原蛋白技术路线的先进性和可行性。

产品优势应用领域包括但不限于:①馒化脸修复;②动物源胶原品项;③面中部填充等再生或玻尿酸产品无法满足的领域;④多层次滋养等,有望推动医美从单纯的填充塑形向组织再生和功能性修复演进,引领健康新美学。

维持“ 买入” 评级。我们维持盈利预测, 预计公司25-27 年归母净利润分别为11.48/15.39/19.34 亿元,最新股价(2025/05/16 收盘)对应PE 分别为37/28/22 倍。

展望25 全年,薇旖美冻干纤维仍享持证红利,以强运营力和做多规格驱动成长,凝胶新品预计Q3 上市,提供新增长点。中长期看,公司前瞻性推进人源化胶原蛋白FAST 数据库建设,结合海量研发及应用数据构建多模态训练框架系统,有望率先打通数据驱动的胶原蛋白“序列-结构-功能-应用”产品开发流程,抢占行业竞争制高点,维持“买入”评级。

风险提示:新产品放量不及预期、行业竞争加剧、产品研发进度不及预期等。

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