侵袭性真菌病血清学早期诊断专精特新“小巨人”，市占率超30%丹娜生物成立于2014 年3 月，专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，是国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。公司产品主要为试剂和诊断仪器，2024 年试剂营收占比90.41%。

2022 年，公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场份额约30%，截至2025 年6 月末，试剂产品进入全国1300 多家医疗机构，其中三级医院超千家。业绩方面，以2025 年业绩数据快报计算，公司2017-2025 年总营收CAGR 为25.28%，常规业务2022-2024 呈现逐年增长态势，CAGR 为22.37%。2024 年营收2.40 亿元，毛利率85.75%、净利率36.39%。我们预计公司2025-2027 年归母净利润为0.97/1.18/1.41 亿元，EPS 为1.74/2.13/2.55 元/股，对应当前股价的PE 分别为35.7/29.2/24.4 倍。考虑到公司募投放量与研发潜力，公司业绩具备上涨空间，首次覆盖给予“增持”评级

体外诊断需求扩张，2030 年中国病原微生物诊断市场或超过900 亿元侵袭性真菌病致死率27.6％且早期诊断为关键。国家出台《“十四五”生物经济发展规划》等多项相关政策，还通过提高病原学送检率、建立真菌病监测网等，推动规范化发展；居民收入、医疗保健支出增长，人口老龄化及健康意识提升推动行业规模扩大。2018-2030 年，中国体外诊断市场规模预计从713 亿增至4152亿元，CAGR 15.8%；病原微生物诊断市场预计从168.2 亿增至902.7 亿元，CAGR15.0%；侵袭性真菌病诊断试剂市场预计从2.4 亿增至30.3 亿元，CAGR 23.5%。

丹娜生物2 项国内独家产品，共91 项境内专利，承担10 项重大科技项目丹娜生物侵袭性真菌病诊断试剂种类丰富、自动化程度领先，可匹配高端医疗机构高通量检测与基层医疗机构便捷检测的多场景需求。公司曲霉半乳甘露聚糖IgG 抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG 抗体检测试剂是国内注册的独家产品，5 项产品检测项目入选国内外诊疗指南。截至2025 年10 月21 日，公司获境内外授权专利91 项、79 项境内医疗器械注册备案证书，承担10 项重大科技项目。

风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险