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三元基因(837344):Α1B雾化吸入剂注册申请在即 2024H1扣非净利润+22%

开源证券股份有限公司 2024-08-27

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2024H1 营收1.17 亿元,同比+16.92%,归母净利润966.60 万元,同比+4.90%

公司发布2024 年半年度报告,实现营收1.17 亿元,同比增加16.92%;归母净利润966.60 万元,同比增长4.90%;扣非净利润888.89 万元,同比增长21.89%。

2024 年,公司积极推进四大新药研发募投项目,我们维持2024-2026 年盈利预测,预计公司2024-2026 年归母净利润分别为0.42/0.63/0.86 亿元,对应EPS 为0.34/0.51/0.70 元/股,对应当前股价PE 为40.9/27.5/20.0 倍,维持“增持”评级。

通过集采快速实现医疗终端覆盖面扩增,进一步扩大市场份额

2023 年,公司通过集采等在广东、河南、山西等省份新增医疗终端460 家,快速实现了医疗终端覆盖面扩增。2024 年3 月运德素中标江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集采。公司人干扰素α1b 注射液(水针剂)5 个规格、重组人干扰素α1b 喷雾剂、人干扰素α1b 滴眼液中选,约定采购期4 年,包括24 个省级采购主体,2024 年5 月至8 月各省陆续开始执行。本次集采中标后,整体上将增加公司医院准入的数量,有利于产品向更多等级医院铺开,提高运德素在临床治疗中的可及性和使用率,有利于进一步扩大市场份额。

公司核心管线α1b 雾化吸入剂治疗小儿RSV 肺炎进度领先

公司核心管线干扰素α1b 雾化吸入剂治疗小儿RSV 肺炎已完成临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,将向国家药监局正式提交注册申请。

同时,公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。此外,公司对北京佳德和进行投资,共同致力于细胞治疗与人干扰素α1b 药物治疗联合疗法在恶性实体肿瘤领域的开发。公司已获批多项不同适应症研究者发起的临床研究,包括肝癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、急性髓系淋巴细胞白血病等,各项研究均进入受试者招募期。公司持续开展大剂量人干扰素α1b 及与γδT 细胞联合治疗黑色素瘤研究与应用开发,现已入组2 例受试者,完成多剂γδT 细胞联合人干扰素α1b 或PD1 单抗给药,受试者未出现严重不良反应,安全性良好。

风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。

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